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サンシュア・バイオテック社、5種類の診断キットでEU認証を取得

サンシュア・バイオテック(上海証券取引所:688289)は、5種類の核酸検査製品について、欧州連合(EU)の体外診断用医療機器規制当局から認証を取得した。これは、火曜日に上海証券取引所に提出された書類で明らかになった。 これらの製品には、ヒトパピローマウイルス(HPV)の遺伝子型判定キット、呼吸器系ウイルスのマルチプレックス検出キット、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)、B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルスの定量キットが含まれる。 同社の株価は火曜日、1%下落して取引を終えた。

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サンシュア・バイオテック社、COVID-19、インフルエンザ、RSV検出キットの医療機器登録証明書を取得

サンシュア・バイオテック(上海証券取引所:688289)は、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)、インフルエンザA型・B型、および呼吸器合胞体ウイルス(RSV)の核酸検出キットについて、中国国家薬品監督管理局から医療機器登録証明書を取得したと、木曜日に上海証券取引所に提出した開示書類で明らかにした。 サンシュアは提出書類の中で、このキットは同社にとって呼吸器感染症向けの初の承認済み凍結乾燥核酸検出試薬であると述べている。

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