石四薬集団有限公司、中国で統合失調症関連薬の原薬承認を取得
石四薬集団有限公司 (HKG:2005) のジプラシドンメシル酸塩は、中国国家薬品監督管理局から市販製剤の原薬としての登録承認を取得した。ジプラシドンメシル酸塩は主に統合失調症患者の急性興奮症状の治療に用いられる。
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石四薬集団有限公司 (HKG:2005) のジプラシドンメシル酸塩は、中国国家薬品監督管理局から市販製剤の原薬としての登録承認を取得した。ジプラシドンメシル酸塩は主に統合失調症患者の急性興奮症状の治療に用いられる。
SSYグループ(香港証券取引所:2005)のジプラシドンメシル酸塩は、中国国家薬品監督管理局から市販製剤の原薬としての登録承認を取得しました。 水曜日に提出された証券取引所への届出によると、ジプラシドンメシル酸塩は主に統合失調症患者の急性興奮症状の治療に用いられます。
SSYグループ(香港証券取引所:2005)は、レテルモビル注射剤の製造・登録について、中国国家薬品監督管理局から承認を取得した。これは、木曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この240mg注射剤は、同種造血幹細胞移植後にサイトメガロウイルス(CMV)抗体陽性となった成人患者におけるCMV感染症の予防に使用される。
SSYグループ(香港証券取引所:2005)の塩酸ジルチアゼム錠(30mg)が、中国国家薬品監督管理局による品質・有効性一貫性評価に合格したことが承認された。 水曜日に香港証券取引所に提出された書類によると、この薬剤は主に狭心症および軽度から中等度の本態性高血圧の治療に用いられる。
SSYグループ(香港証券取引所:2005)は、同社の株式スキームの受託者が9月1日に公開市場から100万株を取得したことを、同日香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 これらの株式は、手数料を除いて約273万香港ドルで、同社の内部資金を用いて購入された。
SSYグループ(香港証券取引所:2005)は、中国国家薬品監督管理局よりオザグレルナトリウム注射剤の製造・販売承認を取得しました。 火曜日に香港証券取引所に提出された書類によると、この承認は、同薬が規制当局の適合性評価に合格したと判断されたことを受けてのものです。 本製品は主に、急性血栓性脳梗塞および脳梗塞に伴う運動機能障害の治療に用いられます。
SSYグループ(香港証券取引所:2005)は、中国国家薬品監督管理局からビタミンK1注射剤の製造・登録承認を取得しました。 木曜日に香港証券取引所に提出された書類によると、同製品は中国の品質評価基準を満たしているとみなされています。 この注射剤は主にビタミンK欠乏症に伴う出血の治療および予防に使用されます。 同社の株価は直近の取引で4%上昇しました。
SSYグループ(香港証券取引所:2005)は、中国国家薬品監督管理局から4つの医薬品の製造・登録承認を取得しました。 香港証券取引所への木曜日の提出書類によると、これらの製品は規制当局の適合性評価に合格したとのことです。 承認された医薬品候補には、低カリウム血症治療薬である塩化カリウム注射液(Ⅱ)と、様々な疾患に伴う吐き気や嘔吐の対症療法薬であるメトクロプラミド錠(5mg)が含まれます。 残りの2つの承認は、ドライアイ治療薬であるヒアルロン酸ナトリウム点眼液0.1%と、角膜・結膜上皮障害治療薬であるヒアルロン酸ナトリウム点眼液0.3%です。
石四薬集団有限公司 (HKG:2005) の13製品(16規格)が、中国国家医薬品集中調達プログラム第12ラウンドに選定された。選定された製品には、ブロナンセリン錠、ビタミンB6注射剤、アシピモックスカプセル、ドキサゾシンメシル酸塩徐放錠、ブメタニド注射剤、ペントキシフィリン徐放錠、デフェラシロクス分散錠、塩化カルシウム注射剤などが含まれる。
SSYグループ(香港証券取引所:2005)の13製品(16規格)が、中国国家医薬品集中調達プログラム第12ラウンドに選定されました。 香港証券取引所への提出書類によると、選定された製品には、ブロナンセリン錠、ビタミンB6注射剤、アシピモックスカプセル、ドキサゾシンメシル酸塩徐放錠、ブメタニド注射剤、ペントキシフィリン徐放錠、デフェラシロクス分散錠、塩化カルシウム注射剤などが含まれます。
SSYグループ(香港証券取引所:2005年)は、中国国家薬品監督管理局による適合性評価に合格し、4つの製品について医薬品製造・登録承認を取得しました。 承認された製品は、持続的腎代替療法における補充液として使用されるクエン酸ナトリウム血液濾過補充液と、原発性高血圧および狭心症の治療薬である塩酸ベニジピン錠です。 その他の2製品は、ドライアイの潤滑剤として使用されるポリビニルアルコール点眼薬と、成人患者向けの脂肪乳剤、アミノ酸、ブドウ糖注射液です。
SSY Group (HKG:2005)は、同社のガドブトロール原薬が中国国家薬品監督管理局から販売承認を取得したと、火曜日に香港の証券取引所に提出した書類で発表した。この承認により、有効成分であるガドブトロールを市販の製剤に使用することが可能になる。提出書類によると、同原薬は、成人および小児における造影MRI検査および磁気共鳴血管造影検査に使用される磁気共鳴画像診断造影剤として使用されている。
SSYグループ(香港証券取引所:2005)は、同社のガドブトロル原薬が中国国家薬品監督管理局から販売承認を取得したと、火曜日に香港証券取引所に提出した書類で発表した。 この承認により、有効成分であるガドブトロルを市販の製剤に使用することが可能になる。 提出書類によると、ガドブトロルは、成人および小児における造影MRI検査および磁気共鳴血管造影検査に使用される磁気共鳴画像診断造影剤である。
SSYグループ(香港証券取引所:2005)は、同社のコリンフェノフィブラート徐放カプセルが中国国家薬品監督管理局から医薬品登録承認を取得したと、木曜日に香港証券取引所に提出した書類で発表した。 同製品は第4類化学医薬品として承認され、品質評価に合格している。 コリンフェノフィブラート徐放カプセルは、重度の高トリグリセリド血症の成人患者のトリグリセリド値を下げるため、また原発性高コレステロール血症または混合型脂質異常症の患者の治療に使用される、と同書類には記載されている。
SSYグループ(香港証券取引所:2005)は、同社のバロキサビル・マルボキシルが中国国家薬品監督管理局から市販製剤の原薬として登録承認を取得したと、月曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 提出書類によると、バロキサビル・マルボキシルはインフルエンザA型およびインフルエンザB型の治療に用いられる。
SSYグループ(香港証券取引所:2005)は、中国国家薬品監督管理局よりプロピルチオウラシル錠およびグルコン酸カルシウム・塩化ナトリウム注射液の製造・登録承認を取得しました。 香港証券取引所への金曜日の提出書類によると、これらの医薬品は規制当局の適合性評価に合格したと判断されたため、今回の承認に至りました。 プロピルチオウラシル錠は、主にメチマゾールに不耐性の様々なタイプの甲状腺機能亢進症の治療に用いられます。 グルコン酸カルシウム・塩化ナトリウム注射液は、急性低カルシウム血症、マグネシウム中毒、フッ化物中毒の治療に用いられ、同社の他の製品群とともにカルシウム製剤シリーズを形成しています。
SSYグループ(香港証券取引所:2005)は、同社の製品32品目(37規格)が、2026年版中国国家必須医薬品リストに新たに掲載されたと発表した。 香港証券取引所への金曜日の提出書類によると、これにより同グループのリスト掲載製品数は合計95品目(141規格)となった。改訂版リストは9月1日に発効する。 同社は、今回の掲載が事業の成長と発展を後押しすると見込んでいる。 同社の株価は直近の取引で2%上昇した。
SSYグループ(香港証券取引所:2005)は、木曜日に香港証券取引所に提出した書類によると、中国国家薬品監督管理局からメトカルバモール錠の製造・登録承認とフロログルシノール二水和物の製造・登録承認を取得した。 メトカルバモール錠の承認は、同薬が規制当局の適合性評価に合格したことによる。 メトカルバモール錠は、主に関節や筋肉の捻挫、腰部筋挫傷、坐骨神経痛の治療に用いられる筋弛緩剤である。 フロログルシノール二水和物は、消化器系、胆道系、泌尿器系、婦人科系の疾患に伴う急性痙攣性疼痛の治療に用いられる。 同社の株価は、木曜日の午前中の取引終盤に約5%上昇した。
SSYグループ(香港証券取引所:2005)は、サフィナミドメシル酸塩錠およびプロカテロール塩酸塩吸入液について、中国国家薬品監督管理局から製造・登録承認を取得した。これは、月曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 今回の承認は、両薬剤が規制当局の適合性評価に合格したことを受けてのものだ。 サフィナミドメシル酸塩錠は、主にパーキンソン病の成人患者で、症状の変動を伴う場合に、他のパーキンソン病治療薬と併用して使用される。 プロカテロール塩酸塩吸入液は、気管支喘息、慢性気管支炎、肺気腫における気流制限症状の緩和に使用される。
SSYグループ(香港証券取引所:2005)は、火曜日に香港証券取引所に提出した書類によると、中国国家薬品監督管理局からセフポドキシムプロキセチル懸濁液の製造・登録承認を取得した。 同社によれば、この承認は、同薬が規制当局の適合性評価に合格したと判断されたことを受けてのものだ。 同薬は、感受性細菌による感染症、具体的には上気道・下気道感染症、非複雑性尿路感染症、非複雑性皮膚・軟部組織感染症の治療に用いられる。 また、同薬は、淋菌による急性非複雑性尿道炎および子宮頸管炎、ならびに淋菌による肛門周囲炎の治療にも用いられる。
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