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Innovacell社、グローバル第III相細胞療法臨床試験の米国承認を取得

イノバセルは、進行中の第III相グローバル臨床試験に米国FDAの治験施設と患者を含めるための承認を米国食品医薬品局（FDA）から取得したと、木曜日に東京証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この試験では、切迫性便失禁に苦しむ患者に対する低侵襲で治癒の可能性のある治療法として開発された先進的な細胞治療候補であるICEF15を評価する。 プラセボ対照試験は、治療の長期的な有効性と安全性を評価するため、日本と欧州11カ国で既に積極的に患者登録を行っている。 グローバル登録目標の大部分を既に達成した同社は、年末までに患者登録を完了させるため、米国内の複数の施設での準備を開始した。