SHA:600276 に言及した32 件の記事1日前更新
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江蘇恒瑞医薬（上海証券取引所：600276、香港証券取引所：1276）は、中国国家薬品監督管理局（NMPA）からインスリンスデリデック注射剤の販売承認を取得した。香港証券取引所への水曜日の提出書類で明らかになった。 同社は、2型糖尿病の成人患者を対象とした第1種治療用生物学的製剤を独自開発し、3ml/300単位のプレフィルド注射ペンとカートリッジの両方の形態で承認を取得した。 さらに、同社は、上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤による治療後に進行した肺がんの成人患者を対象とした、ルイカン・ルゼツタマブ注射剤（SHR-A2009）の販売承認申請についても、規制当局の承認を得た。 別の提出書類の中で、恒瑞は子会社である福建盛地医薬が、術後の吐き気や嘔吐を予防するために設計された選択的ニューロキニン-1受容体拮抗薬である注射剤HRS5580の第II相臨床試験を開始するためのNMPA（中国国家薬品監督管理局）の承認を取得したと発表した。
江蘇恒瑞医薬（上海証券取引所：600276、香港証券取引所：1276）の子会社が、5種類の抗がん剤の臨床試験実施について中国当局の承認を取得した。 上海証券取引所への月曜日の提出書類によると、これらの薬剤はSHR-4610、SHR-1826、SHR-A2009、瑞康トラスツズマブ、SHR-8068である。 同社の株価は上海証券取引所で1％下落、香港証券取引所で1％上昇した。
江蘇恒瑞医薬（上海証券取引所：600276、香港証券取引所：1276）の子会社である山東盛地は、HRS-1780錠の第II/III相臨床試験実施について、中国の規制当局の承認を取得した。 月曜日に上海証券取引所に提出された書類によると、この錠剤は、コントロール不良または治療抵抗性の高血圧症の治療に用いられる。
江蘇恒瑞医薬（上海証券取引所：600276、香港証券取引所：1276）は、同社のSHR-4375注射剤が、膵臓がん治療薬として米国食品医薬品局（FDA）から希少疾病用医薬品指定を受けたと発表した。 上海証券取引所への月曜日の提出書類によると、この指定により、同社は製品開発、登録、販売といった分野で米国の政策支援を受ける機会を得られるという。
江蘇恒瑞医薬（上海証券取引所：600276、香港証券取引所：1276）は、中国の医薬品規制当局が、再発性または転移性子宮頸がん患者の一次治療薬として、カメレリズマブとファミチニブマレートの併用療法の販売を承認したと発表した。 上海証券取引所への木曜日の提出書類によると、この承認により、同併用療法は進行子宮頸がんに対する二次治療から一次治療へと正式に格上げされたことになる。 同社の株価は直近の取引で1％下落した。
江蘇恒瑞医薬（上海証券取引所：600276、香港証券取引所：1276）は、中国国家薬品監督管理局からHRS9531注射剤の第3相臨床試験の承認を取得した。これは、同社が金曜日に上海証券取引所に提出した書類で明らかになった。 恒瑞医薬は、膝関節変形性関節症を患う肥満成人患者を対象に、同剤の臨床試験を開始する予定だ。 HRS9531注射剤は、胃抑制ペプチド受容体とグルカゴン様ペプチド-1受容体を標的とする。これまでに、2型糖尿病、心不全を伴う肥満、睡眠時無呼吸症候群、多嚢胞性卵巣症候群に対する臨床試験が実施されている。 同社の同剤への累計投資額は7億800万元に達した。 金曜日の午前中の取引で、香港と上海の両市場で株価は4%下落した。
江蘇恒瑞医薬（上海証券取引所：600276、香港証券取引所：1276）傘下の北京盛地医薬は、中国国家薬品監督管理局からHRS-8829注射剤の臨床試験承認を取得した。これは木曜日に上海証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この臨床試験では、急性虚血性脳卒中の治療における同薬の有効性を評価する。 恒瑞医薬はこれまでに同薬の研究開発に1660万元を投資している。 同社の株価は最近、上海市場で2%以上下落した。
江蘇恒瑞医薬（上海証券取引所：600276、香港証券取引所：1276）は、中国国家薬品監督管理局からHRS-8797錠の臨床試験の承認を取得した。これは木曜日に上海証券取引所に提出された開示情報で明らかになった。 この薬剤はアトピー性皮膚炎の治療薬として試験される。 同社の株価は午前中の取引で1％下落した。
江蘇恒瑞医薬（上海証券取引所：600276、香港証券取引所：1276）は、成人全身性エリテマトーデスおよび成人関節リウマチの治療薬として開発中の注射剤「SHR-3079」の臨床試験開始について、中国の医薬品規制当局から承認を得た。 同社は火曜日に上海証券取引所に提出した書類の中で、現在、世界的に同様の承認薬は存在しないと述べている。 同薬は既にB細胞非ホジキンリンパ腫を対象とした第I相臨床試験も実施中である。 恒瑞医薬はこれまでに本プロジェクトに約2440万元を投資している。
江蘇恒瑞医薬（上海証券取引所：600276、香港証券取引所：1276）は、同社のHRS-7058カプセルが中国の医薬品規制当局から画期的治療薬指定を受けたと発表した。 上海証券取引所への月曜日の提出書類によると、この薬剤は、全身療法が奏効しなかったKRAS G12C変異型膵臓がんの治療に用いられる。
江蘇恒瑞医薬（上海証券取引所：600276）は、同社の造影剤「イオベルソール注射液」が9月1日付で中国の国家必須医薬品リストに収載されたと発表した。 上海証券取引所への週末の提出書類によると、同薬は心血管造影、造影CT検査、排泄性尿路造影に適応される。 同社の株価は直近の取引で1%下落した。
江蘇恒瑞医薬（上海証券取引所：600276、香港証券取引所：1276）は、子会社を通じて、中国国家薬品監督管理局から肝細胞癌治療薬の併用療法に関する臨床試験の承認を取得した。これは、金曜日に上海証券取引所に提出された書類で明らかになった。 同社は、SHR-8068注射剤とアデベリマブ注射剤、およびアパチニブメシル酸塩錠の併用療法の臨床試験を実施する許可を得た。 アデベリマブ注射剤は既に肺癌治療薬として承認されており、アパチニブメシル酸塩錠は胃癌、肝細胞癌、乳癌など様々な癌の治療薬として承認されている。 同社の香港株は午前中の取引で2%上昇し、上海株は1%上昇した。
江蘇恒瑞医薬（上海証券取引所：600276）の子会社である蘇州サンカディアは、HER2低発現転移性乳がん治療薬「リカーセプト」について、中国医薬品規制当局から承認および優先審査指定を受けた。 すでにHER2変異非小細胞肺がんおよびHER2陽性乳がんの治療薬として承認されているリカーセプトは、上海証券取引所への木曜日の提出書類によると、今回で11件目の画期的治療薬指定を受けたことになる。
江蘇恒瑞医薬（上海証券取引所：600276、香港証券取引所：1276）は、中国国家薬品監督管理局からHRS-4508錠の臨床試験実施の承認を得たと、金曜日に上海証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この薬剤は、進行性固形がんの治療薬として試験される予定だ。 同社は、この薬剤の研究開発に8180万元を投資した。 同社の香港株は午前中の取引で4％下落し、上海株も1％下落した。
江蘇恒瑞医薬（上海証券取引所：600276、香港証券取引所：1276）は、傘下企業が中国国家薬品監督管理局からアデブレリマブの適応拡大の承認を取得したと、木曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この薬剤は、非小細胞肺がんの術前補助療法として使用できるようになる。これまでは、進行期小細胞肺がんの第一選択治療薬として承認されていた。
江蘇恒瑞医薬（上海証券取引所：600276、香港証券取引所：1276）は、傘下企業が中国国家薬品監督管理局からシクロスポリン点眼液（静注用）の販売承認を取得したと発表した。これは、木曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 シクロスポリン点眼液は、涙液分泌量減少を伴うドライアイ患者の涙液分泌を促進し、ドライアイの症状を改善する適応症を持つ。
江蘇恒瑞医薬（上海証券取引所：600276）は、提出書類の修正が必要であるとして、イバルマシチニブ軟膏の販売承認申請を取り下げた。 火曜日に上海証券取引所に提出された書類によると、この外用薬は軽度から中等度のアトピー性皮膚炎の治療に用いられる。 同社の株価は直近の取引で約4%上昇した。
上海証券取引所への火曜日の提出書類によると、欧州医薬品庁（EMA）は、江蘇恒瑞医薬（上海証券取引所：600276、香港証券取引所：1276）のレブルタミド錠の販売承認申請を受理した。 この薬剤は、成人男性の前立腺がん治療において、アンドロゲン除去療法と併用して使用される。 この中国の製薬会社の株価は、午前中の取引で2%上昇した。
中国の医薬品規制当局は、江蘇恒瑞医薬（上海証券取引所：600276、香港証券取引所：1276）のSHR-6914注射剤とHRS-7525錠の臨床試験を承認した。これは、同社が水曜日に上海証券取引所に提出した個別の書類で明らかになった。 子会社である蘇州盛地亜生物製薬が製造するSHR-6914注射剤は、前立腺がん関連腫瘍の治療薬として承認されている。 恒瑞のHRS-7525錠は、固形腫瘍の治療薬として承認されている。 規制当局はまた、同社のダルピシクリブイセチオン酸塩錠について、再発リスクの高い早期乳がん（ホルモン受容体陽性かつヒト上皮成長因子受容体2陰性）に対する新たな適応症も承認した。
江蘇恒瑞医薬（上海証券取引所：600276）は、ルジヌオールナトリウム錠について、中国医薬品規制当局から医薬品登録を取得した。 上海証券取引所への木曜日の提出書類によると、この薬剤は高尿酸血症を伴う痛風の治療薬として使用される。 同社の株価は直近の取引で3%上昇した。
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