米国による宣言によりiXバイオファーマの鎮痛剤承認への道が開かれ、株価は13%急騰した。
iXバイオファーマ(SGX:42C)は、シンガポール証券取引所への月曜日の提出書類の中で、米国の規制当局の最近の動きにより、同社のWafermineの緊急使用許可(EUA)申請を米国食品医薬品局(FDA)に進める道が開かれたと発表した。 同社の株価は、直近の取引で約13%上昇した。 米国政府は最近の発表で、軍の負傷者の中等度から重度の急性疼痛を治療するための医薬品の緊急使用経路を開設した。この措置により、FDAはWafermineのEUAを検討できるようになる。 iXバイオファーマは、2026年第4四半期に米国規制当局へのEUA申請を完了する見込みだと述べた。 EUAが承認されれば、FDAの正式承認前に、米軍関係者によるWafermineの使用が許可されることになる。