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HKG:1093

HKG:1093 に言及した47 件の記事1日前更新

HKG:1093 に言及した FINWIRES の記事を新しい順に表示します。

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CSPCファーマ部門が香港証券取引所への新規上場申請を提出

CSPCファーマシューティカル(香港証券取引所:1093)の子会社であるCSPCイノベーションは、前回の申請が失効したことを受け、香港証券取引所に新たな上場申請を提出した。これは木曜日に提出された証券取引所への書類で明らかになった。 CSPCイノベーションは、上場後も引き続きCSPCファーマシューティカルの間接子会社となる見込みである。 上場のスケジュール、規模、構成など、上場に関する詳細は未定である。 上場は関係当局の承認を条件とする。

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CSPCファーマの抗がん剤が米国FDAから治験承認を取得

CSPCファーマシューティカルグループ(香港証券取引所:1093)は、オクトレオチド徐放性注射剤の臨床試験承認を米国食品医薬品局(FDA)から取得したと、木曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この薬剤は、先端巨大症および消化管膵神経内分泌腫瘍の第一選択治療薬として使用される。

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CSPCファーマユニットの抗炎症薬の販売承認申請が中国で受理されました

CSPCファーマシューティカルグループ(香港証券取引所:1093)傘下のCSPCメガリスバイオファーマシューティカルが、セクキヌマブ注射剤の販売承認申請を中国国家薬品監督管理局に受理されたことが、木曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この薬剤は、炎症を抑えることで、乾癬、乾癬性関節炎、軸性脊椎関節炎などの症状緩和に役立つ。

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CSPCファーマユニットのエダグルチドアルファ注射剤の新たな適応症の販売承認申請が中国で承認されました。

CSPCファーマシューティカルグループ(香港証券取引所:1093)傘下のCSPCバイケ(山東)バイオファーマシューティカルが、エダグルチドアルファ注射剤の2回目の販売承認申請を中国国家薬品監督管理局に受理した。 木曜日に香港証券取引所に提出された書類によると、この申請の適応症は2型糖尿病成人患者の血糖コントロールである。 また、同薬剤の肥満成人患者における長期的な体重管理の適応症に関する販売承認申請は、2025年10月に同規制当局に受理されている。

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CSPCによる高血圧治療薬の販売承認申請が中国で受理されました

CSPCファーマシューティカルグループ(香港証券取引所:1093)のバルサルタン・レバムロジピンマレイン酸塩錠の販売承認申請が、中国国家薬品監督管理局に受理されたことが、火曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この申請の適応症は、単剤療法では十分な効果が得られない軽度から中等度の本態性高血圧症の治療である。

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CSPCファーマシューティカルの抗がん剤パクリタキセルが中国で販売承認を取得

CSPCファーマシューティカルグループ(香港証券取引所:1093)は、同社の速溶性注射剤である化学療法薬パクリタキセルが中国で販売承認を取得したと、月曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同書類によると、この薬剤は、併用化学療法が奏効しなかった転移性乳がん、または術後補助化学療法後6ヶ月以内に乳がんが再発した症例の治療に適応される。

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アルファマブ社、乳がん治療薬の第3相臨床試験で主要評価項目を達成したと発表

アルファマブ・オンコロジー(香港証券取引所:9966)は、CSPCファーマ(香港証券取引所:1093)の子会社である上海JMTバイオテクノロジーと共同開発したアンベニタマブ(KN026)の第3相臨床試験が、HER2陽性進行乳がんの一次治療において主要評価項目を達成したと、水曜日に証券取引所に提出した書類で発表した。 同社によると、KN026はアルブミン結合ドセタキセルHB1801との併用療法において、トラスツズマブ、ペルツズマブ、ドセタキセルの併用療法と比較して、無増悪生存期間を有意に延長し、病勢進行または死亡のリスクを低減した。 この試験には約880人の患者が登録され、HER2陽性進行乳がん患者を対象に、KN026とHB1801の併用療法と標準治療を比較した。

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CSPC Pharmaceutical Group、肥満治療薬の治験許可を米国FDAから取得

CSPC Pharmaceutical Group(香港証券取引所:1093)は、セマグルチド徐放性注射剤の臨床試験承認を米国食品医薬品局(FDA)から取得したと、月曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。承認の適応症は、カロリー制限食と運動量の増加と併用した、過体重または肥満の成人における体重管理をターゲットとする。

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CSPCファーマシューティカル社、肥満治療薬の治験許可を米国FDAから取得

CSPCファーマシューティカルグループ(香港証券取引所:1093)は、セマグルチド徐放性注射剤の臨床試験承認を米国食品医薬品局(FDA)から取得したと、月曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 承認の適応症は、カロリー制限食と運動量の増加と併用した、過体重または肥満の成人における体重管理である。

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CSPC製薬の薬剤が臨床試験で「良好な」抗腫瘍プロファイルを示す

CSPCファーマシューティカルグループ(香港証券取引所:1093)は、開発中の薬剤候補SYS6043に関する最新の臨床データに基づき、同薬剤が複数の腫瘍に対する治療選択肢となる可能性を示したと、火曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同社によると、中国で実施された非盲検第1/2相臨床試験において、SYS6043は被験者に「良好な抗腫瘍活性」を示した。 評価対象となった533名の患者のうち、客観的奏効率は41.8%、奏効期間の中央値は6.9ヶ月であった。患者の疾患制御率は81.4%と評価された。 これらの結果に基づき、同社は卵巣がん、乳がん、小細胞肺がんにおけるSYS6043の関連研究を進める予定であると述べた。

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CSPCファーマシューティカル、SYS6063の臨床試験について中国当局の承認を取得

CSPCファーマシューティカルグループ(香港証券取引所:1093)は、CAR-T細胞注射剤SYS6063の臨床試験開始について、中国当局の承認を取得した。これは、火曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 中国で承認された臨床試験の適応症は、慢性自己免疫疾患である全身性エリテマトーデスである。

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CSPC Pharmaceutical、アストラゼネカから12億ドルの前払い金を受け取る

CSPC Pharmaceutical(HKG:1093)は、アストラゼネカとの革新的な長時間作用型ペプチド医薬品開発に関する提携・ライセンス契約の一環として、12億ドルを受領した。5月29日に香港証券取引所に提出された書類によると、この金額は、肥満および体重関連疾患を対象とした治験薬に関する契約が今年初めに発表された際に両社が合意した前払い金に相当する。CSPCは、開発マイルストーンとして最大35億ドル、販売マイルストーンとして最大138億ドル、さらに純売上高に対する二桁のロイヤリティを受け取る権利を有する。

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CSPCファーマシューティカルがアストラゼネカから12億ドルの前払い金を受け取る

CSPCファーマシューティカル(香港証券取引所:1093)は、アストラゼネカとの革新的な長時間作用型ペプチド医薬品開発に関する提携・ライセンス契約の一環として、12億ドルを受領した。 5月29日に香港証券取引所に提出された書類によると、この金額は、肥満および体重関連疾患を対象とした治験薬に関する契約が今年初めに発表された際に両社が合意した前払い金に相当する。 CSPCは、開発マイルストーンとして最大35億ドル、販売マイルストーンとして最大138億ドル、さらに純売上高に対する二桁のロイヤリティを受け取る権利を有する。

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CSPCファーマ部門、中国で胃食道接合部がん治療薬の販売承認を取得

CSPCファーマシューティカル(香港証券取引所:1093)傘下の上海JMT-BIOテクノロジーが開発したアンベニタマブ注射剤が、中国国家薬品監督管理局から販売承認を取得したことが、金曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この薬剤は、子会社と江蘇アルファマブバイオファーマシューティカルズが共同開発した。 承認された適応症は、胃癌または胃食道接合部腺癌の治療における化学療法との併用療法である。

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CSPCファーマシューティカルグループの投資判断をUOBケイヒアンが「ホールド」から「売り」に引き下げ、目標株価は6香港ドル

FactSetが調査したアナリストによると、CSPCファーマスーティカル・グループ (HKG:1093) の平均投資判断は「オーバーウェイト」、平均目標株価は12.05香港ドルである。(は、北米、アジア、ヨーロッパの大手銀行や調査会社による株式、商品、経済に関する調査をカバーしています。調査プロバイダーは、https://finwires.com/en/contact からお問い合わせ下さい。)

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UOBケイヒアンはCSPCファーマシューティカルグループの投資判断を「ホールド」から「売り」に引き下げ、目標株価は6香港ドルとした。

FactSetが調査したアナリストによると、CSPCファーマシューティカルグループ(香港証券取引所:1093)の平均投資判断は「オーバーウェイト」、平均目標株価は12.05香港ドルです。 (は、北米、アジア、ヨーロッパの主要銀行および調査会社による株式、商品、経済に関する調査レポートを配信しています。調査レポート提供者の方は、こちらからお問い合わせください:https://finwires.com/en/contact)

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CSPC Pharmaceutical、第1四半期は42%減益

CSPC Pharmaceutical(HKG:1093)は、水曜日に香港証券取引所に提出した書類によると、第1四半期の株主帰属利益が8億5980万元となり、前年同期の14億8000万元から42%減少した。同社の1株当たり利益は、前年同期の0.1291元から0.0754元に減少した。四半期売上高は、前年同期の70億1000万元から7.8%減の64億7000万元となった。利益は減少したものの、同社は研究開発費を7.7%増の14億300万元に引き上げ、完成医薬品売上高の26.8%を130件以上の臨床プロジェクトの推進とパイプライン移行の加速に充てた。

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CSPCファーマシューティカルの第1四半期の利益は42%減少

CSPCファーマシューティカル(香港証券取引所:1093)は、水曜日に香港証券取引所に提出した書類によると、第1四半期の株主帰属利益が8億5980万元となり、前年同期の14億8000万元から42%減少した。 同社の1株当たり利益は、前年同期の0.1291元から0.0754元に減少した。 四半期売上高は、前年同期の70億1000万元から7.8%減の64億7000万元となった。 利益は減少したものの、同社は研究開発費を7.7%増の14億300万元に引き上げ、完成医薬品売上高の26.8%を130件以上の臨床プロジェクトの推進とパイプライン移行の加速に充てた。

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CSPCファーマ、中国で潰瘍治療薬の承認を取得

CSPCファーマシューティカル(香港証券取引所:1093)は、ランソプラゾール腸溶性カプセルについて、中国国家薬品監督管理局から医薬品登録承認を取得した。これは、火曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 同製品は、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、ゾリンジャー・エリソン症候群、吻合部潰瘍の治療に用いられる。

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CSPCファーマ、中国で潰瘍治療薬の承認を取得

CSPCファーマシューティカル(香港証券取引所:1093)は、ランソプラゾール腸溶性カプセルについて、中国国家薬品監督管理局から医薬品登録承認を取得した。これは、火曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 同製品は、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、ゾリンジャー・エリソン症候群、吻合部潰瘍の治療に用いられる。

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