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ASX:DXB

ASX:DXB に言及した4 件の記事

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Dimerix社、中華圏、韓国、東南アジアにおけるDMX-200の独占ライセンス契約を締結、株価は18%急騰

オーストラリア証券取引所への火曜日の提出書類によると、Dimerix（ASX:DXB）は、第3相臨床試験段階にある同社の医薬品候補DMX-200の、中華圏、韓国、および一部の東南アジア諸国における商業化に関して、Everest Medicinesと独占ライセンス契約を締結した。 同社は、契約一時金約1,410万豪ドル、最大約4億6,700万豪ドルのマイルストーン支払い、および純売上高に応じた段階的ロイヤリティを含む、総額約4億8,100万豪ドルの前払い金およびマイルストーン支払いを受け取る資格があると述べている。 DMX-200は、希少な腎疾患である巣状分節性糸球体硬化症（FSGS）の治療薬として開発されており、本契約は中国本土、香港、マカオ、台湾、韓国、シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、ベトナム、およびフィリピンを対象としている、と提出書類には記載されている。 ディメリックス社は、合計5件の取引を通じて、前払い金とマイルストーン達成に応じた支払い、さらに純売上高に応じた追加ロイヤリティを含め、総額約19億豪ドルを受け取る資格を得る可能性があると述べた。 同社の株価は、直近の火曜日の取引で18%急騰した。

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ユーロズ・ハートリーズによると、ディメリックス社が実施する可能性のある非希薄化型資金調達により、進行中の第3相臨床試験の資金が完全に確保される可能性がある。

ユーロズ・ハートリーズは木曜日のレポートで、ディメリックス（ASX:DXB）が5,000万豪ドルの非希薄化資金調達にアクセスできる可能性があり、これにより同社は現金と非希薄化資金を合わせて最大9,660万豪ドルを確保できる可能性があると述べた。これは現在進行中の第3相臨床試験の資金を全額賄い、短期的な資金調達リスクを払拭するのに十分な額である。 同レポートによると、これは従来の負債による資金調達ではなく、将来のマイルストーン支払いおよび／またはロイヤリティから返済される予定である。 ユーロズ・ハートリーズは、商業的な機会は依然として大きく、変化はないと付け加えた。 同投資会社は、ディメリックスの投資判断を「投機的買い」に据え置き、目標株価を1株当たり1.35豪ドルとした。

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Dimerix社は、第3相臨床試験データのレビューで、タンパク尿治療効果を検出する統計的検出力が90%以上であることが示されたと発表した。株価は2年ぶりの安値に下落した。

ディメリックス（ASX:DXB）は、巣状分節性糸球体硬化症患者を対象とした同社の薬剤候補DMX-200の第3相臨床試験「ACTION3」のデータについて、外部の統計的盲検レビューを実施した結果、主要評価項目である蛋白尿に対する治療効果を検出する統計的検出力が90%以上であることが確認されたと、火曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で発表した。 米国食品医薬品局（FDA）は以前、プラセボと比較した蛋白尿減少率という主要評価項目が、試験結果が良好であれば、505(b)(1)経路によるDMX-200の従来型承認を裏付ける可能性があると確認していた。 同社の株価は火曜日の直近の取引で35%下落し、2年ぶりの安値をつけた。

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ユーロズ・ハートリーズ氏によると、米国FDAがトラヴェレ・セラピューティクスの腎臓疾患治療薬を承認すれば、ディメリックスは恩恵を受ける見込みだ。

ユーロズ・ハートリーズは火曜日のレポートで、ディメリックス（ASX:DXB）は、米国食品医薬品局（FDA）がトラヴェレ・セラピューティクスのスパルセンタンを巣状分節性糸球体硬化症（ディメリックスも開発中の希少腎疾患）の治療薬として承認したことで、恩恵を受ける態勢にあると述べた。 「この結果は、規制当局の承認プロセスと将来の商業化の両面において、ディメリックスとその主力製品であるDMX-200にとってプラスの影響を与える」と、同エクイティ・リサーチ会社は述べている。 スパルセンタンは、尿中のタンパク質濃度（タンパク尿）の減少を基準とした腎疾患治療薬として、FDAから初めて完全な承認を受けたものであり、代替エンドポイントとしての使用に関する明確な前例となる、と同レポートは指摘した。この進展は、DMX-200の通常承認および迅速承認におけるFDAのタンパク尿の受容リスクを大幅に低減し、巣状分節性糸球体硬化症に対する米国規制当局の柔軟性を示している、とユーロズ・ハートリーズは述べている。株式調査会社は、「商業的には、トラベレは巣状分節性糸球体硬化症（FSG）市場の確立に貢献し、認知度、診断、そして保険償還を促進することで、DMX-200の普及を加速させる可能性が高い」と述べた。 また、スパルセンタンとDMX-200は競合するものではなく、互いに補完的な関係にあり、疾患の進行性や臨床医からのフィードバックに基づき、臨床現場では併用されることが予想されると付け加えた。 ユーロズ・ハートリーズは、ディメリックス株に対する「投機的買い」の推奨と目標株価1.65豪ドルを維持した。 同社の株価は、直近の火曜日の取引で11%上昇した。

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