QURE に言及した14 件の記事28日前更新
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取締役のジャック・ケイ氏は、2026年6月30日にUniqure（QURE）の株式21,167株を983,030ドルで売却しました。SECへのフォーム4の提出後、ケイ氏は同社の普通株式合計25,996株を保有しており、そのうち25,996株は直接保有しています。 SEC提出書類：https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1590560/000090445426000392/xslF345X05/edgar.xml
マシュー・C・カプスタ取締役兼最高経営責任者兼マネージングディレクターは、2026年6月17日、Uniqure N.V.（QURE）の株式206,100株を9,371,612ドルで売却しました。SECへのフォーム4提出後、カプスタ氏は同社の普通株式合計521,795株を保有しており、そのうち521,795株は直接保有しています。 SEC提出書類：https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1590560/000090445426000372/xslF345X05/edgar.xml
取締役のマダヴァン・バラチャンドラン氏は、2026年6月17日にUniqure N.V.（QURE）の株式11,685株を526,485ドルで売却しました。SECへのフォーム4の提出後、バラチャンドラン氏は同社の普通株式合計43,254株を保有しており、そのうち43,254株は直接保有しています。 SEC提出書類：https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1590560/000090445426000370/xslF345X05/edgar.xml
RBCキャピタル・マーケッツは水曜日のレポートで、米国食品医薬品局（FDA）が3年間のデータに基づく生物製剤承認申請（BLA）の受理に前向きな姿勢を示したことを受け、ユニキュア（QURE）のハンチントン病治療薬開発中の薬剤の迅速承認に向けた道筋がより明確になったと述べた。 同投資会社は、ユニキュアが第3四半期にBLAを提出すれば、未充足ニーズを理由にFDAは優先審査付きで受理する可能性が高いと指摘した。 FDAが4年間のデータとプラセボ対照試験を待たずに申請を検討する姿勢を示したことは、規制当局の寛容さを示すものであり、業界全体にとっても「朗報」であり、同薬剤の見通しを改善するとレポートは述べている。 アナリストらは、BLA提出前に確認試験の詳細についてFDAと合意する必要があるものの、承認の可能性を以前の50%から75%に引き上げたと推定している。 RBCは、ユニキュア株に対し「アウトパフォーム（投機的）」の投資判断を下し、目標株価を35ドルから65ドルに引き上げた。 ユニキュア株は木曜日の取引で2%以上下落した。Price: $46.91, Change: $-1.25, Percent Change: -2.60%
水曜午後遅く、ヘルスケア関連株は下落し、NYSEヘルスケア指数は1.3%、ステート・ストリート・ヘルスケア・セレクト・セクターSPDR ETF（XLV）は1.8%それぞれ下落した。 iシェアーズ・バイオテクノロジーETF（IBB）は0.7%上昇した。 企業ニュースでは、モルガン・スタンレーがレスメド（RMD）の投資判断を「オーバーウェイト」から「イコールウェイト」に引き下げ、目標株価を286ドルから230ドルに下方修正したことを受け、同社の株価は4.5%下落した。 ユニキュア（QURE）の株価は、同社がハンチントン病治療薬AMT-130の迅速承認に向けた生物製剤承認申請（BLA）を第3四半期に提出する意向を発表したことを受け、76%急騰した。 ロイター通信によると、ノボノルディスク（NVO）は、サイバー恐喝グループFulcrumSecが同社データの窃盗と2500万ドルの身代金要求を主張していることを認識していると発表した。ノボノルディスクの株価は0.2%上昇した。ドイツの経済紙ハンデルスブラットが水曜日に報じた記事をGoogle翻訳したところによると、モデルナ（MRNA）はドイツ国内の生産拠点に投資する計画で、バイオNTech（BNTX）が閉鎖予定の工場に関心を示しているという。モデルナの株価は11％近く急騰し、バイオNTechの株価も2.3％上昇した。
（見出しと冒頭段落に最近の株価動向を追記しました。） ユニキュア（QURE）の株価は、同社がハンチントン病治療薬AMT-130の迅速承認を目指し、第3四半期に生物製剤承認申請（BLA）を提出する意向を発表したことを受け、水曜日の午後の取引で79%急騰しました。 ユニキュアによると、この決定は米国食品医薬品局（FDA）との会合後に行われたもので、FDAは第1/2相臨床試験の3年間の解析結果を申請の主要な根拠として受け入れ可能としました。 FDAはまた、申請提出前に、標準治療対照群ではなくプラセボ群を用いるなど、確認試験のデザインについてユニキュアと協議することを求めています。 マット・カプスタ最高経営責任者（CEO）は声明の中で、「これまでに得られた臨床データの一貫性と信頼性は、本製品が患者に大きな変化をもたらす可能性を確信させてくれる」と述べています。 同社は会合後30日以内に最終議事録を受け取る予定です。Price: $48.35, Change: $+21.36, Percent Change: +79.14%
アストロノバ（ALOT）は、アークライン・インベストメント・マネジメントによる買収契約を締結したと水曜日に発表した。買収額は1株あたり29ドル、企業価値は約2億7200万ドルで、全額現金による取引となる。 株価は70%急騰し、日中取引量は1日平均約5万6000株から177万株以上に急増した。 ユニキュア（QURE）の株価は、同社がハンチントン病治療薬AMT-130の迅速承認を目指し、第3四半期に生物製剤承認申請（BLA）を提出する意向を水曜日に発表したことを受け、活発な取引の中で75%急騰した。 日中取引量は1日平均約175万株から1380万株以上に増加した。 ラ・ジー・ボーイ（LZB）は、前夜に第4四半期の業績が前年同期比で増加したと発表し、今四半期の売上高は業界平均を上回ると予想していると述べた。 日中取引量が1日平均約41万3000株から177万株以上に増加したことを受け、株価は19％以上急騰した。Price: $28.35, Change: $+11.66, Percent Change: +69.88%
水曜日のプレマーケット取引では、ヘルスケア関連株はまちまちの動きとなり、ステート・ストリート・ヘルスケア・セレクト・セクターSPDR ETF（XLV）は0.1%下落、iシェアーズ・バイオテクノロジーETF（IBB）は0.1%上昇した。 ロイター通信によると、ノボノルディスク（NVO）は、サイバー恐喝グループFulcrumSecから同社データの窃盗と2500万ドルの身代金要求の申し立てを受けていることを認識していると発表した。ノボノルディスクの株価はプレマーケット取引で3%以上上昇した。 ユニキュア（QURE）の株価は、同社がハンチントン病治療薬AMT-130の迅速承認に向けた生物製剤承認申請（BLA）を第3四半期に提出する意向を発表したことを受け、66%以上上昇した。 ジャズ・ファーマシューティカルズ（JAZZ）とアブセラ・バイオロジクス（ABCL）は、T細胞を活性化する多特異性抗体の発見・開発に関する前臨床研究協力、オプション契約、ライセンス契約を締結したと発表した。 AbCellera Biologicsの株価は2％以上上昇し、Jazz Pharmaceuticalsの株価もプレマーケット取引で1％以上上昇した。
最高医療責任者のワリド・アビ＝サーブ氏は、2026年5月8日にユニキュア（QURE）の株式45,000株を1,127,500ドルで売却しました。SECへのフォーム4の提出後、アビ＝サーブ氏は同社の普通株式合計169,669株を保有しており、そのうち169,669株は直接保有しています。 SEC提出書類：https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1590560/000090445426000260/xslF345X05/edgar.xml
UniQure（QURE）の株価は、同社が第1四半期の損失拡大を発表したことを受け、火曜日の取引開始直後に1.8%下落した。 同社は火曜日に、希薄化後1株当たり0.85ドルの第1四半期損失を計上したと発表した。これは前年同期の0.82ドルの損失から拡大した。 FactSetが調査したアナリストは、1株当たり0.85ドルの損失を予想していた。 3月31日締めの第1四半期の売上高は360万ドルで、前年同期の160万ドルから増加した。 FactSetが調査したアナリストは、売上高を520万ドルと予想していた。Price: $20.30, Change: $-0.38, Percent Change: -1.84%
木曜午後遅く、ヘルスケア関連株が上昇し、ニューヨーク証券取引所ヘルスケア指数は2.6%、ステート・ストリート・ヘルスケア・セレクト・セクターSPDR ETF（XLV）は2.3%それぞれ上昇した。 iシェアーズ・バイオテクノロジーETF（IBB）は1.9%上昇した。 企業ニュースでは、ユニキュア（QURE）の株価が16%以上急騰した。同社はハンチントン病治療薬AMT-130について、第3四半期に英国での販売承認申請を行う予定だと発表した。 アクソム・セラピューティクス（AXSM）の株価は12%急騰した。同社はアルツハイマー病に伴う興奮状態の治療薬オーベリティが米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けたと発表した。 イーライリリー（LLY）は通期業績見通しを引き上げ、第1四半期決算は市場予想を上回った。特にムンジャロの売上高は2倍以上に増加した。イーライリリーの株価は10%以上上昇した。 米国食品医薬品局（FDA）は、ティルゼパチド、セマグルチド、リラグルチドを503Bバルク医薬品リストから除外することを提案している。バルク物質から医薬品を調製するために外部委託施設を設ける臨床的必要性はないと判断したためだ。イーライリリーは、2型糖尿病治療薬「Mounjaro」および慢性体重管理薬「Zepbound」として販売されているティルゼパチドを製造している。ノボノルディスク（NVO）は、2型糖尿病治療薬「Ozempic」および慢性体重管理薬「Wegovy」として販売されているセマグルチドと、2型糖尿病治療薬「Victoza」および慢性体重管理薬「Saxenda」として販売されているリラグルチドを製造している。ノボの株価は5%以上上昇した。
木曜午後遅く、ヘルスケア関連株が上昇し、ニューヨーク証券取引所ヘルスケア指数は2.6%、ステート・ストリート・ヘルスケア・セレクト・セクターSPDR ETF（XLV）は2.3%それぞれ上昇した。 iシェアーズ・バイオテクノロジーETF（IBB）も1.9%上昇した。 企業ニュースでは、ユニキュア（QURE）の株価が16%以上急騰した。同社は、ハンチントン病治療薬AMT-130について、第3四半期に英国での販売承認申請を行う予定だと発表した。
（見出しと冒頭段落に最新の株価動向を追記しました。） ユニキュア（QURE）の株価は、同社がハンチントン病治療薬AMT-130の英国での販売承認申請を第3四半期に行う予定だと発表したことを受け、木曜日の取引で18%以上上昇した。 同社によると、この計画は英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）との事前協議を経て策定された。 また、同社は第2四半期に米国食品医薬品局（FDA）とのタイプB協議の許可を得ており、第III相臨床試験の設計における重要な要素について協議する予定だと述べた。 さらに、同社はAMT-130の国際市場における承認取得に向けて、他の規制経路も模索しており、下半期にさらなる最新情報を提供する予定だと述べた。Price: $19.82, Change: $+3.09, Percent Change: +18.47%
ユニキュア（QURE）は木曜日、ハンチントン病治療薬AMT-130について、第3四半期に英国での販売承認申請を行う予定であると発表した。 同社によると、申請の決定は、英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）との事前協議を経て行われた。 また、同社は第2四半期に米国食品医薬品局（FDA）とのタイプB協議の許可を得ており、第3四半期には第III相臨床試験の設計に関する主要な要素について協議し、解析計画に関するフィードバックを受ける予定であると述べた。 同社は、AMT-130の国際市場における承認取得に向けて、他の規制経路も積極的に模索しており、下半期にさらなる最新情報を提供する予定であると述べた。Price: $19.02, Change: $+2.29, Percent Change: +13.66%
