ASX:LTP に言及した3 件の記事たった今更新
ASX:LTP に言及した FINWIRES の記事を新しい順に表示します。
LTRファーマ（ASX：LTP）は、食道運動障害（食物の嚥下機能を妨げる疾患）患者を対象とした、同社の点鼻スプレー「オロフロー」の臨床試験について、倫理委員会の承認を得たと、水曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同社は、今後数四半期以内に試験を開始し、まず健康なボランティアを対象にオロフローの効果を評価した後、食道運動障害患者への試験に進む予定だ。 「非侵襲性の点鼻スプレーであるオロフローは、嚥下困難のある患者に特に適している可能性があり、経口錠剤を服用する必要がなくなり、迅速な投与経路を提供できる」と、同社は述べている。
LTRファーマ（ASX:LTP）は、ストライブ・スペシャリティーズと拘束力のある基本合意書を締結し、同社の鼻腔内投与型勃起不全治療薬「ROXUS」の米国における独占的な薬局供給権を確立した。これは、木曜日にオーストラリア証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この基本合意書により、全米の薬局供給を支援するため、複数の州にまたがる503A薬局プラットフォームへのアクセスが可能となる。 契約期間は、販売開始日から2年間で、いずれかの当事者が更新しないことを選択しない限り、毎年自動更新される。製品は、遠隔医療、薬局供給、医療提供者ネットワークを組み合わせたマルチチャネル戦略を通じて供給される。 同社の株価は、木曜日の直近の取引で22%急騰した。
LTRファーマ（ASX:LTP）は、勃起不全治療薬である点鼻スプレー「SPONTAN」の第2相臨床試験の中間薬物動態および安全性データにおいて、最高血中濃度到達時間の短縮と一貫した安全性プロファイルが示されたと、金曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で発表した。 この試験では、米国食品医薬品局（FDA）が要求する主要な薬物動態パラメータ、すなわち迅速な吸収、反復投与時の挙動、成人および高齢者集団における一貫性などが評価された。提出書類によると、このデータは、最終的な統計解析の完了を条件として、同社が計画しているFDA 505(b)(2)承認経路を支持するものである。 SPONTAN（5mg）の最高血中濃度到達時間（Tmax）の中央値は10分であったのに対し、バルデナフィル20mg経口錠のTmaxの中央値は60分であった。 SPONTANのTmax範囲は10分から15分でした。経口錠剤のTmaxは30分から180分でした。 65歳以上の被験者における薬物動態プロファイルは成人コホートとほぼ同等であり、データセットに明らかな差異は認められませんでした。SPONTANを5日間連続して鼻腔内投与しても、薬物蓄積は認められませんでした。 提出書類によると、重篤または重度の治療関連有害事象は認められませんでした。 同社の株価は金曜日の直近の取引で28%上昇しました。
