-- サバラ（SVRA）は水曜遅く、米国食品医薬品局（FDA）が、希少な肺疾患である自己免疫性肺胞蛋白症に対するモルグラモスチム生物製剤の承認申請の審査期間を3か月延長したと発表した。 同社によると、吸入液剤に関する新処方薬ユーザーフィー法に基づく審査完了予定日は11月22日である。 FDAは、有効性、安全性、製造上の懸念事項を指摘しておらず、最近の情報提供要請に対する回答が申請内容の重要な修正に該当すると判断したと、同社は付け加えた。
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