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クリングルファーマ（東証：4884）は、急性脊髄損傷治療薬「オレメペルミンアルファ」の第3相臨床試験を米国で開始するため、米国食品医薬品局（FDA）に治験薬申請（IND）を提出した。 同社は、自社開発の組換えヒトHGF製剤「オレメペルミンアルファ」が、急性脊髄損傷を対象とした第1/2相および第3相臨床試験を日本で完了したと、木曜日に日本証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同社は、今後の規制当局への申請を支援するため、追加の第3相臨床試験を実施中であり、また、同薬は日本、米国、欧州で急性脊髄損傷に対する希少疾病用医薬品指定を受けていると述べた。 クリングルファーマの株価は、直近の取引で約7%上昇した。
クリングルファーマ（東証：4884）は、急性脊髄損傷（SCI）患者を対象とした「オレメペルミンアルファ」の治療薬としての追加第3相臨床試験を日本国内で開始した。この製薬会社は、全国の脊髄損傷専門病院3施設において、AIS（米国脊髄損傷協会）グレードAの頸髄損傷と診断された患者10例の登録を計画している。同社の主要評価項目は、6カ月後に神経学的状態がAISグレードC以上へと改善した患者の割合である。今回の追加第3相臨床試験では、MRI（磁気共鳴画像）検査で重度の構造的脊髄損傷が認められる患者を除外するなど、奏効しやすい患者を組み入れるための適格基準が見直されている。
クリングルファーマ（東証：4884）は、急性脊髄損傷（SCI）患者を対象としたオレメペルミンアルファの第3相臨床試験を日本で開始したと、金曜日に提出した書類で明らかにした。 同社は、国内3つのSCI専門病院で、AISグレードAの頸髄損傷と診断された患者10名を登録する予定だ。 主要評価項目は、6か月後に神経学的状態がAISグレードC以上に改善した患者の割合である。 この追加の第3相試験では、MRIで重度の脊髄構造損傷が認められる患者を除外するなど、治療効果の高い患者を選別するための基準が精緻化されている。
