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中国医薬品規制当局、華東医薬のPrimelase半導体レーザー治療システムの登録申請を受理
中国国家薬品監督管理局は、華東医薬（SHE:000963）の半導体レーザー治療システム「プライムレーザー」の登録申請を受理した。これは火曜日に深セン証券取引所に提出された書類で明らかになった。 子会社であるハイテクノロジープロダクツが開発したプライムレーザーは、半導体レーザーを用いた多パラメータ調整可能な治療装置である。 同社の株価は終値で1%下落した。
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華東医薬の1期利益は3％増、売上高は2％増
華東医薬（SHE:000963）の株主帰属純利益は、前年同期の18億1000万元から2.5%増の18億6000万元となった。これは、木曜日に深セン証券取引所に提出された書類で明らかになった。 1株当たり利益は前年同期の1.03元から2.6%増の1.06元となった。 営業収益は前年同期の217億元から1.8%増の221億元となった。 同社は株主に対し、10株当たり3.50元の現金配当を提案した。 同社の株価は終値で1%上昇した。
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華東医薬のリンパ腫治療薬が米国FDAのファストトラック指定を取得
華東医薬（SHE:000963）の注射剤「HDM2005」が、米国食品医薬品局（FDA）からファストトラック指定を受けたことが、木曜日に深セン証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この薬剤は、BTK阻害剤を含む少なくとも2種類の全身療法を受けた、再発または難治性のマントル細胞リンパ腫患者の治療薬として開発されている。 この中国の製薬会社の株価は、終値で1%上昇した。
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華東医薬、目の下のフィラーで中国当局の承認を取得
華東医薬（SHE:000963）傘下の英国に拠点を置く美容医療子会社シンクレア・ファーマシューティカルズは、中国国家薬品監督管理局から、目の下のたるみ治療用フィラー「MaiLiPrecise」の承認を取得しました。 水曜日に深セン証券取引所に提出された書類によると、MaiLiPreciseは中国で初めて、目の下のたるみ治療用の注射剤となります。 この製品は、シンクレアが製造するMaiLiシリーズの皮膚充填剤の一つです。華東医薬によると、この製品は、シンクレアが出資するスイスの美容医療研究開発企業であるKylane Laboratoires社が開発したものです。
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華東医薬の英国法人が皮内注射剤のEU認証を取得
華東医薬（SHE:000963）の英国子会社であるシンクレア・ファーマは、カルボキシメチルキトサン注射液について欧州連合（EU）のCE認証を取得した。これは、同社が月曜日に深セン証券取引所に提出した書類で明らかになった。 華東医薬によると、この製品はEUで販売可能となる。 同社によれば、この製品は「Kytogen Defend」というブランド名で、皮内注射、表層充填、肌質改善、保湿に用いられる。製品開発コードはKIO015。 華東医薬によると、この製品は動物由来成分を含まない初の製品である。 同社の株価は直近の取引で2%上昇した。
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華東医薬、中国の調達制度に基づき3つの医薬品の事前入札で落札
華東医薬（SHE:000963）は、中国の医薬品調達プログラムにおいて、3つの製品の事前入札を落札したと、月曜日に上海証券取引所に開示した。 事前選定された医薬品は、免疫疾患治療薬のシクロスポリン軟カプセルとタクロリムスカプセル、および炎症性腸疾患治療薬のメサラジン腸溶錠である。 落札製品の2025年の総売上高は20億8000万元に達する見込みだ。 月曜日の昼休み中、株価は2%下落した。
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華東医薬の帰属利益は上半期に9.6%増加
華東医薬（SHE:000963）の帰属利益は、前年同期の9億1470万元から9.6%増の10億元（上半期）となった。これは、木曜日に深セン証券取引所に提出された書類で明らかになった。 同社の1株当たり利益は、前年同期の0.5213元から9.6%増の0.5715元となった。 営業収益は前年同期比4.2%増の112億元（前年同期は107億元）となった。
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華東医薬、がん治療薬の臨床試験承認を取得。株価は3％下落。
華東医薬（SHE:000963）は、進行性大腸がんに対するHDM2017注射剤併用療法の臨床試験実施について、中国医薬品規制当局の承認を取得した。 深セン証券取引所に金曜日に提出された書類によると、前臨床データでは、同薬は消化器系悪性腫瘍全般に有効性を示し、動物実験では良好な忍容性が確認されている。 同社の株価は、直近の取引で3%下落した。
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華東医薬のユニットがV30皮膚治療システムの登録証明書を取得
華東医薬（SHE:000963）傘下のVioraは、同社のV30スキン治療システムが中国国家薬品監督管理局から医療機器登録証明書を取得したと、木曜日に深セン証券取引所に提出した書類で明らかにした。 このスキン治療システムは、V-IPL IPLハンドピース、V-ST RFハンドピース、またはV-Nd:YAGレーザーハンドピースと組み合わせて使用でき、しわの軽減、血管病変や色素沈着病変、ニキビの治療、脱毛などに効果がある。 同社の株価は午後の取引で1%下落した。
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華東医薬、リンパ腫併用療法の臨床試験で中国当局の承認を得る
華東医薬（SHE:000963）の子会社である中美華東は、古典的ホジキンリンパ腫に対するPD-1阻害剤およびAD化学療法との併用療法として、HDM2005の臨床試験を実施するため、中国の医薬品規制当局の承認を取得した。 深セン証券取引所への木曜日の提出書類によると、この薬剤は既に中国と米国で複数の血液がんおよび固形がんの適応症について臨床試験が行われている。 同社の株価は直近の取引で1%下落した。
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中国医薬品規制当局、華東医薬の顔面充填剤の新たな適応症申請を受理
中国国家薬品監督管理局は、華東医薬（SHE:000963）による顔面充填剤の新たな適応症追加申請を受理した。これは、水曜日に深セン証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この中国の製薬会社は、中等度から重度の額の輪郭欠損を改善するために、額に注入するポリカプロラクトンマイクロ球体充填剤「エランセS」の使用を申請した。 同社の株価は終値で5%上昇した。
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華東医薬のユニットが注射剤HDM2017の治験許可を取得
華東医薬（SHE:000963）傘下の杭州中米華東製薬は、注射剤HDM2017の臨床試験について、中国国家薬品監督管理局から承認を取得した。これは、木曜日に深セン証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この薬剤は、進行性大腸がんの治療において、フルキンチニブとの併用療法として用いられる。
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華東医薬の第1四半期純利益は9.6％増加、株価は3％上昇
華東医薬（SHE:000963）の第1四半期の株主帰属利益は、前年同期の9億1470万元から9.6%増の10億元となった。これは、同社が金曜日に深セン証券取引所に提出した書類で明らかになった。 同社の1株当たり利益は、前年同期の0.5213元から0.5715元に増加した。 営業利益は前年同期の107億元から4.2%増の112億元となった。 同社の株価は金曜日の午後の取引で3%上昇した。
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華東医薬の帰属利益は2025年に2.8%減少する見込み
華東医薬（SHE:000963）の2025年の帰属利益は、前年同期比2.8%減の34億1000万元となる見込みであることが、金曜日に上海証券取引所に提出された書類で明らかになった。 営業収益は前年同期比4.1%増の436億元となった。 株価は金曜日の午後の取引で3%上昇した。
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華東医薬が中国で新たな美容製品のバリエーションを登録、株価は4％上昇
華東医薬（SHE:000963）は、同社の美容製品「エランセ」の新製品について、中国国家薬品監督管理局から医療機器登録証を取得したと、金曜日に深セン証券取引所に提出した書類で明らかにした。 新たに承認された「エランセMタイプ」は、顔面充填用のポリカプロラクトンマイクロビーズを含有し、クラスIII医療機器に分類される注射剤である。華東医薬によると、この製品は市場投入が承認された。 Mタイプは側頭部への使用を想定して設計されている。華東医薬は既に2021年8月から中国で「エランセSタイプ」を販売している。 同社の株価は直近の取引で4%上昇した。
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華東医薬、ダイエット薬の販売承認申請が中国で受理される
華東医薬（SHE:000963）によると、中国の医薬品規制当局がセマグルチド注射剤の販売承認申請を受理した。この薬剤は、肥満または過体重の成人における長期的な体重管理に使用される。同社の株価は水曜日に2%上昇して取引を終えた。
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華東医薬のダイエット薬の販売承認申請が中国で受理される
華東医薬（SHE:000963）は、中国の医薬品規制当局がセマグルチド注射剤の販売承認申請を受理したと発表した。 深セン証券取引所に水曜日に提出された書類によると、この薬剤は肥満または過体重の成人における長期的な体重管理に使用される。 同社の株価は水曜日に2%上昇して取引を終えた。
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