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Heartseed (TYO:219A) は、カテーテル投与型細胞療法HS-005の国内臨床試験において、拡張型心筋症患者1例への投与を開始した。独立安全性監視委員会は、この症例における投与後4週間のデータを検討した結果、拡張型心筋症コホートにおける試験の継続を承認している。同社が資金提供するこの試験は、虚血性心疾患による重症心不全に加え、拡張型心筋症にもHS-005の適用範囲を拡大することを目的としており、両疾患コホート合わせて14名の患者が登録されている。
ハートシード（東証：219A）は、カテーテル投与型細胞療法HS-005の国内臨床試験において、拡張型心筋症患者1例への投与を開始したと発表した。 金曜日に東京証券取引所に提出された資料によると、独立安全性監視委員会は、この症例における投与後4週間のデータを検討した結果、拡張型心筋症コホートにおける試験の継続を承認した。 同社が資金提供するこの試験は、虚血性心疾患による重症心不全に加え、拡張型心筋症にもHS-005の適用範囲を拡大することを目的としており、両疾患コホート合わせて14名の患者が登録されている。
ハートシード（東証：219A）は、重症虚血性心不全に対する同種iPS細胞由来心筋細胞スフェロイド療法であるHS-001の第I/II相LAPiS試験において、主要安全性評価項目を達成し、今後の承認申請に影響を与える懸念事項はなかったと、月曜日に東京証券取引所に提出した書類で発表した。 独立した第三者機関による評価を含む副次的有効性評価項目の解析では、心臓ポンプ機能や心肥大の抑制など、複数の指標において良好な結果が得られた。 同社は今年中に日本で製造販売承認申請を行う予定である。
