CSPCファーマの抗がん剤が中国で画期的治療薬指定を取得
CSPCファーマシューティカル(香港証券取引所:1093)のSYS6043は、中国国家薬品監督管理局から画期的治療薬指定を受けた。 木曜日に提出された書類によると、この指定の適応症は、プラチナ製剤耐性卵巣がん、原発性腹膜がん、卵管がんの単剤療法としての治療である。
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CSPCファーマシューティカル(香港証券取引所:1093)のSYS6043は、中国国家薬品監督管理局から画期的治療薬指定を受けた。 木曜日に提出された書類によると、この指定の適応症は、プラチナ製剤耐性卵巣がん、原発性腹膜がん、卵管がんの単剤療法としての治療である。
CSPCファーマシューティカル(香港証券取引所:1093)は、中国国家薬品監督管理局から鉄スクロース注射剤の販売承認を取得した。 木曜日に提出された書類によると、この製品は経口鉄剤で十分な効果が得られない鉄欠乏性貧血患者を対象としている。
CSPCファーマシューティカル(香港証券取引所:1093)は、中国国家薬品監督管理局から組換え帯状疱疹ワクチンの臨床試験承認を取得した。 木曜日に提出された書類によると、承認の適応症は50歳以上の成人における帯状疱疹およびその合併症の予防である。
CSPCファーマシューティカル(香港証券取引所:1093)は、腎疾患治療薬開発プラットフォーム2つに関して、製薬大手アストラゼネカと戦略的研究契約を締結したと、木曜日に提出された書類で明らかにした。 この提携、オプション、ライセンス契約は、香港上場のCSPCファーマシューティカルが開発するsiRNA創薬プラットフォームと、新規低分子核酸薬候補の開発を目的とした肝外標的送達プラットフォームを対象としている。 CSPCは、契約一時金として3,000万ドル、開発マイルストーン達成に応じて最大5億4,000万ドル、売上マイルストーン達成に応じて最大12億ドル、そして年間売上高に基づく一桁台のロイヤリティを受け取る。 両社は、これらのプラットフォームを用いて前臨床段階の候補薬を開発する予定だ。各開発プログラムにおいて、アストラゼネカは中国国外または全世界における独占権を取得するオプション権を有し、CSPCは中国国内における候補薬1つの開発、製造、販売権を保持する。
CSPCファーマスーティカル・グループ(香港証券取引所:1093)は、中国でSYS 6010の第3相臨床試験を開始したと発表した。同社は、アクション可能な遺伝子変異がなく、病理学的奏効(mPR)が得られなかった完全に切除されたステージII〜IIIBの非小細胞肺がん(NSCLC)患者を対象に、本剤とenlonstobartの併用療法の有効性を検証する研究を行う予定である。
CSPCファーマシューティカル(香港証券取引所:1093)は、SYS 6010の第3相臨床試験を中国で開始したと、火曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同社は、治療標的となる遺伝子変異がなく、主要病理学的奏効が得られていない、完全切除済みのステージII~IIIB非小細胞肺がん患者を対象に、SYS 6010とエンロンストバートの併用療法の有効性を検証する予定だ。
CSPCファーマシューティカル(香港証券取引所:1093)は、SYS6010とエンロンストバートの併用療法に関する第III相臨床試験を中国で開始した。 香港証券取引所への金曜日の提出書類によると、この薬剤は非小細胞肺がんの治療薬として試験されている。 最初の被験者は7月に試験に登録される予定だ。
CSPCファーマシューティカル(香港証券取引所:1093)の子会社であるCSPCイノベーションは、前回の申請が失効したことを受け、香港証券取引所に新たな上場申請を提出した。これは木曜日に提出された証券取引所への書類で明らかになった。 CSPCイノベーションは、上場後も引き続きCSPCファーマシューティカルの間接子会社となる見込みである。 上場のスケジュール、規模、構成など、上場に関する詳細は未定である。 上場は関係当局の承認を条件とする。
CSPCファーマシューティカルグループ(香港証券取引所:1093)は、オクトレオチド徐放性注射剤の臨床試験承認を米国食品医薬品局(FDA)から取得したと、木曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この薬剤は、先端巨大症および消化管膵神経内分泌腫瘍の第一選択治療薬として使用される。
CSPCファーマシューティカルグループ(香港証券取引所:1093)傘下のCSPCメガリスバイオファーマシューティカルが、セクキヌマブ注射剤の販売承認申請を中国国家薬品監督管理局に受理されたことが、木曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この薬剤は、炎症を抑えることで、乾癬、乾癬性関節炎、軸性脊椎関節炎などの症状緩和に役立つ。
CSPCファーマシューティカルグループ(香港証券取引所:1093)傘下のCSPCバイケ(山東)バイオファーマシューティカルが、エダグルチドアルファ注射剤の2回目の販売承認申請を中国国家薬品監督管理局に受理した。 木曜日に香港証券取引所に提出された書類によると、この申請の適応症は2型糖尿病成人患者の血糖コントロールである。 また、同薬剤の肥満成人患者における長期的な体重管理の適応症に関する販売承認申請は、2025年10月に同規制当局に受理されている。
CSPCファーマシューティカルグループ(香港証券取引所:1093)のバルサルタン・レバムロジピンマレイン酸塩錠の販売承認申請が、中国国家薬品監督管理局に受理されたことが、火曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この申請の適応症は、単剤療法では十分な効果が得られない軽度から中等度の本態性高血圧症の治療である。
CSPCファーマシューティカルグループ(香港証券取引所:1093)は、同社の速溶性注射剤である化学療法薬パクリタキセルが中国で販売承認を取得したと、月曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同書類によると、この薬剤は、併用化学療法が奏効しなかった転移性乳がん、または術後補助化学療法後6ヶ月以内に乳がんが再発した症例の治療に適応される。
アルファマブ・オンコロジー(香港証券取引所:9966)は、CSPCファーマ(香港証券取引所:1093)の子会社である上海JMTバイオテクノロジーと共同開発したアンベニタマブ(KN026)の第3相臨床試験が、HER2陽性進行乳がんの一次治療において主要評価項目を達成したと、水曜日に証券取引所に提出した書類で発表した。 同社によると、KN026はアルブミン結合ドセタキセルHB1801との併用療法において、トラスツズマブ、ペルツズマブ、ドセタキセルの併用療法と比較して、無増悪生存期間を有意に延長し、病勢進行または死亡のリスクを低減した。 この試験には約880人の患者が登録され、HER2陽性進行乳がん患者を対象に、KN026とHB1801の併用療法と標準治療を比較した。
CSPC Pharmaceutical Group(香港証券取引所:1093)は、セマグルチド徐放性注射剤の臨床試験承認を米国食品医薬品局(FDA)から取得したと、月曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。承認の適応症は、カロリー制限食と運動量の増加と併用した、過体重または肥満の成人における体重管理をターゲットとする。
CSPCファーマシューティカルグループ(香港証券取引所:1093)は、セマグルチド徐放性注射剤の臨床試験承認を米国食品医薬品局(FDA)から取得したと、月曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 承認の適応症は、カロリー制限食と運動量の増加と併用した、過体重または肥満の成人における体重管理である。
CSPCファーマシューティカルグループ(香港証券取引所:1093)は、開発中の薬剤候補SYS6043に関する最新の臨床データに基づき、同薬剤が複数の腫瘍に対する治療選択肢となる可能性を示したと、火曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同社によると、中国で実施された非盲検第1/2相臨床試験において、SYS6043は被験者に「良好な抗腫瘍活性」を示した。 評価対象となった533名の患者のうち、客観的奏効率は41.8%、奏効期間の中央値は6.9ヶ月であった。患者の疾患制御率は81.4%と評価された。 これらの結果に基づき、同社は卵巣がん、乳がん、小細胞肺がんにおけるSYS6043の関連研究を進める予定であると述べた。
CSPCファーマシューティカルグループ(香港証券取引所:1093)は、CAR-T細胞注射剤SYS6063の臨床試験開始について、中国当局の承認を取得した。これは、火曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 中国で承認された臨床試験の適応症は、慢性自己免疫疾患である全身性エリテマトーデスである。
CSPC Pharmaceutical(HKG:1093)は、アストラゼネカとの革新的な長時間作用型ペプチド医薬品開発に関する提携・ライセンス契約の一環として、12億ドルを受領した。5月29日に香港証券取引所に提出された書類によると、この金額は、肥満および体重関連疾患を対象とした治験薬に関する契約が今年初めに発表された際に両社が合意した前払い金に相当する。CSPCは、開発マイルストーンとして最大35億ドル、販売マイルストーンとして最大138億ドル、さらに純売上高に対する二桁のロイヤリティを受け取る権利を有する。
CSPCファーマシューティカル(香港証券取引所:1093)は、アストラゼネカとの革新的な長時間作用型ペプチド医薬品開発に関する提携・ライセンス契約の一環として、12億ドルを受領した。 5月29日に香港証券取引所に提出された書類によると、この金額は、肥満および体重関連疾患を対象とした治験薬に関する契約が今年初めに発表された際に両社が合意した前払い金に相当する。 CSPCは、開発マイルストーンとして最大35億ドル、販売マイルストーンとして最大138億ドル、さらに純売上高に対する二桁のロイヤリティを受け取る権利を有する。
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