速報
最新情報:アムジェンの腎臓病治療薬が日本で調査対象に
(第4、第5、第6段落にアムジェン広報担当者の回答を追記。) アムジェン(AMGN)の腎疾患治療薬「タヴネオス」が日本で厳しく審査されていると、同薬の日本における販売代理店であるキッセイ薬品工業が金曜日の規制当局への提出書類で明らかにした。 「日本における本薬の承認は有効であるものの、キッセイ薬品工業は医療従事者に対し、新規患者への使用を控えるよう、また既存患者への治療継続については肝機能障害のリスクや代替治療法を説明し、患者の安全を確保するよう、慎重に検討するよう促す情報提供を開始した」とキッセイ薬品工業は述べている。 朝日新聞は月曜日、日本国内で同薬を服用した20人が死亡したと報じた。この中には因果関係が立証されていないケースも含まれている。 「日本におけるタヴネオスの販売権および責任はキッセイ薬品工業が保有している」と、アムジェンの広報担当者はに送付した声明で述べた。 広報担当者は、これらの権利は10年近く前に売却されており、アムジェン社またはその前身企業が他の市場で当該医薬品の権利を取得する以前のことだと付け加えた。 「アムジェン社は日本における販売権を保有したことはなく、日本の規制当局、臨床医、あるいは現地の販売市場との関係を含め、日本での事業運営上の責任は一切負っていない」と同社は述べた。Price: $322.81, Change: $-3.50, Percent Change: -1.07%
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