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SHE:000661 に言及した15 件の記事

SHE:000661 に言及した FINWIRES の記事を新しい順に表示します。

長春ハイテク産業がまぶたの動きを改善する治療法で中国の認可を取得

中国の医薬品規制当局は、長春ハイテク工業（証券取引所：000661）の子会社である長春金賽製薬が製造する注射剤「GenSci136」の製造を承認した。この薬剤は、眼球運動やまぶたの動きを制御する筋肉の運動に影響を与える疾患である眼筋型重症筋無力症の治療薬として承認されている。

長春のハイテク産業がGenSci155の臨床試験で中国政府の承認を得る

長春ハイテク工業（SHE:000661）の子会社であるGeneScienceは、GenSci155注射剤の臨床試験実施について中国の規制当局の承認を取得した。深セン証券取引所への木曜日の提出書類によると、この薬剤は未熟児の気管支肺異形成症の予防および急性虚血性脳卒中の治療に適応される。同社の株価は木曜日に2%下落して取引を終えた。

長春のハイテク産業が自己免疫疾患治療薬の臨床試験で米国FDAの承認を取得

長春ハイテク工業（SHE:000661）の子会社であるジーンサイエンスは、米国食品医薬品局（FDA）から、GenSci136の米国での臨床試験開始の承認を取得した。火曜日に深セン証券取引所に提出された書類によると、この薬剤は自己免疫疾患である重症筋無力症の治療薬として承認されている。同社の株価は火曜日、2%下落して取引を終えた。

長春のハイテク産業が米国食品医薬品局（FDA）からがん治療薬の臨床試験承認を取得

長春ハイテク工業（SHE:000661）の子会社であるジーンサイエンスは、米国食品医薬品局（FDA）から、GenSci145錠の米国での臨床試験開始の承認を取得した。深セン証券取引所への火曜日の提出書類によると、この薬剤は、乳がんの30～40％に見られるPIK3CA遺伝子変異を有する局所進行性または転移性の固形がんを適応症としている。同社の株価は火曜日、2％下落して取引を終えた。

長春ハイテクの子会社がフェニルケトン尿症治療薬の臨床試験について中国当局の承認を取得

長春ハイテク工業（SHE:000661）の子会社である長春遺伝子科学製薬は、中国国家薬品監督管理局からGenSci144錠の臨床試験の承認を取得した。これは水曜日に深セン証券取引所に提出された書類で明らかになった。この薬剤は、フェニルアラニン水酸化酵素遺伝子の欠陥によって引き起こされる遺伝性疾患であるフェニルケトン尿症の治療薬として試験される。フェニルケトン尿症は高フェニルアラニン血症を引き起こす。この中国製薬会社の株価は午後の取引で2%下落した。

中国、長春ハイテク産業の子会社による慢性腎臓病治療薬の臨床試験申請を受理

中国の医薬品規制当局は、長春ハイテク工業（SHE:000661）の子会社である長春金賽製薬が慢性腎臓病治療薬「GenSci144」の臨床試験申請を受理した。これは、火曜日に深セン証券取引所に提出された書類で明らかになった。

長春ハイテク産業が希少皮膚疾患治療薬の臨床試験開始について米国FDAの承認を獲得

長春ハイテク工業（SHE:000661）傘下のジェネサイエンス社は、注射剤「GenSci161」の臨床試験実施について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得した。深セン証券取引所への週末の提出書類によると、この薬剤は慢性炎症性皮膚疾患である化膿性汗腺炎の治療薬として使用される。同社の株価は月曜日に2%下落して取引を終えた。

長春のハイテク産業が痛風治療薬の臨床試験で中国政府の承認を得る

長春高科技（SHE:000661）は、フクシンチーバイ注射剤の臨床試験開始について、中国の規制当局の承認を取得した。深セン証券取引所への水曜日の提出書類によると、このモノクローナル抗体は、尿酸降下療法の初期段階における急性痛風発作の軽減を適応症としている。同社の株価は、直近の取引で2%下落した。

長春ハイテク、痛風性関節炎治療薬で規制当局の承認を取得

長春ハイテク工業（SHE:000661）の子会社である長春遺伝子科製薬は、同社のモノクローナル抗体注射剤「福心七百（ふくしんきばび）」の製造・販売について、中国の規制当局の承認を取得した。深セン証券取引所への木曜日の提出書類によると、この薬剤は、標準治療に反応しにくい成人の急性痛風性関節炎発作の治療薬として適応される。

長春ハイテク社、GenSci155の臨床試験承認を取得

長春ハイテク工業（SHE:000661）の子会社である長春遺伝子科製薬は、GenSci155注射剤の臨床試験申請について、中国の規制当局の承認を取得した。深セン証券取引所への木曜日の提出書類によると、この薬剤は早産児の気管支肺異形成症の予防および急性虚血性脳卒中の治療に適応される。

長春ハイテク産業の帰属利益は第1四半期に42％減少

深セン証券取引所に水曜日に提出された書類によると、長春ハイテク工業（SHE:000661）の第1四半期の帰属利益は、前年同期の4億7270万元から42%減の2億7570万元となった。同社の1株当たり利益は、前年同期の1.17元から0.69元に減少した。営業利益は、前年同期の30億元から14%減の25億9000万元となった。

長春ハイテク産業の帰属利益は2025年に94%減少する見込み

深セン証券取引所に水曜日に提出された書類によると、長春ハイテク工業（SHE:000661）の2025年の帰属利益は、2024年の25億8000万元から94%減の1億5500万元に減少した。同社の1株当たり利益は、前年の6.42元から94%減の0.39元となった。営業利益は前年比10%減の121億元で、前年の135億元から減少した。

長春ハイテク産業の子会社が成長ホルモン薬の臨床試験で中国当局の承認を取得

中国の医薬品規制当局は、長春ハイテク工業（SHE:000661）の子会社である長春金賽製薬が開発した乾燥懸濁液「GS3-007a」の臨床試験を承認した。これは、金曜日に深セン証券取引所に提出された書類で明らかになった。この薬剤は成長ホルモンの分泌を促進し、特発性低身長症の治療に効果があると、書類には記載されている。

長春のハイテク産業が筋機能障害治療薬の臨床試験で中国の承認を取得

中国の医薬品規制当局は、長春ハイテク工業（SHE:000661）が開発した注射剤「GenSci136」の臨床試験を承認した。これは、同社が金曜日に深セン証券取引所に提出した書類で明らかになった。この注射剤は、神経筋接合部の伝達障害を特徴とする後天性自己免疫疾患である全身性重症筋無力症の治療薬として承認された。この疾患は筋肉群に影響を与え、咀嚼、嚥下、腕を上げる、髪をとかす、階段を上るなどの動作に支障をきたす。

長春のハイテク産業、眼炎症治療薬の臨床試験実施許可を取得

長春ハイテク工業（SHE:000661）傘下の金賽製薬は、モノクローナル抗体注射剤「vuxin qibai」の臨床試験実施について、中国当局の承認を取得した。これは、水曜日に深セン証券取引所に提出された書類で明らかになった。この薬剤は、非感染性ぶどう膜炎（眼の炎症）を対象としている。