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ニューアムステルダム・ファーマ（NAMS）は月曜日、欧州委員会が、オビセトラピブ単剤療法薬「ウベスロ」と、オビセトラピブとエゼチミブの併用療法薬「エブラルコ」を、高コレステロール血症の特定患者向けに承認したと発表した。 同社によると、今回の承認はオビセトラピブの世界初の規制当局による承認であり、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）による肯定的な意見を受けたものだという。 今回の申請は、第3相臨床試験であるBROADWAY、BROOKLYN、TANDEM試験の結果に基づいている。これらの試験では、オビセトラピブ単剤療法でLDLコレステロール値が最大40%、併用療法で約50%低下することが示された（プラセボとの比較）。 ニューアムステルダム・ファーマとメナリーニは、PREVAIL、REMBRANDT、RUBENSなど、オビセトラピブに関する追加の第3相臨床試験を進めている。Price: $22.71, Change: $+0.22, Percent Change: +0.96%
ニューアムステルダム・ファーマ（NAMS）は金曜日、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）が、同社のコレステロール治療薬「ウベスロ」と「エブラルコ」の販売承認を勧告したと発表した。 この勧告は、ウベスロでLDLコレステロールを最大40%、オビセトラピブとエゼチミブの併用薬であるエブラルコで約50%低下させたことを示す第3相臨床試験データに基づいている。 ニューアムステルダム・ファーマによると、欧州委員会はCHMPの意見を審査し、2026年後半に最終決定を下す見込みだという。 ニューアムステルダムの株価は金曜日の取引で約1%上昇した。Price: $30.81, Change: $+0.26, Percent Change: +0.85%
ニューアムステルダム・ファーマ（NAMS）のオビセトラピブは、高LDLコレステロール血症患者にとって有力な第二選択肢となる可能性があり、特に現在進行中の第3相臨床試験で主要心血管イベントの20%減少が再現されれば、その可能性はさらに高まるだろうと、RBCキャピタル・マーケッツは火曜日のレポートで述べた。 同証券会社によると、174人の患者を対象とした調査では、23%が既存の治療法に満足していないことが明らかになった。また、相当数の患者がオビセトラピブを併用療法または切り替え療法として使用する可能性があり、最大400億ドル規模の市場が見込まれるという。RBCは、2035年までに米国での売上高が約21億ドルに達すると予測している。 オビセトラピブが提供するその他の利点は、主要なオピニオンリーダーにとって魅力的な差別化要因となる可能性があるが、同証券会社は、これらの利点が使用を促進する主要因にはならないと調査結果を示した。 RBCキャピタル・マーケッツは、ニューアムステルダム・ファーマの目標株価を47ドルから51ドルに引き上げ、投資判断を「アウトパフォーム（投機的）」とした。Price: $33.86, Change: $-0.01, Percent Change: -0.03%
