REPL に言及した20 件の記事
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レプリミューン（REPL）は日曜日、第1相試験の結果に基づき、転移性ぶどう膜黒色腫に対するRP2とニボルマブの併用療法を第2/3相試験で評価していると発表した。 同社によると、第1相ヒト初回投与試験において、RP2単剤療法は進行性固形腫瘍患者で19%の客観的奏効率を達成した。RP2とニボルマブの併用療法では、客観的奏効率は19.1%であった。 ぶどう膜黒色腫においては、RP2とニボルマブの併用療法およびRP2単剤療法を合わせた客観的奏効率は33.3%であった。 第1相ヒト初回投与試験には、ぶどう膜黒色腫、大腸がん、頭頸部がん、膵臓がん、皮膚黒色腫、肉腫など、進行性固形腫瘍で高度な前治療歴のある患者85人が登録された。同社の株価は月曜日のプレマーケット取引で13％以上上昇した。Price: $9.90, Change: $+1.21, Percent Change: +13.92%
金曜午後遅く、ヘルスケア関連株は下落し、ニューヨーク証券取引所ヘルスケア指数は0.8%、ステート・ストリート・ヘルスケア・セレクト・セクターSPDR ETF（XLV）は0.9%それぞれ下落した。 iシェアーズ・バイオテクノロジーETF（IBB）は0.1%下落した。 企業ニュースでは、アストラゼネカ（AZN）傘下の希少疾患治療薬アレクシオンが金曜、軽鎖アミロイドーシス患者を対象としたアンセラミマブの第3相臨床試験が、全患者集団において主要評価項目を達成できなかったと発表した。同社の株価は0.2%下落した。 メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は金曜、エレバンス・ヘルス（ELV）が是正措置を講じたとの申告に基づき、現時点では同社に対する暫定的な制裁措置を課さないと発表した。 CMSは2月、エレバンス社に対し、「メディケア・アドバンテージのリスク調整データ提出要件に対する重大かつ継続的な不遵守」を理由に、中間制裁措置を課す決定を下したと通知した。エレバンス社の株価は0.3%上昇した。 ベクトン・ディキンソン（BDX）は、追加評価と最終出荷試験の実施を完了し、クロラプレップの米国出荷を再開したと発表した。同社の株価は0.9%下落した。 レプリミューン（REPL）の株価は、同社が金曜日に進行性黒色腫治療薬ブソリモゲン・オデルパレプベックの生物製剤承認申請を数日中に再提出すると発表したことを受け、84%急騰した。
金曜午後、ヘルスケア関連株は下落し、ニューヨーク証券取引所ヘルスケア指数は0.8%、ステート・ストリート・ヘルスケア・セレクト・セクターSPDR ETF（XLV）は0.9%それぞれ下落した。 iシェアーズ・バイオテクノロジーETF（IBB）は0.3%上昇した。 企業ニュースでは、アストラゼネカ（AZN）傘下の希少疾患治療薬アレクシオンが金曜、軽鎖アミロイドーシス治療薬アンセラミマブの第3相臨床試験が、全患者集団において主要評価項目を達成できなかったと発表した。株価は小幅下落した。 ベクトン・ディキンソン（BDX）は、追加評価と最終出荷試験の実施を経て、クロラプレップの米国出荷を再開したと発表した。株価はほぼ横ばいだった。 レプリミューン（REPL）の株価は、同社が進行性黒色腫治療薬ブソリモゲン・オデルパレプベックの生物製剤承認申請を数日中に再提出すると発表したことを受け、85%急騰した。
FactSetが調査したアナリストによると、レプリミューン・グループ（REPL）の平均投資判断は「アンダーウェイト」、平均目標株価は2.20ドルです。 （は、北米、アジア、ヨーロッパの主要銀行および調査会社による株式、商品、経済に関する調査レポートを配信しています。調査レポート提供者の方は、こちらからお問い合わせください：https://www..com/contact-us）Price: $8.38, Change: $+3.70, Percent Change: +78.95%
NetApp（NTAP）は木曜遅く、第4四半期（2020年度）の非GAAPベースの利益と売上高が市場予想を上回り、通期業績見通しもコンセンサスを上回ったと発表した。 株価は日中取引量が1日平均約250万株から650万株以上に急増する中で27%急騰した。 Dell Technologies（DELL）は前夜に第1四半期（2020年度）の決算を発表し、アナリスト予想を上回り、第2四半期および通期業績見通しも予想を上回る水準とした。 株価は日中取引量が1日平均約799万株から2710万株以上に急増する中で29%急騰した。 Replimune（REPL）は金曜、進行性黒色腫の治験薬であるvusolimogene oderparepvecについて、米国食品医薬品局（FDA）に生物製剤承認申請を数日中に再提出すると発表した。 日中取引量が1日平均約619万株から3980万株以上に増加したことを受け、株価は83％急騰した。Price: $180.63, Change: $+38.23, Percent Change: +26.85%
月曜午後遅く、ヘルスケア関連株は上昇し、ニューヨーク証券取引所ヘルスケア指数は0.2%高、ステート・ストリート・ヘルスケア・セレクト・セクターSPDR ETF（XLV）は0.3%高となった。 iシェアーズ・バイオテクノロジーETF（IBB）は1.6%上昇した。 企業ニュースでは、シーア（SEER）の株価が12%急騰した。同社は月曜日、株主であるラドフ・JECグループから、発行済みA種株式すべてを1株あたり2.25ドルの現金と条件付き価値権で買収するという、拘束力のない非要請の買収提案を受けたことを確認した。 レボリューション・メディシンズ（RVMD）の株価は40%急騰した。同社は月曜日、膵臓がんの一種を治療する治験薬ダラキソンラシブの第3相臨床試験が主要目標を達成したと発表した。 Spyre Therapeutics（SYRE）の株価は、同社が中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎治療薬候補SPY001の第2相臨床試験で主要評価項目および主要副次評価項目を達成したと発表したことを受け、23%急騰した。 一方、Replimune（REPL）は、米国食品医薬品局（FDA）が同社のメラノーマ治療薬候補RP1の生物製剤承認申請を却下したことを受け、進行中の第3相臨床試験に関して「重大なリスク」に直面していると、Wedbush Securitiesがレポートで指摘した。WedbushはReplimuneの投資判断を「アウトパフォーム」から「ニュートラル」に引き下げ、目標株価も19ドルから2ドルに引き下げた。Replimuneの株価は63%急落した。
ウェドブッシュ証券はレポートの中で、レプリミューン（REPL）がメラノーマ治療薬RP1の第3相臨床試験に関して「重大なリスク」に直面していると指摘した。これは、米国食品医薬品局（FDA）が同社の生物製剤承認申請を却下したことを受けたものだ。 ウェドブッシュはレプリミューンの投資判断を「アウトパフォーム」から「ニュートラル」に引き下げ、目標株価も19ドルから2ドルに引き下げた。 株価は、日中取引量が1日平均約184万株から5390万株以上に急増したことを受け、64%急落した。 チルドレンズ・プレイス（PLCE）は、金曜遅くに第4四半期決算を発表し、調整後損失と前年同期比減収を計上した。 株価は、日中取引量が1日平均約27万6000株から139万株以上に急増したことを受け、26%急落した。 ファステナル（FAST）は月曜日、ファクトセットのアナリスト予想通りの第1四半期決算を発表した。 株価は7%下落し、日中取引高は1090万株超となった。これは、同社の1日平均取引高約868万株を上回る水準である。Price: $1.69, Change: $-3.08, Percent Change: -64.60%
月曜午後、ヘルスケア関連株は下落し、ニューヨーク証券取引所ヘルスケア指数は0.2%安、ステート・ストリート・ヘルスケア・セレクト・セクターSPDR ETF（XLV）は0.3%安となった。 iシェアーズ・バイオテクノロジーETF（IBB）は0.8%高となった。 企業ニュースでは、レプリミューン（REPL）が、メラノーマ治療薬RP1の第3相臨床試験に関して「重大なリスク」に直面していると、ウェドブッシュ証券がレポートで指摘した。これは、米国食品医薬品局（FDA）が同社の生物製剤承認申請を却下したためだ。ウェドブッシュはレプリミューンの投資判断を「アウトパフォーム」から「ニュートラル」に引き下げ、目標株価も19ドルから2ドルに引き下げた。レプリミューン株は64%急落した。 シーア（SEER）株は12%高となった。同社は、ラドフ・JECグループから、1株あたり2.25ドルの現金と条件付き価値権で買収するという拘束力のない提案を受けたと、同グループが発表した。 レボリューション・メディシンズ（RVMD）の株価は、月曜日に同社が開発中の膵臓がんの一種を治療する治験薬ダラキソンラシブの第3相臨床試験が主要目標を達成したと発表したことを受け、39%急騰した。 スパイア・セラピューティクス（SYRE）の株価は、同社が中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎に対する治験薬SPY001の第2相臨床試験が主要評価項目と主要副次評価項目を達成したと発表したことを受け、28%急騰した。
月曜午後、ヘルスケア関連株は下落し、NYSEヘルスケア指数とステート・ストリート・ヘルスケア・セレクト・セクターSPDR ETF（XLV）はそれぞれ0.3%安となった。 一方、iシェアーズ・バイオテクノロジーETF（IBB）は0.7%上昇した。 企業ニュースでは、レプリミューン（REPL）が、メラノーマ治療薬RP1の第3相臨床試験に関して「重大なリスク」に直面していると、ウェドブッシュ証券がレポートで指摘した。これは、米国食品医薬品局（FDA）が同社の生物製剤承認申請を却下したことを受けたものだ。ウェドブッシュはレプリミューンの投資判断を「アウトパフォーム」から「ニュートラル」に引き下げ、目標株価も19ドルから2ドルに引き下げた。レプリミューンの株価は63%急落した。
ウェドブッシュ証券は月曜日のレポートで、レプリミューン・グループ（REPL）が、メラノーマ治療薬RP1の第3相臨床試験に関して「重大なリスク」に直面していると指摘した。これは、米国食品医薬品局（FDA）が同社の生物製剤承認申請を却下したことを受けたものだ。 ウェドブッシュ証券によると、FDAは、RP1の第2相IGNYTE試験における不備として、奏効評価の不確実性、被験者集団の異質性、ニボルマブとの併用投与におけるRP1の寄与を分離できなかったことを挙げ、申請を却下した。 ウェドブッシュ証券は、「IGNYTE試験においてRP1の今後の展開は見込めない」と述べている。 ウェドブッシュ証券は、レプリミューン・グループの投資判断を「アウトパフォーム」から「ニュートラル」に引き下げ、目標株価を19ドルから2ドルに引き下げた。 レプリミューン・グループの株価は、月曜日の正午頃に62%以上下落した。Price: $1.81, Change: $-2.95, Percent Change: -62.02%
FactSetが調査したアナリストによると、レプリミューン・グループ（REPL）の平均レーティングは「ホールド」、平均目標株価は4ドルです。 （は、北米、アジア、ヨーロッパの主要銀行および調査会社による株式、商品、経済に関する調査レポートを配信しています。調査レポート提供者の方は、こちらからお問い合わせください：https://www..com/contact-us）
FactSetが調査したアナリストによると、レプリミューン・グループ（REPL）の平均レーティングは「ホールド」、平均目標株価は4ドルです。 （は、北米、アジア、ヨーロッパの主要銀行および調査会社による株式、商品、経済に関する調査レポートを配信しています。調査レポート提供者の方は、こちらからお問い合わせください：https://www..com/contact-us）
FactSetが調査したアナリストによると、レプリミューン・グループ（REPL）の平均レーティングは「ホールド」、平均目標株価は4ドルです。 （は、北米、アジア、ヨーロッパの主要銀行および調査会社による株式、商品、経済に関する調査レポートを配信しています。調査レポート提供者の方は、こちらからお問い合わせください：https://www..com/contact-us）
FactSetが調査したアナリストによると、レプリミューン・グループ（REPL）の平均レーティングは「ホールド」、平均目標株価は4ドルです。 （は、北米、アジア、ヨーロッパの主要銀行および調査会社による株式、商品、経済に関する調査レポートを配信しています。調査レポート提供者の方は、こちらからお問い合わせください：https://www..com/contact-us）
FactSetが調査したアナリストによると、レプリミューン・グループ（REPL）の平均レーティングは「ホールド」、平均目標株価は4ドルです。 （は、北米、アジア、ヨーロッパの主要銀行および調査会社による株式、商品、経済に関する調査レポートを配信しています。調査レポート提供者の方は、こちらからお問い合わせください：https://www..com/contact-us）
FactSetが調査したアナリストによると、レプリミューン・グループ（REPL）の平均レーティングは「ホールド」、平均目標株価は4ドルです。 （は、北米、アジア、ヨーロッパの主要銀行および調査会社による株式、商品、経済に関する調査レポートを配信しています。調査レポート提供者の方は、こちらからお問い合わせください：https://www..com/contact-us）
FactSetが調査したアナリストによると、レプリミューン・グループ（REPL）の平均投資判断は「ホールド」、平均目標株価は7.40ドルです。 （は、北米、アジア、ヨーロッパの主要銀行および調査会社による株式、商品、経済に関する調査レポートを配信しています。調査レポート提供者の方は、こちらからお問い合わせください：https://www..com/contact-us）
金曜午後遅く、ヘルスケア関連株は下落し、NYSEヘルスケア指数は1.1%、ステート・ストリート・ヘルスケア・セレクト・セクターSPDR ETF（XLV）は1.4%それぞれ下落した。 iシェアーズ・バイオテクノロジーETF（IBB）も1.7%下落した。 企業ニュースでは、アッヴィ（ABBV）は第1四半期決算でガイダンスの範囲内の業績を発表する見込みだが、それだけでは同社への市場心理の改善には繋がらない可能性があると、RBCキャピタル・マーケッツは顧客向けレポートで指摘した。同証券会社は、アッヴィの第1四半期の1株当たり利益（EPS）を2.59ドルと予想しているが、ファクトセットの現在のコンセンサス予想は非GAAPベースで2.83ドルとなっている。アッヴィ株は2.1%下落した。 レプリミューン（REPL）株は19%急落した。同社が開発中の、切除不能進行性皮膚悪性黒色腫治療薬「ブソリモゲン・オデルパレプベック」の生物製剤承認申請は、米国食品医薬品局（FDA）によって却下されたと、FDAは完全回答書で明らかにした。 シカゴ・トリビューン紙によると、アボット・ラボラトリーズ（ABT）は、乳児用粉ミルクをめぐる4件の訴訟で、シカゴの陪審員から5300万ドルの賠償金支払いを命じられた。同紙によると、家族らは、同社が乳児用粉ミルクによって未熟児に危険な腸疾患を引き起こす可能性があることを家族に知らせなかったと主張していた。アボット株は2.7%下落した。 エコノミック・タイムズ紙によると、オルガノン（OGN）は、サン・ファーマシューティカル・インダストリーズによる120億ドルでの買収合意に近づいている。オルガノン株は27%急騰した。
金曜午後、ヘルスケア関連株は下落し、ニューヨーク証券取引所ヘルスケア指数は0.7%、ステート・ストリート・ヘルスケア・セレクト・セクターSPDR ETF（XLV）は1.2%それぞれ下落した。 iシェアーズ・バイオテクノロジーETF（IBB）は1.8%下落した。 企業ニュースでは、レプリミューン（REPL）の株価が19%急落した。同社が開発中の、切除不能進行性皮膚悪性黒色腫治療薬「ブソリモゲン・オデルパレプベック」の生物製剤承認申請が、米国食品医薬品局（FDA）によって却下されたと、FDAは完全回答書で明らかにした。 シカゴ・トリビューン紙によると、アボット・ラボラトリーズ（ABT）は、乳児用粉ミルクをめぐる4件の訴訟で、シカゴの陪審員から5300万ドルの賠償金支払いを命じられた。同紙によると、家族らは、同社が乳児用粉ミルクによって未熟児に危険な腸疾患を引き起こす可能性があることを家族に知らせなかったと主張していた。アボット株は2.9%下落した。 エコノミック・タイムズ紙によると、オルガノン（OGN）はサン・ファーマシューティカル・インダストリーズによる120億ドルでの買収合意に近づいている。オルガノン株は23%急騰した。
金曜午後、ヘルスケア関連株は下落し、ニューヨーク証券取引所ヘルスケア指数は0.7%、ステート・ストリート・ヘルスケア・セレクト・セクターSPDR ETF（XLV）は1.2%それぞれ下落した。 iシェアーズ・バイオテクノロジーETF（IBB）も1.8%下落した。 企業ニュースでは、レプリミューン（REPL）の株価が19%急落した。同社が開発中の、切除不能進行性皮膚悪性黒色腫治療薬「ブソリモゲン・オデルパレプベック」の生物製剤承認申請が、米国食品医薬品局（FDA）によって却下されたと、FDAは完全回答書で明らかにした。