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北京天壇生物製品、血液凝固タンパク質の追加承認を取得
中国の医薬品規制当局は、北京天壇生物製品（SHA:600161）の子会社である成都栄盛製薬に対し、組換え型ヒト凝固因子VIII注射剤の追加承認を与えた。これは、火曜日に上海証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この製品は血液凝固タンパク質であり、医薬品製造管理基準（GMP）の遵守が求められる。
SHA:600161
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天壇生物製品がヒト免疫グロブリン注射剤の登録証明書を取得
北京天壇生物製品（上海証券取引所：600161）は、中国国家薬品監督管理局からヒト免疫グロブリン注射剤の医薬品登録証明書を取得した。これは火曜日に上海証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この注射剤は、2歳以上の患者における原発性免疫不全症（X連鎖無ガンマグロブリン血症、一般可変型免疫不全症、IgGサブクラス欠損症など）の治療に用いられる。 同社はこの薬剤の研究開発に1億450万元を投資した。
SHA:600161
