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HKG:2005

HKG:2005 に言及した18 件の記事

HKG:2005 に言及した FINWIRES の記事を新しい順に表示します。

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SSYグループ傘下企業が透析薬をめぐり協議開始

SSYグループ(香港証券取引所:2005)は、傘下の石家荘第四製薬が腹膜透析治療薬OPT101の独占ライセンスについて交渉中であることを、月曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同社は、OPT101の開発元であるオプテリオン・ヘルスと、中国におけるライセンス取得に向けた意向表明書に署名した。このライセンスは2038年に期限を迎える。SSYグループ傘下の石家荘第四製薬は、香港、台湾、ロシアにおけるライセンスについても優先権を得る。 SSYグループは、正式な契約は2026年第3四半期に締結される見込みだと述べた。 SSYの株価は直近の取引で1%以上上昇した。

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SSYグループが龍海製薬とバイオシミラー4品目について交渉を開始

SSYグループ(香港証券取引所:2005)は、香港証券取引所への金曜日の提出書類で、河北龍海製薬とバイオシミラー医薬品4品目に関する独占交渉に入ったと発表した。 意向表明書に基づき、SSYグループは龍海製薬からウステキヌマブ、デュピルマブ、アフリベルセプト、エボロクマブのバイオシミラー版のライセンスを取得する可能性がある。龍海製薬は、これらの医薬品に関する研究開発と技術ノウハウの提供を担当する。 契約が成立した場合、SSYグループは龍海製薬に頭金とマイルストーン支払いを行う必要がある。 独占交渉期間は90日間となる。

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SSY Group、中国でパーキンソン病治療薬の原薬承認を取得

SSY Group Ltd(香港証券取引所:2005)は、サフィナミドメシル酸塩について、中国国家薬品監督管理局から、市販されている製剤の原薬としての登録承認を取得した。この薬は主に、レボドパなどの他のパーキンソン病治療薬と併用して、パーキンソン病の治療に用いられる。

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SSYグループ、中国でパーキンソン病治療薬の原薬承認を取得

SSYグループ(香港証券取引所:2005)は、サフィナミドメシル酸塩の原薬として、中国国家薬品監督管理局から市販製剤の登録承認を取得した。これは、火曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 同書類によると、この薬剤は主にパーキンソン病の治療に用いられ、レボドパなどの他のパーキンソン病治療薬と併用される。

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SSYグループ、中国でパーキンソン病治療薬の原薬承認を取得

SSYグループ(香港証券取引所:2005)は、サフィナミドメシル酸塩の原薬として、中国国家薬品監督管理局から市販製剤の登録承認を取得した。これは、火曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 同書類によると、この薬剤は主にパーキンソン病の治療に用いられ、レボドパなどの他のパーキンソン病治療薬と併用される。

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SSYグループが中国で各種医薬品の登録および製造承認を取得

SSYグループ(香港証券取引所:2005)は、中国国家薬品監督管理局から3種類の医薬品の製造・登録承認を取得した。香港証券取引所への木曜日の提出書類で明らかになった。 承認された医薬品は、アレルギー性結膜炎の症状を一時的に緩和するエメダスチンジフマル酸塩点眼薬、高血圧およびうっ血性心不全の治療薬であるペリンドプリルアルギニン錠、そしてインフルエンザA型およびB型の治療薬であるペラミビル・塩化ナトリウム注射液100mlである。 これらの医薬品は、規制当局による品質評価に合格したと判断されたため、承認された。 同社はまた、品質評価に合格したと判断されたブメタニド注射液についても承認を取得した。この製品は主に高血圧および浮腫性疾患の治療に用いられる。

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SSYグループ、中国で高血圧治療薬の原薬承認を取得

SSYグループ(香港証券取引所:2005)は、アジルサルタンメドキソミルカリウムの原薬として、中国国家薬品監督管理局から市販製剤の登録承認を取得した。 同社が木曜日に香港証券取引所に提出した書類によると、この薬剤は成人における原発性高血圧症の治療に用いられる。

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SSYグループ、中国で3つの医薬品の承認を取得

製薬会社SSYグループ(香港証券取引所:2005)は、中国で3つの医薬品の製造・販売承認を取得した。香港証券取引所への月曜日の提出書類で明らかになった。 中国国家薬品監督管理局からの承認対象は、インフルエンザA型およびB型治療薬であるオセルタミビルリン酸塩カプセル、平滑筋痙攣治療薬であるドロタベリン塩酸塩錠、および吐き気止め薬であるメトクロプラミド錠である。

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SSYグループ、ビタミンB12注射剤で中国の承認を取得

SSYグループ (HKG:2005) によると、中国国家薬品監督管理局からシアノコバラミン(ビタミンB12)注射剤の承認を取得した。この承認は、同薬が規制当局によるジェネリック医薬品の品質と有効性に関する一貫性評価に合格したことを受けて得られたものである。同社によると、この注射剤は主に神経炎などの内因子欠乏症による巨赤芽球性貧血の治療に用いられる。

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SSYグループがビタミンB12注射剤で中国の承認を取得

SSYグループ(香港証券取引所:2005)は、木曜日に香港証券取引所に提出した書類の中で、中国国家薬品監督管理局からシアノコバラミン(ビタミンB12)注射剤の承認を取得したと発表した。 この承認は、同薬が規制当局によるジェネリック医薬品の品質と有効性に関する一貫性評価に合格したことを受けて得られた。 同社によると、この注射剤は主に神経炎などの内因子欠乏症による巨赤芽球性貧血の治療に用いられる。

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SSY Group、タンパク質検査キットが河北省規制当局から機器登録証明書を取得

SSY Group (HKG:2005) のC反応性タンパク質および血清アミロイドA/C反応性タンパク質の包括的な検査キットが、中国河北省薬品監督管理局から医療機器登録証明書を取得した。このキットは、ヒト血清、血漿、または全血サンプル中のC反応性タンパク質および血清アミロイドAのレベルを体外で定量的に検出するために使用される。

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SSYグループのタンパク質検査キットが河北省規制当局から機器登録証明書を取得

SSYグループ(香港証券取引所:2005)のC反応性タンパク質および血清アミロイドA/C反応性タンパク質の包括的な検査キットが、中国河北省薬品監督管理局から医療機器登録証明書を取得したことが、水曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 このキットは、ヒト血清、血漿、または全血サンプル中のC反応性タンパク質および血清アミロイドAのレベルを体外で定量的に検出するために使用される。

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SSY Group、3つの医薬品について中国での承認を取得

製薬会社SSY Group Limited(香港証券取引所:2005)は、中国において自社製品3品目について、医薬品の製造および登録の承認を取得したと発表した。中国国家薬品監督管理局による承認の対象は、脂溶性ビタミン注射剤、2型糖尿病治療用のメトホルミン塩酸塩錠、および前立腺肥大症および高血圧治療用のメシル酸ドキサゾシン徐放錠である。

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SSYグループ、中国で3つの医薬品の承認を取得

製薬会社SSYグループ(香港証券取引所:2005)は、水曜日に香港証券取引所に提出した書類の中で、中国で3つの製品の製造・販売承認を取得したと発表した。 中国国家薬品監督管理局からの承認対象は、脂溶性ビタミン注射剤、2型糖尿病治療薬であるメトホルミン塩酸塩錠、および良性前立腺肥大症と高血圧症治療薬であるドキサゾシンメシル酸塩徐放錠である。

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SSY Group、第1四半期の親会社株主に帰属する当期純利益と売上高が増加

SSY Group Limited(香港証券取引所:2005)は、3月31日終了の四半期において、監査未了の親会社株主に帰属する当期純利益が1億7120万香港ドルとなり、前年同期の1億6850万香港ドルから増加した。香港証券取引所に上場しているこの製薬メーカーの第1四半期の売上高は、前年同期の11億4000万香港ドルに対し、12億3000万香港ドルに達した。

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SSYグループの第1四半期の帰属利益と売上高が増加

SSYグループ(香港証券取引所:2005)は、3月31日締めの四半期決算において、株主に帰属する未監査利益が1億7120万香港ドルとなり、前年同期の1億6850万香港ドルから増加したと、月曜日に香港証券取引所に提出した書類で発表した。 香港証券取引所に上場しているこの医薬品メーカーの第1四半期の売上高は12億3000万香港ドルで、前年同期の11億4000万香港ドルを上回った。

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SSYグループ、2製品の製造・登録に関して中国当局の承認を取得

SSYグループ(香港証券取引所:2005)は、月曜日に香港証券取引所に提出した書類の中で、塩酸ジルチアゼム注射剤の製造および登録について、中国の規制当局から承認を得たと発表した。 この薬剤は主に、上室性頻拍と呼ばれる心疾患の治療、および手術中の異常な高血圧に対する緊急治療に用いられる。 同社の塩酸プロプラノロール注射剤も、中国国家薬品監督管理局から製造および登録の承認を得た。 この製品は主に、上室性頻拍性不整脈および心室性不整脈の治療に用いられる。

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SSYグループ、中国で浮腫治療薬の原薬承認を取得

SSYグループ(香港証券取引所:2005)のフロセミドが、中国国家薬品監督管理局により、市場向け原薬として承認されたことが、火曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この製品は主に、浮腫、高血圧、高カリウム血症、高カルシウム血症を伴う様々な疾患の治療に用いられる。

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