$RGNX

RGNX に言及した5 件の記事たった今更新

RGNX に言及した FINWIRES の記事を新しい順に表示します。

セクター最新情報：ヘルスケア株が午後遅くに上昇

月曜午後遅く、ヘルスケア関連株は上昇し、NYSEヘルスケア指数は0.9%、ステート・ストリート・ヘルスケア・セレクト・セクターSPDR ETF（XLV）は0.8%上昇した。 iシェアーズ・バイオテクノロジーETF（IBB）は1.7%上昇した。企業ニュースでは、アッヴィ（ABBV）がアポジー・セラピューティクス（APGE）を約109億ドルの全額現金取引で買収することに合意した。同社は免疫学分野のポートフォリオを強化し、呼吸器疾患分野における臨床展開を加速させることを目指している。アッヴィ株は6%以上上昇し、アポジー株は46%急騰した。レジェンクスバイオ（RGNX）の株価は18%上昇した。同社は、2月に発行された完全回答書に対する異議申し立てに関する協議を経て、ムコ多糖症II型に対する実験的遺伝子治療薬「ナブスンリ」の迅速承認に向けた次のステップについて米国食品医薬品局（FDA）と合意したと発表した。ジャガー・ヘルス（JAGX）の株価は、同社が月曜日に株主価値最大化のための戦略的選択肢の検討を開始したと発表したことを受け、16%上昇した。ヴィヴォス・セラピューティクス（VVOS）の株価は、同社が月曜日にストリータービル・キャピタルとの戦略的資金調達契約を8月31日まで延長し、計画していた資金調達活動を完了するための追加時間を確保したと発表したことを受け、14%下落した。

$ABBV$APGE$JAGX$RGNX$VVOS

Sectors1時間前

セクター最新情報：ヘルスケア

月曜午後遅く、ヘルスケア関連株は上昇し、ニューヨーク証券取引所ヘルスケア指数は1.2%、ステート・ストリート・ヘルスケア・セレクト・セクターSPDR ETF（XLV）は0.8%上昇した。 iシェアーズ・バイオテクノロジーETF（IBB）は1.7%上昇した。企業ニュースでは、リージェンクスバイオ（RGNX）の株価が19%急騰した。同社は、2月に発行された完全回答書に対する異議申し立てに関する協議を経て、ムコ多糖症II型症の治験段階にある遺伝子治療薬「ナブスンリ」の迅速承認に向けた次のステップについて、米国食品医薬品局（FDA）と合意したと発表した。

$RGNX

Wire2時間前

最新情報：ハンター症候群遺伝子治療薬の迅速承認経路についてFDAが合意したことを受け、Regenxbioの株価が上昇

（見出しと冒頭段落に同社の最新の株価動向を追記しました。） Regenxbio（RGNX）の株価は、月曜午後の取引で19%上昇しました。これは、同社が2月に発行された完全回答書に対する異議申し立てに関する協議を経て、米国食品医薬品局（FDA）が、ムコ多糖症II型症の治療薬候補であるNavsunliの迅速承認に向けた次のステップについて合意したと発表したことを受けたものです。同社によると、FDAはNavsunliの既存の臨床データが迅速承認の経路を裏付ける可能性があることを認め、Regenxbioは追加の患者登録や、以前に要請した未治療対照群を含む新たな試験を実施する必要はないと判断しました。同社によると、FDAは販売承認申請を再提出する前に、長期的なバイオマーカーおよび臨床データを検討するためのタイプA会議の開催を要請しました。 Regenxbioは、会議は7月に開催される予定で、第3四半期に申請を再提出する計画だと述べています。Price: $9.29, Change: $+1.49, Percent Change: +19.04%

$RGNX

速報38日前

ウェドブッシュ社は、レジェンクスバイオのデータ発表後、サレプタ社のエレヴィディスへの圧力は「ほとんどない」と述べている。

ウェドブッシュ証券は金曜日のレポートで、サレプタ・セラピューティクス（SRPT）のエレビディスは、レジェンクスバイオ（RGNX）のデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬に関する良好な臨床試験データによって「やや」プレッシャーを受けていると述べた。レポートは、RGX-202の臨床試験において、ミクロジストロフィン発現と機能改善との間に統計的に有意な相関関係が認められたことを指摘し、これは全てのミクロジストロフィン遺伝子治療プログラム／製品にとって有益となるはずだとしている。「エレビディスへの大きな影響は他に見当たらない」とレポートは述べている。「RGNXの試験における患者数が比較的少ないため、ミクロジストロフィン発現の公平な比較はできないと考えている」。また、RGX-202の承認経路はまだ確定していないとも述べている。ウェドブッシュは、サレプタ・セラピューティクスの投資判断を「アウトパフォーム」に据え置き、目標株価を35ドルとした。Price: $18.12, Change: $-0.56, Percent Change: -3.00%

$RGNX$SRPT

速報39日前

最新情報：Regenxbioの株価は第1四半期の赤字転落と売上高減少を受けて下落。RGX-202の第3相臨床試験は主要評価項目を達成。

（見出しと第1段落に最新の株価動向を、第2～6段落に第1四半期決算を追記。）リージェンクスバイオ（RGNX）の株価は、第1四半期決算が赤字に転落し、売上高も減少したことを受け、木曜午後の取引で約36%下落した。同社は木曜日、第1四半期の純損失が希薄化後1株当たり1.72ドルとなり、前年同期の1株当たり0.12ドルの利益から赤字に転落したと発表した。ファクトセットが調査したアナリストは、1株当たり1.34ドルの損失を予想していた。 3月31日締めの第1四半期の売上高は、前年同期の8,900万ドルから640万ドルに減少した。ファクトセットが調査したアナリストは、2,580万ドルを予想していた。同社は、3月31日時点の現金、現金同等物、および有価証券1億5050万ドルで、2027年初頭まで事業運営資金を賄えると見込んでいる。また、同社は木曜日、開発中の遺伝子治療薬RGX-202が、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを対象としたAffinity Duchenne試験の主要第III相試験において、主要評価項目を達成したと発表した。同社によると、12週目の時点で、患者の93%がミクロジストロフィン発現率10%以上を達成した。 Regenxbio社は、このデータに基づき迅速承認の申請準備を進めており、2027年の商業販売開始を目指している。Price: $6.47, Change: $-3.57, Percent Change: -35.56%

$RGNX

FINWIRES アプリで追跡