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TYO:4598

TYO:4598 に言及した2 件の記事21日前更新

TYO:4598 に言及した FINWIRES の記事を新しい順に表示します。

Asia

Delta-Fly Pharma社、膵臓がん治験の第2相部分における患者登録を完了

バイオテクノロジー企業のデルタフライファーマ(東証:4598)は、膵臓がん治療薬候補の臨床試験の第2相部分における患者登録を完了したと、木曜日に東京証券取引所に提出した書類で明らかにした。 DFP-17729と呼ばれるこの試験は、手術による切除が不可能な進行性または再発性膵臓がん患者を対象に、同社の薬剤と既存の経口化学療法薬TS-1を併用する二重盲検無作為化プラセボ対照試験である。 この試験は適応型デザインを採用しており、第2相部分の結果に基づいて第3相部分に必要な患者数が決定される。薬剤が全生存期間に明確な効果を示した場合、試験は迅速に次の段階に進むことができる。 DFP-17729が成功すれば、経口投与が可能で安全性が高く、費用対効果にも優れた新たな治療選択肢を患者に提供できる可能性がある。この薬は、腫瘍周辺の酸性環境を中和することで作用し、他の治療法でよく見られるような深刻な副作用を起こすことなく、がんの増殖を遅らせるのに役立ちます。

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Delta-Fly Pharma社、AML治療薬DFP-10917についてFDAとの協議準備を進める

デルタフライファーマ(東証:4598)は、臨床試験の結果を受け、急性骨髄性白血病(AML)治療薬DFP-10917について米国食品医薬品局(FDA)との協議を開始する準備を進めていることを、木曜日に東京証券取引所に提出した書類で明らかにした。 単剤療法の第3相中間試験では、主要評価項目は達成されなかったものの、奏効率の向上と、特定のサブグループにおける生存期間延長の兆候が認められた。 ベネトクラクスとの併用療法では、初期段階の試験で50%を超える奏効率が示され、一部の患者は幹細胞移植へと移行した。 同社はまた、海外の製薬会社と共同開発およびグローバル臨床試験の可能性について協議を進めている。

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