上海RAAS血液製剤、血友病注射剤の第3相臨床試験を開始
上海RAAS血液製品(SHE:002252)の血友病治療薬SR604注射剤が第3相臨床試験に入ったことが、木曜日に深圳証券取引所に提出された書類で明らかになった。 同社によると、第1/2相臨床試験では、血友病に関する事前に設定された主要評価項目を達成した。 また、フォン・ヴィルブランド病および先天性第VII因子欠乏症患者の出血エピソードについても、別途第2相臨床試験を実施したという。 同社の株価は、木曜日の午後の取引で1%下落した。
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上海RAAS血液製品(SHE:002252)の血友病治療薬SR604注射剤が第3相臨床試験に入ったことが、木曜日に深圳証券取引所に提出された書類で明らかになった。 同社によると、第1/2相臨床試験では、血友病に関する事前に設定された主要評価項目を達成した。 また、フォン・ヴィルブランド病および先天性第VII因子欠乏症患者の出血エピソードについても、別途第2相臨床試験を実施したという。 同社の株価は、木曜日の午後の取引で1%下落した。
上海RAAS血液製品(SHE:002252)は、同社の注射剤SR604が中国国家薬品監督管理局の「ケアプログラム・拡張プロジェクト」に選定されるよう勧告を受けたと、火曜日に深セン証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この薬剤は、先天性第VII因子欠乏症を治療対象疾患の一つとしている。 このプロジェクトは、希少疾患治療薬の開発を促進するためのパイロットプログラムである。 この中国の血液製剤メーカーの株価は、午後の取引で3%上昇した。
中国国家薬品監督管理局は、上海RAAS血液製品(SHE:002252)の子会社である広西RAAS生物製薬のプロテインCに関する臨床試験申請を受理した。これは、週末に深セン証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この製品は、先天性プロテインC欠乏症患者の治療、特に急性血栓症の治療および血栓症の予防に用いられる。
上海RAAS血液製品(SHE:002252)は、先天性凝固因子VII欠乏症を対象としたSR604注射剤の第2相臨床試験を開始した。 深セン証券取引所への木曜日の提出書類によると、この試験では、4週間ごとに投与されるSR604の複数回投与における有効性を評価する。 同社の株価は、直近の取引で1%下落した。