HKG:2005 に言及した28 件の記事9日前更新
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SSYグループ（香港証券取引所：2005年）は、中国国家薬品監督管理局による適合性評価に合格し、4つの製品について医薬品製造・登録承認を取得しました。 承認された製品は、持続的腎代替療法における補充液として使用されるクエン酸ナトリウム血液濾過補充液と、原発性高血圧および狭心症の治療薬である塩酸ベニジピン錠です。 その他の2製品は、ドライアイの潤滑剤として使用されるポリビニルアルコール点眼薬と、成人患者向けの脂肪乳剤、アミノ酸、ブドウ糖注射液です。
SSY Group （HKG：2005）は、同社のガドブトロール原薬が中国国家薬品監督管理局から販売承認を取得したと、火曜日に香港の証券取引所に提出した書類で発表した。この承認により、有効成分であるガドブトロールを市販の製剤に使用することが可能になる。提出書類によると、同原薬は、成人および小児における造影MRI検査および磁気共鳴血管造影検査に使用される磁気共鳴画像診断造影剤として使用されている。
SSYグループ（香港証券取引所：2005）は、同社のガドブトロル原薬が中国国家薬品監督管理局から販売承認を取得したと、火曜日に香港証券取引所に提出した書類で発表した。 この承認により、有効成分であるガドブトロルを市販の製剤に使用することが可能になる。 提出書類によると、ガドブトロルは、成人および小児における造影MRI検査および磁気共鳴血管造影検査に使用される磁気共鳴画像診断造影剤である。
SSYグループ（香港証券取引所：2005）は、同社のコリンフェノフィブラート徐放カプセルが中国国家薬品監督管理局から医薬品登録承認を取得したと、木曜日に香港証券取引所に提出した書類で発表した。 同製品は第4類化学医薬品として承認され、品質評価に合格している。 コリンフェノフィブラート徐放カプセルは、重度の高トリグリセリド血症の成人患者のトリグリセリド値を下げるため、また原発性高コレステロール血症または混合型脂質異常症の患者の治療に使用される、と同書類には記載されている。
SSYグループ（香港証券取引所：2005）は、同社のバロキサビル・マルボキシルが中国国家薬品監督管理局から市販製剤の原薬として登録承認を取得したと、月曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 提出書類によると、バロキサビル・マルボキシルはインフルエンザA型およびインフルエンザB型の治療に用いられる。
SSYグループ（香港証券取引所：2005）は、中国国家薬品監督管理局よりプロピルチオウラシル錠およびグルコン酸カルシウム・塩化ナトリウム注射液の製造・登録承認を取得しました。 香港証券取引所への金曜日の提出書類によると、これらの医薬品は規制当局の適合性評価に合格したと判断されたため、今回の承認に至りました。 プロピルチオウラシル錠は、主にメチマゾールに不耐性の様々なタイプの甲状腺機能亢進症の治療に用いられます。 グルコン酸カルシウム・塩化ナトリウム注射液は、急性低カルシウム血症、マグネシウム中毒、フッ化物中毒の治療に用いられ、同社の他の製品群とともにカルシウム製剤シリーズを形成しています。
SSYグループ（香港証券取引所：2005）は、同社の製品32品目（37規格）が、2026年版中国国家必須医薬品リストに新たに掲載されたと発表した。 香港証券取引所への金曜日の提出書類によると、これにより同グループのリスト掲載製品数は合計95品目（141規格）となった。改訂版リストは9月1日に発効する。 同社は、今回の掲載が事業の成長と発展を後押しすると見込んでいる。 同社の株価は直近の取引で2%上昇した。
SSYグループ（香港証券取引所：2005）は、木曜日に香港証券取引所に提出した書類によると、中国国家薬品監督管理局からメトカルバモール錠の製造・登録承認とフロログルシノール二水和物の製造・登録承認を取得した。 メトカルバモール錠の承認は、同薬が規制当局の適合性評価に合格したことによる。 メトカルバモール錠は、主に関節や筋肉の捻挫、腰部筋挫傷、坐骨神経痛の治療に用いられる筋弛緩剤である。 フロログルシノール二水和物は、消化器系、胆道系、泌尿器系、婦人科系の疾患に伴う急性痙攣性疼痛の治療に用いられる。 同社の株価は、木曜日の午前中の取引終盤に約5%上昇した。
SSYグループ（香港証券取引所：2005）は、サフィナミドメシル酸塩錠およびプロカテロール塩酸塩吸入液について、中国国家薬品監督管理局から製造・登録承認を取得した。これは、月曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 今回の承認は、両薬剤が規制当局の適合性評価に合格したことを受けてのものだ。 サフィナミドメシル酸塩錠は、主にパーキンソン病の成人患者で、症状の変動を伴う場合に、他のパーキンソン病治療薬と併用して使用される。 プロカテロール塩酸塩吸入液は、気管支喘息、慢性気管支炎、肺気腫における気流制限症状の緩和に使用される。
SSYグループ（香港証券取引所：2005）は、火曜日に香港証券取引所に提出した書類によると、中国国家薬品監督管理局からセフポドキシムプロキセチル懸濁液の製造・登録承認を取得した。 同社によれば、この承認は、同薬が規制当局の適合性評価に合格したと判断されたことを受けてのものだ。 同薬は、感受性細菌による感染症、具体的には上気道・下気道感染症、非複雑性尿路感染症、非複雑性皮膚・軟部組織感染症の治療に用いられる。 また、同薬は、淋菌による急性非複雑性尿道炎および子宮頸管炎、ならびに淋菌による肛門周囲炎の治療にも用いられる。
SSYグループ（香港証券取引所：2005）は、傘下の石家荘第四製薬が腹膜透析治療薬OPT101の独占ライセンスについて交渉中であることを、月曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同社は、OPT101の開発元であるオプテリオン・ヘルスと、中国におけるライセンス取得に向けた意向表明書に署名した。このライセンスは2038年に期限を迎える。SSYグループ傘下の石家荘第四製薬は、香港、台湾、ロシアにおけるライセンスについても優先権を得る。 SSYグループは、正式な契約は2026年第3四半期に締結される見込みだと述べた。 SSYの株価は直近の取引で1%以上上昇した。
SSYグループ（香港証券取引所：2005）は、香港証券取引所への金曜日の提出書類で、河北龍海製薬とバイオシミラー医薬品4品目に関する独占交渉に入ったと発表した。 意向表明書に基づき、SSYグループは龍海製薬からウステキヌマブ、デュピルマブ、アフリベルセプト、エボロクマブのバイオシミラー版のライセンスを取得する可能性がある。龍海製薬は、これらの医薬品に関する研究開発と技術ノウハウの提供を担当する。 契約が成立した場合、SSYグループは龍海製薬に頭金とマイルストーン支払いを行う必要がある。 独占交渉期間は90日間となる。
SSY Group Ltd（香港証券取引所：2005）は、サフィナミドメシル酸塩について、中国国家薬品監督管理局から、市販されている製剤の原薬としての登録承認を取得した。この薬は主に、レボドパなどの他のパーキンソン病治療薬と併用して、パーキンソン病の治療に用いられる。
SSYグループ（香港証券取引所：2005）は、サフィナミドメシル酸塩の原薬として、中国国家薬品監督管理局から市販製剤の登録承認を取得した。これは、火曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 同書類によると、この薬剤は主にパーキンソン病の治療に用いられ、レボドパなどの他のパーキンソン病治療薬と併用される。
SSYグループ（香港証券取引所：2005）は、サフィナミドメシル酸塩の原薬として、中国国家薬品監督管理局から市販製剤の登録承認を取得した。これは、火曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 同書類によると、この薬剤は主にパーキンソン病の治療に用いられ、レボドパなどの他のパーキンソン病治療薬と併用される。
SSYグループ（香港証券取引所：2005）は、中国国家薬品監督管理局から3種類の医薬品の製造・登録承認を取得した。香港証券取引所への木曜日の提出書類で明らかになった。 承認された医薬品は、アレルギー性結膜炎の症状を一時的に緩和するエメダスチンジフマル酸塩点眼薬、高血圧およびうっ血性心不全の治療薬であるペリンドプリルアルギニン錠、そしてインフルエンザA型およびB型の治療薬であるペラミビル・塩化ナトリウム注射液100mlである。 これらの医薬品は、規制当局による品質評価に合格したと判断されたため、承認された。 同社はまた、品質評価に合格したと判断されたブメタニド注射液についても承認を取得した。この製品は主に高血圧および浮腫性疾患の治療に用いられる。
SSYグループ（香港証券取引所：2005）は、アジルサルタンメドキソミルカリウムの原薬として、中国国家薬品監督管理局から市販製剤の登録承認を取得した。 同社が木曜日に香港証券取引所に提出した書類によると、この薬剤は成人における原発性高血圧症の治療に用いられる。
製薬会社SSYグループ（香港証券取引所：2005）は、中国で3つの医薬品の製造・販売承認を取得した。香港証券取引所への月曜日の提出書類で明らかになった。 中国国家薬品監督管理局からの承認対象は、インフルエンザA型およびB型治療薬であるオセルタミビルリン酸塩カプセル、平滑筋痙攣治療薬であるドロタベリン塩酸塩錠、および吐き気止め薬であるメトクロプラミド錠である。
SSYグループ (HKG:2005) によると、中国国家薬品監督管理局からシアノコバラミン（ビタミンB12）注射剤の承認を取得した。この承認は、同薬が規制当局によるジェネリック医薬品の品質と有効性に関する一貫性評価に合格したことを受けて得られたものである。同社によると、この注射剤は主に神経炎などの内因子欠乏症による巨赤芽球性貧血の治療に用いられる。
SSYグループ（香港証券取引所：2005）は、木曜日に香港証券取引所に提出した書類の中で、中国国家薬品監督管理局からシアノコバラミン（ビタミンB12）注射剤の承認を取得したと発表した。 この承認は、同薬が規制当局によるジェネリック医薬品の品質と有効性に関する一貫性評価に合格したことを受けて得られた。 同社によると、この注射剤は主に神経炎などの内因子欠乏症による巨赤芽球性貧血の治療に用いられる。
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