アウロビンド・ファーマのAPI部門、米国FDAから指摘事項ゼロを獲得
アウロビンド・ファーマ(NSE:AUROPHARMA、BOM:524804)は、インド・アーンドラ・プラデーシュ州にある同社の第4工場(原薬製造施設)に対する米国食品医薬品局(FDA)の査察が、指摘事項ゼロで終了したと発表した。 同社がインド証券取引所に提出した書類によると、査察は9月7日から11日にかけて、完全子会社であるアピトリア・ファーマが運営する同施設で実施された。
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アウロビンド・ファーマ(NSE:AUROPHARMA、BOM:524804)は、インド・アーンドラ・プラデーシュ州にある同社の第4工場(原薬製造施設)に対する米国食品医薬品局(FDA)の査察が、指摘事項ゼロで終了したと発表した。 同社がインド証券取引所に提出した書類によると、査察は9月7日から11日にかけて、完全子会社であるアピトリア・ファーマが運営する同施設で実施された。
アウロビンド・ファーマ(NSE:AUROPHARMA、BOM:524804)は、子会社であるA1バイオケム・ラボ(インド)が、A1バイオケムUSAの株式100%を100万ドルで取得したと、土曜日の証券取引所への提出書類で発表した。 A1バイオケムUSAは8月27日に設立され、アウロビンドによるA1バイオケム・グループ買収の一環として、受託研究開発サービスを提供する。 今回の投資は、1株100ドルで1万株の株式取得で構成され、9月11日に完了した。新子会社はまだ事業を開始していない。
アウロビンド・ファーマ(NSE:AUROPHARMA、BOM:524804)は、完全子会社のアピトリア・ファーマが、インドにアボジェント・ライフサイエンスを完全子会社として設立したと、火曜日の証券取引所への提出書類で発表した。 新会社はインド国内外で製造・販売活動を行い、初期資本金は5,000万インドルピーとなる。
アウロビンド・ファーマ(NSE:AUROPHARMA、BOM:524804)は、米国食品医薬品局(FDA)による、同社の完全子会社であるインディアナ州シーモアのラネット社に対する定期査察の結果、4件の指摘事項が報告されたと発表した。 NSEへの月曜日の提出書類によると、査察は8月17日から21日にかけて実施された。同社は、指摘事項は手続き上の問題であり、FDAが定める期限内に回答する予定だと述べている。
アウロビンド・ファーマ(NSE:AUROPHARMA、BOM:524804)は、子会社であるユージア・ステリルズとユージアSEZを完全子会社のユージア・ファーマ・スペシャリティーズに統合する提案を承認したと、水曜日の証券取引所への提出書類で明らかにした。 この合併は、ハイデラバードの国家会社法裁判所の承認を条件としており、グループの企業構造の簡素化を目的としている。 同社は、この合併により、企業および管理コストの削減、資金管理の改善、および事業シナジーの創出が見込まれると述べている。 この取引は完全子会社間の取引であるため、対価は支払われず、アウロビンド・ファーマの株主構成も変更されない。
アウロビンド・ファーマ(NSE:AUROPHARMA、BOM:524804)は、完全子会社であるPTアウロジェン・ファーマ・インドネシアが、インドネシアに完全子会社PTアウロ・ファーマ・インドネシアを設立したと発表した。 証券取引所への提出書類によると、新会社はインドネシアで製造事業を行い、当初の払込資本金は200億インドネシア・ルピアとなる。
アウロビンド・ファーマ(NSE:AUROPHARMA、BOM:524804)は、520万インドルピーの初期投資により、スワルナアクシュ・ソーラー・パワーの株式26%を取得しました。 同社はまた、自家消費用の太陽光発電電力を調達するための電力購入契約を締結しました。これは、木曜日に証券取引所に提出された書類で明らかになりました。 アウロビンド・ファーマは以前、スワルナアクシュへの最大1億400万インドルピーの投資を承認していました。残りの投資は、プロジェクトの進捗状況と資金ニーズに応じて段階的に行われる予定です。 同社の株価は、金曜日の午前中の取引で約2%上昇しました。
アウロビンド・ファーマ(NSE:AUROPHARMA、BOM:524804)の完全子会社である米国拠点の企業が、ラネット社を2億5000万ドルで買収する取引について、米連邦取引委員会(FTC)の承認を得たと、モナイ社がインド証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この取引は6月末までに完了する見込みだ。 米国拠点のラネット社は、複雑な非オピオイド系規制薬物の開発・販売を専門としている。今回の買収により、アウロビンドUSAの製品ラインナップが拡大すると見込まれる。 また、ラネット社の米国にある製造施設もアウロビンドUSAのネットワークに加わる。この施設は年間約40億回分の生産能力を持つ。 今回の買収は、アウロビンド・グループの1株当たり利益に即座にプラスの効果をもたらし、短期的な財務上のメリットに加え、コスト削減と業務効率化にもつながると期待されている。
アウロビンド・ファーマ(NSE:AUROPHARMA、BOM:524804)は、インド証券取引所への同日提出書類によると、子会社セラニム・バイオロジクスのバイオ医薬品受託製造施設をインドのテランガーナ州ボラパトラに開設した。 これはアウロビンドにとってバイオ医薬品受託製造事業への参入となる。 同社は、この施設の主要顧客として製薬会社MSDを獲得し、国内市場と輸出市場の両方でMSDのサプライチェーンを支援する予定だ。
アウロビンド・ファーマ(NSE:AUROPHARMA、BOM:524804)は、3月31日を期末とする第4四半期決算において、連結純利益が前年同期の90億3000万インドルピーからわずかに増加し、92億1000万インドルピーとなったと発表した。 同社の株価は金曜日の取引で6%以上下落した。 同社が木曜日にインド証券取引所に提出した資料によると、1株当たり利益は前年同期の15.56ルピーから15.86ルピーにわずかに増加した。 第4四半期の営業収益は、前年同期の838億ルピーから875億ルピーに増加した。
アウロビンド・ファーマ(NSE:AUROPHARMA、BOM:524804)は、インドのテランガーナ州マハブーブナガル地区にある経口固形製剤製造工場に対する米国食品医薬品局(FDA)の査察後、「自主的措置指示」の通知を受けました。 水曜日にインド証券取引所に提出された書類によると、1月28日から2月10日にかけて実施されたこの査察の結果、FDAは9つの指摘事項を記載した「フォーム483」を発行しました。 この分類により、査察は終了しました。 同社の株価は直近の取引で3%以上上昇しました。
アウロビンド・ファーマ(NSE:AUROPHARMA、BOM:524804)は、サンジャイ・チャトゥルヴェディ氏が同社の完全子会社であるアピトリア・ファーマの最高経営責任者(CEO)を5月4日付で辞任したと発表した。 インド証券取引所への月曜日の提出書類によると、チャトゥルヴェディ氏は別の機会を追求するために辞任したという。 アウロビンド・ファーマの株価は火曜日の取引で3%以上上昇した。
アウロビンド・ファーマ(NSE:AUROPHARMA、BOM:524804)は、新興市場担当最高事業責任者のN・ラヴィ・キラン氏が4月30日付で退任すると発表した。これはインド証券取引所への同日提出書類で明らかになった。
インドの主要株価指数は金曜日、幅広い銘柄の買いが入り、消費財株と石油・ガス株の上昇に支えられ、上昇して取引を終えた。 BSEセンセックス指数は504.86ポイント(0.7%)高の78,493.54で引け、NSEニフティ50指数も156.80ポイント(0.7%)高の24,353.55で引けた。 中東情勢の緊張緩和への期待感から市場心理が改善した。米イラン間の交渉に進展が見られるとの報道や、停戦延長の可能性がリスク選好度を高めた。 原油価格の急落も市場を下支えした。 企業動向としては、バジャージ・コンシューマー・ケア(NSE:BAJAJCON、BOM:533229)は、連結純利益が前年同期の3億980万ルピーから6億3600万ルピーに増加したと発表しました。 アウロビンド・ファーマ(NSE:AUROPHARMA、BOM:524804)は、グリセロールフェニルブチレート経口液の製造・販売について米国FDAの承認を取得しました。同社は金曜日の提出書類の中で、この製品は参照薬であるラビクティと同等であり、直ちに発売されると述べています。
アウロビンド・ファーマ(NSE:AUROPHARMA、BOM:524804)は、グリセロールフェニルブチレート経口液の製造・販売について、米国食品医薬品局(US FDA)から最終承認を取得したと、金曜日にインド証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この薬剤は、ホライズン・セラピューティクス社の参照上場薬であるラビクティ経口液と生物学的同等性および治療的同等性を有する。同社の第3工場で製造され、直ちに発売される予定である。 グリセロールフェニルブチレートは、尿素サイクル異常症患者の慢性管理における窒素結合剤として使用される。 IQVIAの推定によると、ホライズン社の市場規模は、2月までの12か月間で5,020万ドルと推定されている。