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クリングルファーマ、急性脊髄損傷の治療薬としてオレメペルミンアルファに関する追加の第3相臨床試験を開始
クリングルファーマ(東証:4884)は、急性脊髄損傷(SCI)患者を対象とした「オレメペルミンアルファ」の治療薬としての追加第3相臨床試験を日本国内で開始した。この製薬会社は、全国の脊髄損傷専門病院3施設において、AIS(米国脊髄損傷協会)グレードAの頸髄損傷と診断された患者10例の登録を計画している。同社の主要評価項目は、6カ月後に神経学的状態がAISグレードC以上へと改善した患者の割合である。今回の追加第3相臨床試験では、MRI(磁気共鳴画像)検査で重度の構造的脊髄損傷が認められる患者を除外するなど、奏効しやすい患者を組み入れるための適格基準が見直されている。
TYO:4884