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Polaryx社、PLX-200が神経変性疾患治療薬としてFDAのファストトラック指定を受けたと発表

ポラリックス・セラピューティクス（PLYX）は火曜日、米国食品医薬品局（FDA）が、若年性神経セロイドリポフスチン症、クラッベ病、サンドホフ病などの神経変性疾患の治療薬候補であるPLX-200にファストトラック指定を付与したと発表した。 同社によると、この指定によりFDAとのやり取りが頻繁になり、将来の販売承認申請に向けたローリングレビューの可能性が高まるという。 ポラリックス社は、PLX-200が第2相バスケット試験であるSOTERIA試験に含まれる4つの適応症すべてについてファストトラック指定を取得したと発表した。同社は3月に晩期乳児型神経セロイドリポフスチン症の治療薬としてファストトラック指定を取得している。 同社の株価は火曜日の取引で7%以上下落した。Price: $5.38, Change: $-0.32, Percent Change: -5.65%