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ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ（NSE:DRREDDY、BOM:500124）は、カナダの医薬品規制当局である医薬品局（Health Canada）から、ジェネリック医薬品であるセマグルチド注射剤の承認通知（NOC）を受領したと、水曜日にインド証券取引所に提出した書類で明らかにした。 このNOCの発行により、糖尿病治療薬であるセマグルチド注射剤のカナダにおける商業化、販売、流通が認可される。市場認可は、2mg/ペン（1.34mg/mL）と4mg/ペン（1.34mg/mL）の製剤を対象としている。 有効成分はドクター・レディーズが自社で製造しており、最終製品の製造は現在、同社の製造パートナーであるワンソース・スペシャリティ・ファーマ（NSE:ONESOURCE、BOM:544292）が行っている。 ドクター・レディーズの株価は、直近の取引で約1%下落した。
ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ（NSE:DRREDDY、BOM:500124）は、カナダの医薬品規制当局である医薬品局（Health Canada）から、ジェネリック医薬品であるセマグルチド注射剤の承認通知（NOC）を受領したと、水曜日にインド証券取引所に提出した書類で明らかにした。 このNOCの発行により、糖尿病治療薬であるセマグルチド注射剤のカナダにおける商業化、販売、流通が認可される。市場認可の対象となるのは、2mg/ペン（1.34mg/mL）と4mg/ペン（1.34mg/mL）である。 有効成分はドクター・レディーズが自社で製造しており、最終製品の製造は現在、同社の製造パートナーであるワンソース・スペシャリティ・ファーマ（NSE:ONESOURCE、BOM:544292）が行っている。 同社の株価は直近の取引で約1%下落した。
OneSource Specialty Pharma（NSE:ONESOURCE、BOM:544292）のパートナーであるOrbicular社は、オゼンピック（セマグルチド注射剤）のジェネリック版について、米国食品医薬品局（US FDA）から暫定承認を取得した。これは、火曜日にインド証券取引所に提出された書類で明らかになった。 OneSourceは、この複雑なペプチド製剤の受託開発製造機関（CDMO）パートナーである。 Orbicular社が製品開発および技術プログラムを主導し、OneSourceはCDMOパートナーとしてプログラムを支援し、米国市場への申請に必要なエンドツーエンドの製造能力を提供した。 この提携により、インドのバンガロールにあるOneSourceのUS FDA承認拠点からの安定した商業供給が確保される。 同社の株価は、直近の取引で1%以上下落した。
