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SVRA に言及した2 件の記事37日前更新

SVRA に言及した FINWIRES の記事を新しい順に表示します。

最近のSEC提出書類によると、サバラのインサイダーが2,241,432ドル相当の株式を売却した。

最高財務責任者（CFO）のデビッド・L・ローランス氏は、2026年6月22日にサバラ社（SVRA）の株式394,528株を2,241,432ドルで売却しました。SECへのフォーム4の提出後、ローランス氏は同社の普通株式合計536,032株を保有しており、そのうち536,032株は直接保有しています。 SEC提出書類：https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1160308/000119312526278061/xslF345X05/ownership.xml

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速報105日前

サバラ社、モルグラモスチム吸入液のFDA承認申請の審査期間延長を発表

サバラ（SVRA）は水曜遅く、米国食品医薬品局（FDA）が、希少な肺疾患である自己免疫性肺胞蛋白症に対するモルグラモスチム生物製剤の承認申請の審査期間を3か月延長したと発表した。同社によると、吸入液剤に関する新処方薬ユーザーフィー法に基づく審査完了予定日は11月22日である。 FDAは、有効性、安全性、製造上の懸念事項を指摘しておらず、最近の情報提供要請に対する回答が申請内容の重要な修正に該当すると判断したと、同社は付け加えた。

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