中国、ハイバイオ・ファーマの肥満治療薬の臨床試験申請を受理。株価は4%下落。
ハイバイオ・ファーマシューティカル(SHE:300199)は、同社の注射剤HY3003の臨床試験申請が中国の医薬品規制当局に受理されたと発表した。 金曜日に深セン証券取引所に提出された書類によると、この製品は成人の長期的な体重管理を目的としている。 同社の株価は直近の取引で4%下落した。
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ハイバイオ・ファーマシューティカル(SHE:300199)は、同社の注射剤HY3003の臨床試験申請が中国の医薬品規制当局に受理されたと発表した。 金曜日に深セン証券取引所に提出された書類によると、この製品は成人の長期的な体重管理を目的としている。 同社の株価は直近の取引で4%下落した。
ハイバイオ・ファーマシューティカル(SHE:300199)の子会社である甘粛成吉生物製薬は、カルボプロスト・トロメタミン注射剤について、中国国家薬品監督管理局から医薬品登録証明書を取得した。これは、火曜日に深セン証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この薬剤は、子宮弛緩による産後出血の治療に用いられる。 同社の株価は午後の取引で2%下落した。
深セン証券取引所に木曜日に提出された書類によると、ハイバイオ・ファーマシューティカル(SHE:300199)の中国・坪山支社は、米国食品医薬品局(FDA)の査察に合格し、規制措置を必要とする不備は発見されなかった。 この定期査察は、医薬品製造に関する現行の医薬品製造管理基準(cGMP)に準拠して、6月18日から26日にかけて実施された。 この中国製薬会社の株価は、午後の取引で1%下落した。
ハイバイオ・ファーマシューティカル(SHE:300199)は、浙江サンシャイン・マンディ・ファーマシューティカルと、セマグルチド注射剤関連製品の開発・販売に関する協力契約を締結した。これは、木曜日に深セン証券取引所に提出された書類で明らかになった。 両社は、2型糖尿病の成人患者を対象とした、注射ペン付きのカートリッジ式セマグルチド注射剤を共同開発する。 中国の製薬会社であるハイバイオは、サンシャイン・マンディから契約締結時に1,200万元、医薬品規制当局の承認時に1,800万元、最初の商業生産ロットの承認時に750万元を受け取る。 サンシャイン・マンディは、中国国内における本製品の独占販売権を取得する。 ハイバイオは、中国でセマグルチド注射剤の第III相臨床試験を完了した。 ハイバイオの株価は終値で2%上昇した。
ハイバイオ・ファーマシューティカル(SHE:300199)は、土曜日に深セン証券取引所に提出した書類によると、チリゼパチド注射剤の販売承認申請を中国国家薬品監督管理局に提出した。 同社は提出書類の中で、この薬剤は2型糖尿病、体重管理、睡眠時無呼吸症候群の治療薬であると述べている。 同社の株価は月曜日に4%上昇して取引を終えた。
ハイバイオ・ファーマシューティカル(SHE:300199)は、リラグルチド(H)注射剤について、中国医薬品規制当局から国内生産承認を取得した。 深セン証券取引所への金曜日の提出書類によると、この薬剤は2型糖尿病の血糖コントロールを適応症としている。 同社の株価は直近の取引で8%上昇した。
中国株は、中央銀行が金利を据え置いたことを受け、小幅安で推移した。 中国株の主要指標である上海総合指数は0.2%下落し、4,162.18となった。深セン成分指数は15,569.91から15,569.98へとほぼ横ばいだった。 中国人民銀行は5月、市場予想通り政策金利を12ヶ月連続で据え置いた。1年物貸出基準金利(LPR)は3%、5年物LPRは3.5%に据え置かれた。 一方、習近平国家主席とプーチン露大統領の会談は、ロシアから中国へのエネルギー輸出を大幅に増加させる可能性がある。クレムリンは、両首脳が長らく遅延している「シベリアの力2」ガスパイプライン計画について「真剣かつ非常に詳細な」協議を行うと期待している。 このパイプラインは、かつてヨーロッパに供給されていたロシアのガス田から中国へ500億立方メートルのガスを輸送する予定です。 また、プーチン大統領は習近平国家主席を2027年にロシアに招待し、両国関係は「前例のないレベル」にあると述べました。 企業ニュースでは、ハイバイオ・ファーマシューティカル(SHE:300199)が、非公開の相手方とペプチド系医薬品有効成分の販売に関する基本合意書を締結しました。同社の株価は水曜日に2%下落しました。
ハイバイオ・ファーマシューティカル(SHE:300199)は、非公開の相手方とペプチド系医薬品有効成分の販売に関する基本合意書を締結した。 深セン証券取引所への水曜日の提出書類によると、この合意は米州の特定市場を対象とし、最低販売額は3億2700万元となっている。 同社の株価は直近の取引で1%下落した。
ハイバイオ・ファーマシューティカル(SHE:300199)は、インドネシアの医薬品・食品規制当局から、カルベトシン注射剤(商品名:ウテロシン)の販売承認を取得した。これは、金曜日に深セン証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この薬剤は、産後出血のリスクを軽減するために使用される。 同社の株価は、終値で4%弱上昇した。