ヘンリウスバイオテック社の漢紫荘の新たな適応症申請が中国で承認されました
上海ヘンリウスバイオテック(香港証券取引所:2696)が提出した漢紫荘の新たな適応症に関する新薬承認申請が、中国国家薬品監督管理局によって承認されたことが、火曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この承認は、切除可能な胃がんの術前補助療法として、オキサリプラチンおよびS-1との併用療法における漢紫荘の使用に関するものである。
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上海ヘンリウスバイオテック(香港証券取引所:2696)が提出した漢紫荘の新たな適応症に関する新薬承認申請が、中国国家薬品監督管理局によって承認されたことが、火曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この承認は、切除可能な胃がんの術前補助療法として、オキサリプラチンおよびS-1との併用療法における漢紫荘の使用に関するものである。
上海ヘンリウスバイオテック(香港証券取引所:2696)は、HLX17の国際多施設共同第1相臨床試験において、米国で最初の患者への投与を開始したと、金曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この試験は、複数の固形腫瘍を切除した患者を対象に、同薬剤の有効性を評価している。 同薬剤の第1相臨床試験は、中国本土でも同時に実施されている。
Shanghai Henlius Biotech (HKG:2696) は、中国国家薬品監督管理局から新薬承認申請「漢北友(ペルツズマブ注射剤)」の承認を取得した。承認された適応症は、様々な形態の乳がん患者の治療である。
上海ヘンリウスバイオテック(香港証券取引所:2696)は、注射剤HLX43の第2/3相臨床試験において、最初の患者への投与を開始したと、木曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この薬剤は、中国本土で先行治療が奏効しなかった進行性/転移性扁平上皮非小細胞肺がん患者を対象に、単剤療法またはピムルタマブHLX07との併用療法として、ドセタキセルと比較評価されている。
上海ヘンリウスバイオテック(香港証券取引所:2696)は、中国本土で実施中のピムルタマブHLX07と漢紫荘および化学療法を併用する第2/3相臨床試験において、最初の患者への投与を開始した。これは、火曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この併用療法におけるピムルタマブHLX07は、進行性扁平上皮非小細胞肺がんの一次治療として、漢紫荘またはペムブロリズマブと化学療法を併用したプラセボと比較される。
Shanghai Henlius Biotech (HKG:2696) は、中国本土で実施中のピムルタマブHLX07と漢紫荘および化学療法を併用する第2/3相臨床試験において、最初の患者への投与を開始した。この併用療法におけるピムルタマブHLX07は、進行性扁平上皮非小細胞肺がんの一次治療として、漢紫荘またはペムブロリズマブと化学療法を併用したプラセボと比較される。
上海ヘンリウスバイオテック(香港証券取引所:2696)は、中国本土で実施中のピムルタマブHLX07と漢紫荘および化学療法を併用する第2/3相臨床試験において、最初の患者への投与を開始した。これは、火曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この併用療法におけるピムルタマブHLX07は、進行性扁平上皮非小細胞肺がんの一次治療として、漢紫荘またはペムブロリズマブと化学療法を併用したプラセボと比較される。
上海復宏漢霖生物技術股分有限公司 (HKG:2696) によると、中国本土でHLX15-SCの第1相臨床試験において最初の患者への投与を開始した。この薬剤は新たに診断された多発性骨髄腫の第一選択治療薬として試験されている。
上海ヘンリウスバイオテック(香港証券取引所:2696)は、火曜日に香港証券取引所に提出した書類によると、中国本土でHLX15-SCの第1相臨床試験において最初の患者への投与を開始した。 同書類によると、この薬剤は新たに診断された多発性骨髄腫の第一選択治療薬として試験されている。
上海ヘンリウスバイオテック(香港証券取引所:2696)は、注射剤HLX316の第1相臨床試験において、最初の患者への投与を開始したと、金曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この試験は、中国本土の進行性/転移性固形がん患者を対象に、同薬剤の効果を評価するものである。
Shanghai Henlius Biotech (HKG:2696) は、オーストラリア医薬品規制当局(TGA)からHLX3902注射剤の第1相臨床試験の承認を取得した。この薬剤は、転移性去勢抵抗性前立腺がんやその他の進行性固形がんの治療薬として同社によって開発されている。
上海ヘンリウスバイオテック(香港証券取引所:2696)は、中国国家薬品監督管理局から注射剤HLX48の臨床試験承認を取得した。これは、木曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 同社はこの薬剤を進行性/転移性固形がんの治療薬として開発している。
上海ヘンリウスバイオテック(香港証券取引所:2696)は、オーストラリア医薬品規制当局(TGA)からHLX3902注射剤の第1相臨床試験の承認を取得した。これは、木曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この薬剤は、転移性去勢抵抗性前立腺がんやその他の進行性固形がんの治療薬として同社によって開発されている。
上海ヘンリウスバイオテック(香港証券取引所:2696)は、注射剤HLX43の第2相臨床試験において、スペインで最初の患者への投与を開始したと、木曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この試験は、進行非小細胞肺がん患者における同薬剤の有効性を評価することを目的としている。 第2相試験は、中国本土、米国、オーストラリア、日本でも実施中である。
上海ヘンリウスバイオテック(香港証券取引所:2696)は、注射剤HLX48の第1相臨床試験について、オーストラリアの関連規制当局から承認を得たと、水曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この薬剤は、進行性/転移性固形がんの治療薬として試験される予定だ。
上海ヘンリウスバイオテック(香港証券取引所:2696)は、HLX97の第1相臨床試験において、最初の患者への投与を開始したと、水曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この治験は、中国本土の進行性/転移性固形がん患者を対象としている。
Shanghai Henlius Biotech (HKG:2696) は、注射剤HLX43の第2/3相臨床試験について、日本の医薬品医療機器総合機構(PMDA)から承認を得た。この薬剤は、進行性扁平上皮非小細胞肺がんを対象に、単剤療法またはピムルタマブHLX07との併用療法として、ドセタキセルと比較試験される。同社は、関連条件が満たされ次第、試験を開始する予定である。
上海ヘンリウスバイオテック(香港証券取引所:2696)は、注射剤HLX43の第2/3相臨床試験について、日本の医薬品医療機器総合機構(PMDA)から承認を得たと、月曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この薬剤は、進行性扁平上皮非小細胞肺がんを対象に、単剤療法またはピムルタマブHLX07との併用療法として、ドセタキセルと比較試験される。 同社は、関連条件が満たされ次第、試験を開始する予定である、と書類には記載されている。
上海ヘンリウスバイオテック(香港証券取引所:2696)は、木曜日に香港証券取引所に提出した書類によると、中国本土でHLX3901の第1相臨床試験において最初の患者への投与を開始した。 この薬剤は、進行性小細胞肺がんまたは神経内分泌がん患者の治療薬として試験されている。
上海ヘンリウスバイオテック(香港証券取引所:2696)は、ピムルタマブHLX07の第2/3相臨床試験について、オーストラリアの規制当局から承認を得たと、金曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この薬剤は、進行性扁平上皮非小細胞肺がんの治療薬として、漢紫荘との併用療法で研究されている。
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