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NRXP に言及した5 件の記事たった今更新

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NRXファーマシューティカルズ社、ケタミン製品の包装不備についてFDAに証明書を提出へ

NRXファーマシューティカルズ（NRXP）は金曜日、防腐剤不使用ケタミン製剤の簡易新薬承認申請（ANDA）承認にあたり、米国食品医薬品局（FDA）から要請された包装に関する製造証明を提出する予定であると発表した。 NRXによると、FDAは第1サイクル審査を完了し、医薬品、成分、提案された表示、化学、製造および管理、その他の医薬品関連の審査事項に関して重大な欠陥は発見されなかった。一方、FDAは第1サイクル審査において、包装に関する重大な欠陥を発見したとNRXは述べた。この欠陥は、薬剤バイアルのルアーロックチップが、資格を有する医療従事者によって注射器に接続された際に適切に機能するという証拠に関するものだと同社は説明した。 NRXは、FDAから要請された製造証明を提出する予定であり、その証明には、当該製品が現在承認されている3つの製品と同じ製造ラインで同じ方法で製造されていることが記載される。Price: $3.59, Change: $+0.50, Percent Change: +16.18%

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Sectors44日前

セクター最新情報：ヘルスケア関連株は午後遅くに上昇

水曜午後遅く、ヘルスケア関連株は上昇し、NYSEヘルスケア指数は0.8%、ステート・ストリート・ヘルスケア・セレクト・セクターSPDR ETF（XLV）は0.9%上昇した。 iシェアーズ・バイオテクノロジーETF（IBB）は2.4%上昇した。企業ニュースでは、イーライリリー（LLY）とバイエルの医薬品部門が、トランプ政権による欧州での医薬品価格引き上げの呼びかけを支持したとフィナンシャル・タイムズが報じた。また、リリーは水曜日、センテッサ・ファーマシューティカルズの買収を完了したと発表した。リリー株は0.6%上昇した。 NRxファーマシューティカルズ（NRXP）とその傘下2社は、買収契約に関する契約違反と虚偽表示を理由に、カディマ神経精神医学研究所から訴訟を起こされたと、同研究所が水曜日に発表した。NRxファーマシューティカルズ株は12%下落した。ロイター通信によると、ファイザー（PFE）は、米45州、コロンビア特別区、および米領4地域が、製薬会社と経営陣によるジェネリック医薬品の価格操作を訴えた訴訟において、被告から外された。同社の株価は2.4%下落した。医療技術企業のインモード（INMD）は水曜日、取締役会が先週、M.N.ビジネス・ストラテジーが既に保有していない全株式を1株あたり16.20ドルの現金で買収する非公式の買収提案を受けたと発表した。同社の株価は10%急騰した。

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Sectors44日前

セクター最新情報：ヘルスケア

水曜午後遅く、ヘルスケア関連株は上昇し、NYSEヘルスケア指数は0.8%、ステート・ストリート・ヘルスケア・セレクト・セクターSPDR ETF（XLV）は0.9%それぞれ上昇した。 iシェアーズ・バイオテクノロジーETF（IBB）は2.4%上昇した。企業ニュースでは、NRXファーマシューティカルズ（NRXP）とその傘下2社が、カディマ神経精神医学研究所から買収契約に関する契約違反および虚偽表示を理由に訴訟を起こされたと、同研究所が水曜日に発表した。NRXファーマシューティカルズの株価は14%下落した。

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Wire44日前

カディマ神経精神医学研究所が買収契約違反でNRXファーマシューティカルズを提訴

NRXファーマシューティカルズ（NRXP）とその傘下2社は、カディマ神経精神医学研究所から買収契約に関する契約違反および虚偽表示を理由に訴訟を起こされたと、同研究所が水曜日に発表した。原告側は、サンディエゴ郡上級裁判所に訴状を提出し、製薬会社に対し合意された条件に従って取引を完了するよう法的に強制することを求めている、と同研究所は声明で述べた。訴状によると、NRXはカディマ買収完了のための資金調達に関する説明において、重大な矛盾があったと主張している。 NRXはMTニュースワイヤーズからのコメント要請にすぐには応じなかった。Price: $3.22, Change: $-0.55, Percent Change: -14.49%

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Wire45日前

NRX Pharmaceuticals傘下のHope TherapeuticsとZeta Surgicalが、Zeta TMSナビゲーションシステムを用いて初の患者を治療

NRXファーマシューティカルズ（NRXP）傘下のホープ・セラピューティクスとゼータ・サージカルは火曜日、米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けたゼータTMSナビゲーションシステムを用いた最初の患者治療を、サラソタにあるホープクリニックで実施したと発表した。声明によると、経頭蓋磁気刺激（TMS）は、主に治療抵抗性うつ病に用いられる非侵襲的な治療法であり、強迫性障害などの他の神経精神疾患にも使用されている。声明によれば、このシステムは現在、ホープクリニックの外来治療ワークフローに組み込まれており、大うつ病性障害患者を含む適格患者への適用が進められている。Price: $3.81, Change: $-0.09, Percent Change: -2.31%

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