サノフィ、希少神経疾患治療薬の後期臨床試験を中止。2026年までの業績見通しは維持。
サノフィ(SAN.PA)は、慢性炎症性脱髄性多発神経障害(CIDP)に対するリリプルバートの第3相臨床試験の中止を発表した後、2026年通期の業績見通しを改めて表明した。 フランスの製薬会社であるサノフィは火曜日、第3相臨床試験「Mobilize」の中止による「重大な財務的損失」は発生しないとの見通しを示した。2026年の売上高は、為替変動の影響を除いたベースで一桁台後半の成長を見込んでおり、為替変動の影響を除いた事業EPSは、自社株買い実施前の売上高を上回ると予測している。 この試験は、標準治療に抵抗性を示す希少神経疾患患者を対象に、リリプルバートの有効性を評価するものであった。独立データモニタリング委員会は、中間解析の結果、「十分な有効性が得られる可能性は低い」と判断し、試験の中止を決定した。 しかし、サノフィは、データから安全性に関する問題は認められなかったと述べている。同社は、静脈内免疫グロブリン療法を受けている患者を対象とした後期臨床試験であるVitalize試験を含む、リリプルバートに関する残りの臨床試験を評価する予定であると付け加えた。 「サノフィは、治験責任医師および治験実施施設チームと緊密に連携し、MOBILIZE試験の円滑な終了と、登録されたすべての患者に対する適切な治療移行を確実に実施します。サノフィは、MOBILIZE試験のデータを徹底的に分析し、今後の研究の方向性を決定づけるとともに、CIDPに関するより広範な科学的理解に貢献していきます」と、同社はプレスリリースで述べた。 サノフィのパリ証券取引所上場株は、水曜日の正午の取引時点で1%下落した。