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TPE:6919

TPE:6919 に言及した2 件の記事18日前更新

TPE:6919 に言及した FINWIRES の記事を新しい順に表示します。

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カリウェイ社、腹部脂肪減少薬CBL-514の第3b相臨床試験に関するFDA治験薬申請を完了

カリウェイ・バイオファーマシューティカルズ(TPE:6919)は、腹部皮下脂肪減少薬の第3b相長期追跡調査に関する米国FDAへの治験薬申請(IND)を完了したと、水曜日に台湾証券取引所に提出した書類で明らかにした。 CBL-0303と呼ばれるこの試験は、CBL-514という薬剤の長期安全性と有効性の維持を、本試験開始前に評価することを目的としている。 米国で約300名の被験者を登録する予定である。また、適格患者にはオプションで再治療を行う段階も含まれていると、提出書類には記載されている。

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カリウェイ・バイオファーマ、脂肪減少薬の第3相臨床試験について米国FDAの承認を申請。株価は5%上昇。

カリウェイ・バイオファーマシューティカルズ(TPE:6919)は、脂肪減少薬の第3相臨床試験に関する米国FDAへの治験薬申請(IND)を完了したと、月曜日に台湾証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同社の株価は火曜日の午後の取引で約5%上昇した。 この試験では、CBL-514と呼ばれる薬剤の腹部皮下脂肪減少効果を評価する。 この無作為化二重盲検プラセボ対照試験には、米国、カナダ、オーストラリアで約320人の被験者が参加する予定だ。 同社は、申請は月曜日に提出され、現在審査中であると書類で述べている。

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