TPE:6598

Applied BioCode社のユニットが呼吸器病原体パネルに関して米国FDAの承認を取得

Applied BioCode（TPE:6598）の米国法人は、同社の呼吸器病原体パネルについて、米国食品医薬品局（FDA）から510(k)承認を取得したと、月曜日に台湾証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この承認により、同社のパネルはBioCode MDx 3000システムとThermo Fisher ScientificのKingFisher抽出プラットフォームとの組み合わせで使用可能となり、既存のbioMérieuxおよびRocheのシステムとの互換性がさらに向上する。 同社は、この承認により米国での複合ソリューションの販売が可能になり、検査機関は抽出システムにおいてより柔軟な選択肢を得られるようになり、事業および財務実績の向上に貢献すると見込んでいる。