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バイオキン・ファーマ、乳がん治療薬の第3相臨床試験で最初の患者を登録。株価は4％上昇。

四川バイオキン製薬（上海証券取引所：688506）は、注射用生物学的製剤T-Brenの第3相臨床試験において、最初の被験者を登録したことを、週末に上海証券取引所に提出した書類で明らかにした。この試験は、HER2陽性乳がんの術前補助療法において、T-Brenとペルツズマブの併用療法と標準化学療法を比較評価するものである。同社の株価は、直近の取引で4%上昇した。

四川バイオキン製薬、肺がん治療薬の第3相臨床試験で最初の患者を登録

四川バイオキン製薬（上海証券取引所：688506）は、抗体薬物複合体「Yizekang」の第3相臨床試験において、最初の被験者を登録したことを木曜日に上海証券取引所に提出した。この臨床試験では、BL-B01D1とオシメルチニブの併用療法とオシメルチニブ単剤療法を比較する。試験対象は、プラチナ製剤を用いた化学放射線療法後に病勢進行が認められなかったステージ3の非小細胞肺がん患者である。同社の株価は直近の取引で2%上昇した。

四川バイオキン製薬、上半期の損失拡大、売上高は9％増

四川バイオキン製薬（上海証券取引所：688506）は、上半期の帰属純損失が16億4000万元となり、前年同期の11億3000万元の損失から拡大した。上海証券取引所への木曜日の提出書類によると、1株当たり損失は2.79元から3.97元に拡大した。営業収益は前年同期比9.4%増の1億8730万元となり、前年同期の1億7120万元から増加した。同社の株価は直近の取引で2%下落した。

バイオキン・ファーマ社、肺がん治療薬の第3相臨床試験で主要評価項目を達成

四川バイオキン製薬（上海証券取引所：688506）は、同社の二重特異性抗体薬物複合体「倫漢一龍沱」が、非小細胞肺がんを対象とした第3相臨床試験において主要評価項目を達成したと発表した。上海証券取引所への火曜日の提出書類によると、試験は主要評価項目である無増悪生存期間を達成し、全生存期間についても良好な傾向を示した。同社の株価は直近の取引で2%上昇した。

四川バイオキン製薬、肺がん併用療法の臨床試験で最初の患者に投与

四川バイオキン製薬（上海証券取引所：688506）は、進行期小細胞肺がんの一次治療として、BL-M14D1とPD-L1阻害剤を併用するグローバル第III相臨床試験において、最初の被験者への投与を開始したと発表した。上海証券取引所への金曜日の提出書類によると、この試験は、抗体薬物複合体（ADC）併用療法と化学療法＋PD-L1阻害剤療法を比較するもので、この病態におけるADCと免疫療法の併用に関する世界初の第III相臨床試験となる。同社の株価は、直近の取引で2%下落した。

バイオキン・ファーマが香港証券取引所への上場申請を提出

四川バイオキン製薬（上海証券取引所：688506）は、香港証券取引所への上場および株式公開の申請を、金曜日に上海証券取引所に提出した。申請は木曜日に提出された。

四川バイオキン製薬、胆道がん治療の第3相臨床試験で最初の被験者を登録

四川バイオキン製薬（上海証券取引所：688506）は、胆道がん患者を対象としたT-Bren注射剤の第3相臨床試験において、最初の被験者を登録したことを月曜日に上海証券取引所に提出した。この薬剤は、プラチナ製剤による化学療法に抵抗性を示したHER2発現の局所進行性または転移性胆道がん患者を適応症とする。 T-Brenは、乳がん、胃がんまたは胃食道接合部腺がん、非小細胞肺がんを対象とした、国内外で19件の臨床試験（第3相試験8件、第2/3相試験1件、第2相試験4件、第1/2相試験3件、第1相試験3件）を実施中である。同社の株価は月曜日の昼休み中に1%上昇した。

バイオキン・ファーマ社、乳がん治療薬の第III相臨床試験で最初の被験者を登録

四川バイオキン製薬（上海証券取引所：688506）は、ロンカスタキシマブ／イザブレンの第III相臨床試験に最初の患者を登録したと、金曜日に上海証券取引所に開示した。この薬剤は、内分泌療法後に病状が進行した、切除不能な局所進行性、再発性、または転移性のHR+/HER2−乳がんの治療薬として試験されている。この中国の製薬会社の株価は、午前中の取引で4%下落した。

四川バイオキン製薬のADCが胆道がんの第3相臨床試験を開始

四川バイオキン製薬（上海証券取引所：688506）は、第3相無作為化比較臨床試験において、最初の患者への投与を開始したと、金曜日に上海証券取引所に提出した書類で明らかにした。この試験では、プラチナ製剤による化学療法後に効果が得られなかった局所進行性または転移性胆道がん患者を対象に、同社の主力製品であるEGFR×HER3二重特異性抗体薬物複合体（ADC）「ルンカ・イロン・トゥオダン／イゼカン」の有効性を評価する。同社の株価は、直近の取引で4%下落した。

四川バイオキン製薬、食道がん治療薬の医薬品登録証を取得。株価は8％下落。

四川バイオキン製薬（上海証券取引所：688506）は、自社開発のエロンツズマブ／イザブレンについて、中国国家薬品監督管理局から医薬品登録証明書を取得したと、金曜日に上海証券取引所に提出した書類で明らかにした。この抗体薬物複合体は進行性食道がんの治療薬として承認されており、中国で承認された同薬の適応症としては2番目となる。株価は金曜日の昼休み中に8%下落した。

バイオキン・ファーマ、肺がん治療薬イザブレンの第III相臨床試験で最初の被験者を登録。株価は5％下落。

四川バイオキン製薬（上海証券取引所：688506）は、進行期小細胞肺がん治療薬BL-B01D1/イザブレンの第III相臨床試験において、最初の被験者を登録したと、金曜日に上海証券取引所に提出した書類で明らかにした。この薬剤は、PD-1モノクローナル抗体との併用療法と、プラチナ製剤を用いた化学療法とPD-1モノクローナル抗体との併用療法との比較試験が行われている。同社の株価は午前中の取引で5%下落した。

四川バイオキン製薬、抗がん剤で中国政府の承認を取得

四川バイオキン製薬（上海証券取引所：688506）は、中国医薬品規制当局から「龍康一龍沱薬注射剤」の医薬品登録を取得し、市場投入を開始した。上海証券取引所への火曜日の提出書類によると、この薬剤（商品名：一沢康）は、再発性／転移性鼻咽頭癌患者を適応症とする。同社の株価は、直近の取引で11%上昇した。

四川バイオキン製薬、肺がん併用療法の臨床試験で中国当局の承認を取得

四川バイオキン製薬（上海証券取引所：688506）は、BL-M14D1注射剤の臨床試験実施について、中国の規制当局の承認を取得した。上海証券取引所への月曜日の提出書類によると、臨床試験は進行期小細胞肺がんを対象に、PD-1/PD-L1阻害剤との併用療法に焦点を当てる。同社の株価は、直近の取引で1%上昇した。

四川バイオキン製薬の乳がん治療薬が審査対象となり、株価は3％上昇した。

四川バイオキン製薬（上海証券取引所：688506）は、中国医薬品評価センターが乳がん治療薬「イザブレン」の新薬承認申請を受理したと発表した。上海証券取引所への月曜日の提出書類によると、この申請は、イザブレンが第3相臨床試験において無増悪生存期間と全生存期間という2つの主要評価項目を達成したことを受けて行われた。同社の株価は直近の取引で3%上昇した。

バイオキン・ファーマ社、BL-M14D1と他の治療法との併用試験の承認を取得

四川バイオキン製薬（上海証券取引所：688506）は、中国国家薬品監督管理局から、同社の薬剤BL-M14D1（DLL3ADC）を用いた併用療法の臨床試験の承認を取得した。これは、月曜日に上海証券取引所に提出された書類で明らかになった。規制当局は、小細胞肺がんの治療薬として、同薬剤をPD-L1モノクローナル抗体、抗血管新生剤、および化学療法剤と併用する臨床試験を許可した。同社の株価は、月曜日の午前中の取引で2%上昇した。

四川バイオキン製薬、肺がん治療薬の臨床試験で米国FDAの承認を取得

四川バイオキン製薬（上海証券取引所：688506）は、進行期小細胞肺がんの第一選択治療薬として、BL-M14D1と免疫療法を併用する第3相臨床試験の申請について、米国食品医薬品局（FDA）から承認を取得した。これは、同社が火曜日に上海証券取引所に提出した書類で明らかになった。同社の株価は、直近の取引で1%上昇した。

四川バイオキン製薬、自社株買い戻し融資の確約を獲得

四川バイオキン製薬（上海証券取引所：688506）は、自社株買いプログラムのために、中国銀行（香港証券取引所：3988、上海証券取引所：601988）から1億8000万元の3年満期融資の確約書を取得した。これは、同社が土曜日に上海証券取引所に提出した書類で明らかになった。同社は、1株あたり398元で1億元から2億元の自社株買いを実施する予定だ。

HKG:3988SHA:601988SHA:688506

四川バイオキン製薬、リンパ腫注射剤の中国臨床試験承認を取得

中国の医薬品規制当局は、四川バイオキン製薬（上海証券取引所：688506）が開発したBL-M08D1注射剤の臨床試験を、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の併用療法として承認した。これは、同社が金曜日に上海証券取引所に提出した書類で明らかになった。メイヨー・クリニックによると、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫は非ホジキンリンパ腫の中で最も一般的な亜型である。 BL-M08D1は、再発性または難治性の血液悪性腫瘍および局所進行性腫瘍を対象とした第1b相臨床試験も実施中である。

Biokin Pharmaceutical社、BL-M05D1の第III相臨床試験で最初の被験者を登録

四川バイオキン製薬（上海証券取引所：688506）は、BL-M05D1注射剤の第III相臨床試験において、最初の被験者の登録を完了したと、金曜日に上海証券取引所に提出した書類で明らかにした。この薬剤は、クローディン18.2陽性の進行胃がんまたは胃食道接合部腺がん患者で、一次治療歴のある患者を対象とした治療薬として試験されている。

バイオキン・ファーマ社、肺がん治療薬イザベルゴリンとブレンツキシマブの併用療法の臨床試験実施の承認を取得

四川バイオキン製薬（上海証券取引所：688506）は、中国国家薬品監督管理局から、イザブレン注射剤（BL-B01D1）との併用療法に関する臨床試験の承認を取得した。これは、水曜日に上海証券取引所に提出された書類で明らかになった。この薬剤は、非小細胞肺がんの治療を目的とした低分子標的薬との併用療法として試験される。

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