HKG:6990 に言及した12 件の記事15日前更新
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四川科倫生物科技（香港証券取引所：6990、上海証券取引所：002422）のTROP2抗体薬物複合体（ADC）であるサシツズマブ・チルモテカンの新規適応症申請が、中国国家薬品監督管理局（NMPA）により審査対象として受理されました。 木曜日に香港証券取引所に提出された書類によると、この薬剤は再発性または転移性のトリプルネガティブ乳がん患者の一次治療薬として開発されました。 これは、規制当局が同製品に対して受理した6番目の適応症申請となります。今回の受理は、第III相臨床試験の良好な結果に基づいています。
Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co Ltd（香港証券取引所：6990、上海証券取引所：002422）は、SKB565の臨床試験に関する治験薬申請について、中国国家薬品監督管理局から承認を取得した。この薬剤は進行性固形がんの治療薬として開発が進められている。
四川科倫生物科技（香港証券取引所：6990、上海証券取引所：002422）は、中国国家薬品監督管理局から、SKB565の臨床試験に関する治験薬申請（IND）の承認を取得した。 月曜日に香港証券取引所に提出された書類によると、この薬剤は進行性固形がんの治療薬として開発されている。
FactSetが調査したアナリストによると、四川科倫生物科技（香港証券取引所：6990）の平均投資判断は「買い」、平均目標株価は577.55香港ドルです。 （は、北米、アジア、ヨーロッパの主要銀行および調査会社による株式、商品、経済に関する調査レポートを配信しています。調査レポート提供者の方は、こちらからお問い合わせください：https://finwires.com/en/contact）
HBMホールディングス（香港証券取引所：2142）が開発した、喘息治療薬として開発中の長時間作用型二重特異性抗体「HBM7575」の治験薬申請が、中国国家薬品監督管理局（NMPA）の承認を取得しました。 香港証券取引所への水曜日の提出書類によると、HBM7575/SKB575は、四川科倫生物科技（香港証券取引所：6990）と共同開発されたもので、胸腺間質リンパ球増殖因子（TSLP）と、非公開の標的を標的として喘息を治療します。 同社の株価は、直近の取引で1%以上上昇しました。
Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co Ltd（香港証券取引所：6990）が実施した、サシツズマブ・チルモテカン（sac-TMT）とメルクの「キイトルーダ」を併用する第3相臨床試験において、PD-L1陰性の進行非扁平上皮非小細胞肺がんに対する一次治療において主要評価項目を達成した。この試験では、当該併用療法がペムブロリズマブと化学療法の併用と比較して、無増悪生存期間を有意に改善したことが示された。中間解析では、全生存期間についても良好な傾向が示された一方、新たな安全性上の懸念は認められなかった。
四川科倫生物科技（香港証券取引所：6990）は、香港証券取引所への金曜日の提出書類で、YL201に関するライセンス契約の和解の一環として、メディリンク・セラピューティクスからさらに6億250万元を受け取ったと発表した。 同社は、メディリンク・セラピューティクスからこれまでに7億270万元を受け取ったとしている。 四川科倫生物科技は以前、メディリンク・セラピューティクスが同社の企業秘密を不正に利用したとして、刑事訴訟を起こしていた。 その後、両社はYL201を含む複数の医薬品に関するライセンス契約に基づき和解に至った。
FactSetが調査したアナリストによると、四川科倫生物科技（香港証券取引所：6990）の平均投資判断は「買い」、平均目標株価は550.70香港ドルです。 （は、北米、アジア、ヨーロッパの主要銀行および調査会社による株式、商品、経済に関する調査レポートを配信しています。調査レポート提供者の方は、こちらからお問い合わせください：https://finwires.com/en/contact）
親会社にSichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.（上海証券取引所：002422）を持つSichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.（香港証券取引所：6990）は、2026年の米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会において、サシツズマブ・チルモテカン（sac-TMT）およびフマル酸レンバチニブの承認申請試験の結果を発表する予定である。進行性非小細胞肺がんの治療において、同社のサシツズマブ・チルモテカン製剤とペムブロリズマブを比較した臨床試験では、サシツズマブ・チルモテカン製剤の方がペムブロリズマブよりも高い奏効率を示した。同社はまた、化学療法の既往があるRET融合陽性の非小細胞肺がん患者において87.1%の客観的奏効率が確認された、レンバチニブに関する研究結果を発表する予定である。
四川科倫生物科技（香港証券取引所：6990）は、サシツズマブ・チルモテカン（sac-TMT）とルンボチニブ・フマル酸塩の承認申請に向けた臨床試験結果を、2026年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表する予定である。これは、親会社である四川科倫製薬（上海証券取引所：002422）が深圳証券取引所に提出した書類で明らかになった。 提出書類によると、進行非小細胞肺がんの治療薬としてサシツズマブ・チルモテカンとペムブロリズマブを比較した臨床試験では、sac-TMTの方がペムブロリズマブよりも高い奏効率を示した。 また、同社はルンボチニブの臨床試験結果も発表する予定で、この試験では、過去に化学療法を受けたRET融合遺伝子陽性非小細胞肺がん患者において、87.1%の客観的奏効率が示された。
四川科倫生物科技（香港証券取引所：6990）は、中国国家薬品監督管理局から治験薬申請（IND）SKB118の承認を取得した。これは、水曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 同社によると、このPD-1/VEGF二重特異性抗体は、進行性固形がんの治療を目的としている。 提出書類によると、今回の承認により、同社は中国国内でこの候補薬の臨床試験を開始できるようになった。
四川科倫生物科技（香港証券取引所：6990）が提出したサシツズマブ・チルモテカンの新規適応症申請が、中国国家薬品監督管理局により審査対象として受理されたことが、金曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この申請は、局所進行性または転移性の非小細胞肺がんの成人患者に対する第一選択治療として、ペムブロリズマブとの併用療法に関するものである。
