Avita Medical社、生体合成創傷マトリックスの臨床試験で主要評価項目を達成したと発表
Avita Medical(ASX:AVH)は、生体合成創傷マトリックス「PermeaDerm」に関する多施設共同無作為化比較臨床試験が主要評価項目を達成し、治療対象体表面積1%あたりの平均費用において統計的に有意な優位性を示したと、水曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で発表した。 この試験には、米国11か所の熱傷センターで、体表面積の最大30%に及ぶ創傷を有する患者40人が登録された。患者は切除後、最終的な部分層皮膚移植までの暫定期間中に、PermeaDermまたは死体由来同種移植片のいずれかを投与される群に無作為に割り付けられた。 PermeaDermを用いた場合、治療対象体表面積1%あたりの平均治療費用は148.70豪ドルであったのに対し、同種移植片を用いた場合は497.10豪ドルとなり、体表面積1%あたり約348豪ドルの節約となった。 PermeaDermで治療を受けた患者の約94%は、自家移植後1週間で95%以上の生着率を達成し、これは同種移植と同等の結果であった。また、両群の患者全員が8週間後までに95%以上の創傷治癒を達成した。 さらに、PermeaDermは組織の追跡、解凍、メッシュ化といった工程を不要にすることで、同種移植と比較して準備時間を95.7%短縮した、と申請書類には記載されている。