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SAN.PA に言及した3 件の記事6日前更新

SAN.PA に言及した FINWIRES の記事を新しい順に表示します。

US Markets

サノフィ、希少神経疾患治療薬の後期臨床試験を中止。2026年までの業績見通しは維持。

サノフィ(SAN.PA)は、慢性炎症性脱髄性多発神経障害(CIDP)に対するリリプルバートの第3相臨床試験の中止を発表した後、2026年通期の業績見通しを改めて表明した。 フランスの製薬会社であるサノフィは火曜日、第3相臨床試験「Mobilize」の中止による「重大な財務的損失」は発生しないとの見通しを示した。2026年の売上高は、為替変動の影響を除いたベースで一桁台後半の成長を見込んでおり、為替変動の影響を除いた事業EPSは、自社株買い実施前の売上高を上回ると予測している。 この試験は、標準治療に抵抗性を示す希少神経疾患患者を対象に、リリプルバートの有効性を評価するものであった。独立データモニタリング委員会は、中間解析の結果、「十分な有効性が得られる可能性は低い」と判断し、試験の中止を決定した。 しかし、サノフィは、データから安全性に関する問題は認められなかったと述べている。同社は、静脈内免疫グロブリン療法を受けている患者を対象とした後期臨床試験であるVitalize試験を含む、リリプルバートに関する残りの臨床試験を評価する予定であると付け加えた。 「サノフィは、治験責任医師および治験実施施設チームと緊密に連携し、MOBILIZE試験の円滑な終了と、登録されたすべての患者に対する適切な治療移行を確実に実施します。サノフィは、MOBILIZE試験のデータを徹底的に分析し、今後の研究の方向性を決定づけるとともに、CIDPに関するより広範な科学的理解に貢献していきます」と、同社はプレスリリースで述べた。 サノフィのパリ証券取引所上場株は、水曜日の正午の取引時点で1%下落した。

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Research

BNPパリバ、サノフィの投資判断を「中立」に引き下げ、目標株価も引き下げ

BNPパリバは月曜日、フランスの製薬会社サノフィ(SAN.PA、SANNV.PA)の投資判断を「アウトパフォーム」から「ニュートラル」に引き下げ、目標株価を100.00ユーロから85.00ユーロに引き下げた。 (は、北米、アジア、ヨーロッパの主要銀行および調査会社による株式、商品、経済に関する調査レポートを配信しています。調査レポート提供会社の方は、こちらからお問い合わせください:https://www..com/contact-us)

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US Markets

サノフィとリジェネロンのデュピクセントが、EUで小児慢性特発性蕁麻疹に対する初の標的治療薬となる

欧州委員会は、サノフィ(SAN.PA)とリジェネロン・ファーマシューティカルズ(RGO.F、REGN.VI)のデュピクセントを、中等度から重度の慢性特発性蕁麻疹を患う2歳から11歳の小児を対象とした初の標的療法として承認した。 月曜日の発表によると、今回の承認は、慢性特発性蕁麻疹(突然発症し、衰弱させるような蕁麻疹と再発性の痒みを特徴とする炎症性皮膚疾患)に対するデュピクセント(デュピルマブ)の欧州連合における既存の承認を拡大するものである。これまでの適応症は12歳以上の患者であった。 今回の承認は、成人を対象とした2つの後期臨床試験の有効性データと、CUPIDKids第3相試験の小児データを組み合わせたLiberty-Cupid臨床プログラムのデータに基づいている。 CUPIDKids試験は、抗ヒスタミン薬を使用しても症状が改善しない2歳から11歳までの慢性特発性蕁麻疹の小児を対象とした単群試験でした。 試験の結果、デュピクセントは24週時点で蕁麻疹とかゆみの軽減においてプラセボを有意に上回り、完全寛解を達成した患者数も増加させました。すべての試験において、安全性プロファイルは他の皮膚疾患に対するデュピクセントの安全性結果と一致していました。 「慢性特発性蕁麻疹に苦しむ幼い子供たちは、成長発達の重要な時期に、予測不能な激しいかゆみと目に見える蕁麻疹に悩まされることがよくあります。EUで慢性特発性蕁麻疹の幼い子供を対象とした最初で唯一の標的治療薬であるデュピクセントは、他の治療法でも症状が改善しない子供たちの新たな標準治療となる可能性を秘めています」と、リジェネロン社の社長兼最高科学責任者であるジョージ・D・ヤンコプロス氏は述べています。米国食品医薬品局(FDA)は現在、2歳から11歳までの小児患者における慢性特発性蕁麻疹に対するデュピクセントの追加生物製剤承認申請を審査中です。この治療薬は、米国、日本、その他の国々で、同じ適応症で一部の成人および10代の患者に対して既に承認されています。 60カ国以上で承認されているデュピクセントは、喘息、慢性閉塞性肺疾患、アトピー性皮膚炎など、様々な2型炎症性疾患の治療薬です。サノフィとリジェネロンは、原因不明の慢性掻痒症や慢性単純性苔癬などの疾患に対するデュピルマブの評価も行っています。 パリ市場ではサノフィの株価が1%以上下落した一方、フランクフルトとウィーンに上場しているリジェネロンの株価は、月曜正午時点でわずかに上昇しました。

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