長春ハイテク企業、骨粗鬆症治療薬の臨床試験で中国当局の承認を取得
長春高科技(SHE:000661)の子会社である長春金賽製薬は、骨粗鬆症治療薬「GenSci133」の臨床試験承認を中国医薬品規制当局から取得した。これは、土曜日に深セン証券取引所に提出された書類で明らかになった。 同薬は3~6ヶ月ごとに皮下注射する薬剤である、と書類には記載されている。 同社の株価は月曜日の午後の取引で1%下落した。
SHE:000661 に言及した23 件の記事9日前更新
SHE:000661 に言及した FINWIRES の記事を新しい順に表示します。
長春高科技(SHE:000661)の子会社である長春金賽製薬は、骨粗鬆症治療薬「GenSci133」の臨床試験承認を中国医薬品規制当局から取得した。これは、土曜日に深セン証券取引所に提出された書類で明らかになった。 同薬は3~6ヶ月ごとに皮下注射する薬剤である、と書類には記載されている。 同社の株価は月曜日の午後の取引で1%下落した。
長春ハイテク工業(SHE:000661)は、中国の医薬品規制当局に対し、GenSci161注射剤の臨床試験実施を申請した。 深セン証券取引所への火曜日の提出書類によると、この薬剤は結合組織疾患関連間質性肺疾患の治療薬として開発されている。 同社の株価は直近の取引で2%上昇した。
長春ハイテク工業(SHE:000661)は、中国医薬品規制当局からGenSci148注射剤の臨床試験実施承認を取得した。 深セン証券取引所への火曜日の提出書類によると、この薬剤は、視力障害を引き起こす新生血管性加齢黄斑変性、糖尿病性黄斑浮腫、網膜静脈閉塞症の治療を目的としている。 同社の株価は直近の取引で6%上昇した。
長春ハイテク工業(SHE:000661)傘下の長春遺伝子科学製薬は、火曜日に深セン証券取引所に提出した書類によると、GenSci148注射剤の臨床試験申請について、中国国家薬品監督管理局から承認を取得した。 この薬剤は、新生血管型加齢黄斑変性、糖尿病性黄斑浮腫、網膜静脈閉塞症の治療薬として開発されている。 同社の株価は午後の取引で5%上昇した。
長春ハイテク工業(SHE:000661)は、同社の骨粗鬆症治療薬「GenSci133」の臨床試験申請が中国の医薬品規制当局に受理されたと、木曜日に深セン証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同社の株価は直近の取引で3%下落した。
中国国家薬品監督管理局は、長春ハイテク工業(SHE:000661)傘下の長春金賽製薬が開発した注射剤「GenSci155」の臨床試験申請を受理した。これは土曜日に深セン証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この中国の製薬会社の株価は、月曜午後の取引で5%上昇した。 この薬剤は、未熟児の気管支肺異形成症の予防薬として開発されている。
中国国家薬品監督管理局は、長春ハイテク工業(SHE:000661)が提出した注射剤「GenSci136」の臨床試験申請を受理した。これは、金曜日に深セン証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この薬剤は、全身性エリテマトーデスの治療薬として試験される予定だ。
長春ハイテク工業(SHE:000661)の子会社である長春金賽製薬は、中国国家薬品監督管理局から金ツキシマブ注射剤の販売承認を取得した。これは、水曜日に上海証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この薬剤は、進行胃癌または胃食道接合部腺癌患者に対するパクリタキセルとの併用療法に用いられる。
中国の医薬品規制当局は、長春ハイテク工業(証券取引所:000661)の子会社である長春金賽製薬が製造する注射剤「GenSci136」の製造を承認した。 この薬剤は、眼球運動やまぶたの動きを制御する筋肉の運動に影響を与える疾患である眼筋型重症筋無力症の治療薬として承認されている。
長春ハイテク工業(SHE:000661)の子会社であるGeneScienceは、GenSci155注射剤の臨床試験実施について中国の規制当局の承認を取得した。 深セン証券取引所への木曜日の提出書類によると、この薬剤は未熟児の気管支肺異形成症の予防および急性虚血性脳卒中の治療に適応される。 同社の株価は木曜日に2%下落して取引を終えた。
長春ハイテク工業(SHE:000661)の子会社であるジーンサイエンスは、米国食品医薬品局(FDA)から、GenSci136の米国での臨床試験開始の承認を取得した。 火曜日に深セン証券取引所に提出された書類によると、この薬剤は自己免疫疾患である重症筋無力症の治療薬として承認されている。 同社の株価は火曜日、2%下落して取引を終えた。
長春ハイテク工業(SHE:000661)の子会社であるジーンサイエンスは、米国食品医薬品局(FDA)から、GenSci145錠の米国での臨床試験開始の承認を取得した。 深セン証券取引所への火曜日の提出書類によると、この薬剤は、乳がんの30~40%に見られるPIK3CA遺伝子変異を有する局所進行性または転移性の固形がんを適応症としている。 同社の株価は火曜日、2%下落して取引を終えた。
長春ハイテク工業(SHE:000661)の子会社である長春遺伝子科学製薬は、中国国家薬品監督管理局からGenSci144錠の臨床試験の承認を取得した。これは水曜日に深セン証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この薬剤は、フェニルアラニン水酸化酵素遺伝子の欠陥によって引き起こされる遺伝性疾患であるフェニルケトン尿症の治療薬として試験される。フェニルケトン尿症は高フェニルアラニン血症を引き起こす。 この中国製薬会社の株価は午後の取引で2%下落した。
中国の医薬品規制当局は、長春ハイテク工業(SHE:000661)の子会社である長春金賽製薬が慢性腎臓病治療薬「GenSci144」の臨床試験申請を受理した。これは、火曜日に深セン証券取引所に提出された書類で明らかになった。
長春ハイテク工業(SHE:000661)傘下のジェネサイエンス社は、注射剤「GenSci161」の臨床試験実施について、米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得した。 深セン証券取引所への週末の提出書類によると、この薬剤は慢性炎症性皮膚疾患である化膿性汗腺炎の治療薬として使用される。 同社の株価は月曜日に2%下落して取引を終えた。
長春高科技(SHE:000661)は、フクシンチーバイ注射剤の臨床試験開始について、中国の規制当局の承認を取得した。 深セン証券取引所への水曜日の提出書類によると、このモノクローナル抗体は、尿酸降下療法の初期段階における急性痛風発作の軽減を適応症としている。 同社の株価は、直近の取引で2%下落した。
長春ハイテク工業(SHE:000661)の子会社である長春遺伝子科製薬は、同社のモノクローナル抗体注射剤「福心七百(ふくしんきばび)」の製造・販売について、中国の規制当局の承認を取得した。 深セン証券取引所への木曜日の提出書類によると、この薬剤は、標準治療に反応しにくい成人の急性痛風性関節炎発作の治療薬として適応される。
長春ハイテク工業(SHE:000661)の子会社である長春遺伝子科製薬は、GenSci155注射剤の臨床試験申請について、中国の規制当局の承認を取得した。 深セン証券取引所への木曜日の提出書類によると、この薬剤は早産児の気管支肺異形成症の予防および急性虚血性脳卒中の治療に適応される。
深セン証券取引所に水曜日に提出された書類によると、長春ハイテク工業(SHE:000661)の第1四半期の帰属利益は、前年同期の4億7270万元から42%減の2億7570万元となった。 同社の1株当たり利益は、前年同期の1.17元から0.69元に減少した。 営業利益は、前年同期の30億元から14%減の25億9000万元となった。
深セン証券取引所に水曜日に提出された書類によると、長春ハイテク工業(SHE:000661)の2025年の帰属利益は、2024年の25億8000万元から94%減の1億5500万元に減少した。 同社の1株当たり利益は、前年の6.42元から94%減の0.39元となった。 営業利益は前年比10%減の121億元で、前年の135億元から減少した。
23件中1-20を表示