$SVA.TO

セルノバ社の自家膵島移植が3c型糖尿病予防薬として希少疾病用医薬品指定を受ける

セルノバ（SVA.TO）は、膵全摘出術後の糖尿病予防を目的とした自家膵島移植について、米国食品医薬品局（FDA）から希少疾病用医薬品指定を受けたことを水曜日に発表した。 この指定により、セルノバは規制当局の承認後、米国で7年間の市場独占権を獲得できる可能性があり、さらに、適格臨床試験に対する税額控除や、適用基準を満たせば特定のFDA手数料の免除など、その他の開発優遇措置も受けられる。 慢性膵炎は耐え難い痛みを引き起こし、膵全摘出術に至る場合がある。膵全摘出術後、患者は3c型糖尿病（T3cD）を発症する。T3cDは1型糖尿病と同様の治療法を受け、同様の長期的な合併症を伴う、と同社は述べている。 「膵全摘出術を必要とする患者は、人生を大きく変える結果に直面します。膵臓の内分泌機能が即座に失われ、複雑なインスリン依存性糖尿病を発症するリスクがあるのです」と、セルノバ社の臨床諮問委員会のメンバーであるメレナ・ベリン氏は述べています。「セルノバ社のセルポーチを用いた自家膵島移植は、免疫抑制療法を用いることなく、膵臓手術後も患者自身のインスリン産生細胞を温存できる可能性を秘めています。」 セルノバ社の株価は、火曜日のトロント証券取引所で0.015ドル下落し、0.14ドルとなりました。