HKG:1093 に言及した47 件の記事1日前更新
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CSPC Pharmaceutical Group Ltd（香港証券取引所：1093）は、成人本態性高血圧症の治療薬であるSYH2062注射剤の第2相臨床試験について、中国初の試験施設での試験を開始した。この多施設共同・無作為化・二重盲検・プラセボ対照試験では、軽度から中等度の本態性高血圧症患者を対象に、当該RNA干渉療法の有効性および安全性が評価される。現在、被験者の募集とスクリーニングが進められている。
CSPCファーマシューティカル（香港証券取引所：1093）は、成人本態性高血圧症治療薬SYH2062注射剤の第2相臨床試験において、中国初の治験施設を開設したと、水曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験では、軽度から中等度の本態性高血圧症患者におけるRNA干渉療法の有効性と安全性を評価する。 提出書類によると、患者の募集とスクリーニングは現在進行中である。
CSPCファーマシューティカル（香港証券取引所：1093）は、コーバス・ファーマシューティカルズが、CSPCからライセンス供与を受けて開発中のCRB-701（SYS6002）の、中咽頭扁平上皮癌の二次治療薬としての承認申請に向けた臨床試験開始について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表した。 香港証券取引所への水曜日の提出書類によると、TEMPO-1試験では、この抗体薬物複合体を、治験責任医師が選択したカペシタビン、セツキシマブ、またはドセタキセルと比較評価し、客観的奏効率と全生存期間を主要評価項目とする。 コーバスは、2026年第3四半期に患者登録を開始する予定である。
CSPCファーマシューティカル（香港証券取引所：1093）は、アモキセチン塩酸塩腸溶錠の第3相臨床試験がうつ病患者において主要評価項目を達成したと、月曜日に香港証券取引所に提出した書類で発表した。 この試験では、8週間の治療後、プラセボと比較して、本剤がモンゴメリー・アスベルグうつ病評価尺度（MADRS）スコアを有意に改善し、有効対照薬よりも数値的に優れていることが示された。 また、HA1406は複数の副次評価項目においても良好な傾向を示し、安全性プロファイルも良好であったと、同社は述べている。
CSPC Pharmaceutical Group Ltd（香港証券取引所：1093）は、自社が独自開発した「シロリムス注射剤」の新薬申請が中国国家薬品監督管理局（NMPA）に受理されたと発表した。本申請は、切除不能な局所進行性または転移性の悪性血管周囲類上皮細胞腫瘍（PEComa）の治療に関する承認を求めるものである。
CSPCファーマシューティカル（香港証券取引所：1093）は、自社開発の注射用シロリムスの新薬承認申請が中国国家薬品監督管理局に受理されたと、月曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この申請は、切除不能な局所進行性または転移性の悪性血管周囲上皮様細胞腫（PEComa）の治療薬としての承認を求めるものである。
CSPC Pharmaceutical Group Ltd（香港証券取引所：1093）は、HPV 16型または18型に関連する子宮頸部の高悪性度扁平上皮内病変の治療薬「SYS6026注射剤」について、中国で第2相臨床試験を開始した。SYS6026は、HPV 16型および18型のE6およびE7タンパク質抗原を標的とする、治験段階の治療用mRNAワクチンである。同社は、このワクチンは標的抗原を発現するHPV感染細胞または腫瘍細胞を排除する免疫応答を刺激するよう設計されていると述べた。
CSPCファーマシューティカルグループ（香港証券取引所：1093）は、HPV16型または18型に関連する子宮頸部高度扁平上皮内病変の治療を目的とした注射剤SYS6026の第2相臨床試験を中国で開始した。これは、水曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 SYS6026は、HPV16型および18型のE6およびE7タンパク質抗原を標的とする治験段階の治療用mRNAワクチンである。 同社によると、このワクチンは、標的抗原を発現するHPV感染細胞または腫瘍細胞を排除する免疫応答を刺激するように設計されている。
CSPCファーマスーティカル・グループ (HKG:1093) のトラスツズマブ・エンベドチン注射剤の新薬承認申請が、中国国家薬品監督管理局に受理された。承認された適応症は、成人患者における切除不能または転移性のHER2陽性乳がんの治療である。
CSPCファーマシューティカル（香港証券取引所：1093）のトラスツズマブ・エンベドチン注射剤の新薬承認申請が、中国国家薬品監督管理局に受理された。 香港証券取引所への金曜日の提出書類によると、承認された適応症は、成人患者における切除不能または転移性のHER2陽性乳がんの治療である。
CSPCファーマシューティカル（香港証券取引所：1093）は、木曜日に香港証券取引所に提出した2件の書類によると、中国国内初の臨床試験施設で2つの臨床試験を開始した。 同社は、進行性／症候性類上皮血管内皮腫患者を対象とした注射用シロリムスの第II相臨床試験を開始した。 また、プラチナ製剤耐性進行卵巣がん、原発性腹膜がん、卵管がん患者を対象とした、SYS6043と化学療法を比較する第III相臨床試験も開始した。
CSPCファーマシューティカル（香港証券取引所：1093）のアルブミン結合ドセタキセルとアンベニタマブの併用療法が、切除不能または転移性HER2陽性乳がんの一次治療薬として、中国で画期的治療薬指定を受けたことが、火曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この指定は、6月に発表された第3相臨床試験の良好な結果を受けたもので、この併用療法は既存の標準治療と比較して無増悪生存期間を大幅に改善した。 同社によると、この治療法は良好な安全性プロファイルも示したという。 CSPCは、近いうちにこの適応症について新薬承認申請を行う予定である。
CSPCファーマシューティカル（香港証券取引所：1093）は、杭州イノゲートファーマと共同開発したSYH2095錠の第1相臨床試験を中国で開始した。 この薬剤は、進行性悪性腫瘍に対する単剤療法または併用療法として試験されている。
CSPCファーマシューティカル（香港証券取引所：1093）のSYS6043は、中国国家薬品監督管理局から画期的治療薬指定を受けた。 木曜日に提出された書類によると、この指定の適応症は、プラチナ製剤耐性卵巣がん、原発性腹膜がん、卵管がんの単剤療法としての治療である。
CSPCファーマシューティカル（香港証券取引所：1093）は、中国国家薬品監督管理局から鉄スクロース注射剤の販売承認を取得した。 木曜日に提出された書類によると、この製品は経口鉄剤で十分な効果が得られない鉄欠乏性貧血患者を対象としている。
CSPCファーマシューティカル（香港証券取引所：1093）は、中国国家薬品監督管理局から組換え帯状疱疹ワクチンの臨床試験承認を取得した。 木曜日に提出された書類によると、承認の適応症は50歳以上の成人における帯状疱疹およびその合併症の予防である。
CSPCファーマシューティカル（香港証券取引所：1093）は、腎疾患治療薬開発プラットフォーム2つに関して、製薬大手アストラゼネカと戦略的研究契約を締結したと、木曜日に提出された書類で明らかにした。 この提携、オプション、ライセンス契約は、香港上場のCSPCファーマシューティカルが開発するsiRNA創薬プラットフォームと、新規低分子核酸薬候補の開発を目的とした肝外標的送達プラットフォームを対象としている。 CSPCは、契約一時金として3,000万ドル、開発マイルストーン達成に応じて最大5億4,000万ドル、売上マイルストーン達成に応じて最大12億ドル、そして年間売上高に基づく一桁台のロイヤリティを受け取る。 両社は、これらのプラットフォームを用いて前臨床段階の候補薬を開発する予定だ。各開発プログラムにおいて、アストラゼネカは中国国外または全世界における独占権を取得するオプション権を有し、CSPCは中国国内における候補薬1つの開発、製造、販売権を保持する。
CSPCファーマスーティカル・グループ（香港証券取引所：1093）は、中国でSYS 6010の第3相臨床試験を開始したと発表した。同社は、アクション可能な遺伝子変異がなく、病理学的奏効（mPR）が得られなかった完全に切除されたステージII〜IIIBの非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象に、本剤とenlonstobartの併用療法の有効性を検証する研究を行う予定である。
CSPCファーマシューティカル（香港証券取引所：1093）は、SYS 6010の第3相臨床試験を中国で開始したと、火曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同社は、治療標的となる遺伝子変異がなく、主要病理学的奏効が得られていない、完全切除済みのステージII～IIIB非小細胞肺がん患者を対象に、SYS 6010とエンロンストバートの併用療法の有効性を検証する予定だ。
CSPCファーマシューティカル（香港証券取引所：1093）は、SYS6010とエンロンストバートの併用療法に関する第III相臨床試験を中国で開始した。 香港証券取引所への金曜日の提出書類によると、この薬剤は非小細胞肺がんの治療薬として試験されている。 最初の被験者は7月に試験に登録される予定だ。
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