EirGenixのパートナー企業が乳がんバイオシミラーバイアルのEMA承認を取得
EirGenix(TPE:6589)は、欧州医薬品庁(EMA)が、同社のライセンスパートナーであるサンド社が提出した、トラスツズマブバイオシミラー「HERWENDA(EG12014)」の420mgバイアル製剤の追加申請を承認したと発表した。 台湾証券取引所への日曜提出書類によると、このバイオシミラーはHER2陽性早期および転移性乳がん、ならびに転移性胃がんの治療薬として適応される。 EirGenixは、今回の承認はスロバキアでの150mg製剤の発売に続くものであり、欧州連合(EU)全域でのより広範な販売展開に向けた準備を支援するものだと述べた。