LTRファーマ(ASX:LTP)は、勃起不全治療薬である点鼻スプレー「SPONTAN」の第2相臨床試験の中間薬物動態および安全性データにおいて、最高血中濃度到達時間の短縮と一貫した安全性プロファイルが示されたと、金曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で発表した。 この試験では、米国食品医薬品局(FDA)が要求する主要な薬物動態パラメータ、すなわち迅速な吸収、反復投与時の挙動、成人および高齢者集団における一貫性などが評価された。提出書類によると、このデータは、最終的な統計解析の完了を条件として、同社が計画しているFDA 505(b)(2)承認経路を支持するものである。 SPONTAN(5mg)の最高血中濃度到達時間(Tmax)の中央値は10分であったのに対し、バルデナフィル20mg経口錠のTmaxの中央値は60分であった。 SPONTANのTmax範囲は10分から15分でした。経口錠剤のTmaxは30分から180分でした。 65歳以上の被験者における薬物動態プロファイルは成人コホートとほぼ同等であり、データセットに明らかな差異は認められませんでした。SPONTANを5日間連続して鼻腔内投与しても、薬物蓄積は認められませんでした。 提出書類によると、重篤または重度の治療関連有害事象は認められませんでした。 同社の株価は金曜日の直近の取引で28%上昇しました。
関連記事
Asia
ジョイン・ラボラトリーズの第1四半期の利益は480%急増
ジョイン・ラボラトリーズ(香港証券取引所:6127、上海証券取引所:603127)は、水曜日に香港証券取引所に提出した書類によると、第1四半期の株主帰属純利益が2億3840万元となり、前年同期の4110万元から480%増加したと発表した。 同社の香港上場株は、木曜日の午前中の取引終盤で6%以上下落した。 1株当たり利益は0.32元で、前年同期の0.05元から増加した。 売上高は前年同期の2億8730万元から10%増加し、3億1610万元となった。
HKG:6127SHA:603127
Asia
贛鋒リチウム、第1四半期に黒字転換、売上高は144%増
贛鋒リチウム(上海証券取引所:002460、香港証券取引所:1772)は、第1四半期の帰属純利益が18億4000万元となり、前年同期の3億5580万元の損失から黒字転換した。 深セン証券取引所への木曜日の提出書類によると、1株当たり利益は0.88元で、前年同期の1株当たり損失0.18元から黒字に転換した。 営業収益は前年同期比144%増の92億元となり、前年同期の37億7000万元から大幅に増加した。 同社の株価は、深セン証券取引所で直近の取引で2%、香港証券取引所で1%上昇した。
HKG:1772SHE:002460
Asia
Yihai Kerry Arawana 第 1 四半期の利益は 51% 増加、収益は 11% 増加
宜海克利阿羅娜(SHE:300999)は、第1四半期の帰属純利益が前年同期の9億8140万元から51%増の14億8000万元となったと発表した。 深セン証券取引所への木曜日の提出書類によると、1株当たり利益は0.18元から0.27元に増加した。 営業収益は前年同期の591億元から11%増の655億元となった。 同社の株価は直近の取引で2%上昇した。
SHE:300999