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メディセンナ・セラピューティクス社がMDNA11の最新情報を提供

メディセンナ・セラピューティクス（MDNA.TO）は水曜日、同社の主要化合物MDNA11が、シカゴで開催された米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会において、医師主導型NEO-CYT試験に関するポスター発表で取り上げられたと発表した。 局所進行性黒色腫の治療において、手術はこれまで第一選択治療であったが、最近の研究では、イピリムマブとニボルマブを術前2サイクル投与する併用免疫療法が、従来の術後標準治療よりもはるかに効果的であることが示されている。 しかしながら、患者の41%は主要病理学的奏効（生存腫瘍細胞が10%未満）を達成できなかった。NEO-CYT試験の仮説は、MDNA11をニボルマブ±イピリムマブと併用することで、標準治療を上回る患者転帰の改善が可能かどうかを検証することであると、同社は述べている。本試験は、4つの治療群に最大80名の患者を登録する予定である。 「NEO-CYT試験は、潜在的にクラス最高のIL-2スーパーアゴニストであるMDNA11を、免疫活性化が特に効果的であると考えられる第一選択の術前補助療法において評価する重要な機会を提供するものです」と、最高経営責任者（CEO）のファハール・マーチャント氏は述べています。「治療時に腫瘍がまだ存在する場合、免疫細胞はより多くの癌細胞を『認識』します。これにより、最も強力な抗腫瘍免疫細胞が増殖して腫瘍を攻撃し、体内で長期間活性を維持し、腫瘍の再発を防ぐことができます。」 マーチャント氏は、NEO-CYT試験は、メディセンナ社が現在実施中のABILITY-1試験を補完するものであり、ABILITY-1試験もまた、様々な癌種における拡大コホートを通じてMDNA11をより早期の治療段階へと進めていると指摘しました。 同社は、ABILITY-1試験とNEO-CYT試験の最新情報を今年後半に発表する予定です。 メディセンナの株価は、トロント証券取引所で直近の取引で0.005ドル上昇し、0.425ドルとなった。Price: $0.43, Change: $+0.01, Percent Change: +1.19%

メディセンナ・セラピューティクス社、株式公開により440万ドルを調達

メディセンナ・セラピューティクス（MDNA.TO）は、以前発表したユニットの公募増資を1ユニットあたり0.50ドルで完了し、約444万ドルを調達したと木曜日に発表した。これは、公募費用を差し引く前、および原資産となるワラントの行使による収益を除く金額である。 同社は、調達資金は主要プログラムの支援に充当されると付け加えた。 今回の公募増資において、MDNAは合計約890万ユニットを発行した。各ユニットは、普通株式1株と普通株式購入ワラントの半分で構成されている。各ワラントは、公募の当初完了日から3年後まで、ワラント1株あたり0.65ドルで株式を購入する権利を保有者に付与する。 同社はまた、Sorbie Bornholm LPおよびSorbie Investments LLPと800万ドルの別途の構造化融資契約を締結した。 トロント証券取引所における同社株の終値は、2.4%高の0.435ドルだった。Price: $0.44, Change: $+0.01, Percent Change: +2.35%

メディセンナ・セラピューティクス社、証券の公募に関する条件を最終決定

メディセンナ・セラピューティクス（MDNA.TO）は、以前発表した引受方式による公募増資の条件を最終決定したと火曜日に発表した。公募増資はユニット単位で、価格は1ユニットあたり0.50ドル。 同社によると、各ユニットは普通株式1株とワラント0.5個で構成され、ワラント1個につき、発行完了日から3年後まで、1株あたり0.65ドルの行使価格で普通株式1株を取得する権利が付与される。 同社は、調達資金を主に、主要プログラム（MDNA11およびMDNA113を含む）の臨床開発および規制当局への申請手続きの推進、運転資金の確保、および一般的な企業目的のために使用する予定である。 同社は、慣習的な完了条件が満たされることを前提として、本公募増資は2026年5月27日頃に完了する見込みであると付け加えた。

メディセンナ・セラピューティクス社が証券の公募を開始

メディセンナ社、NEO-CYT試験で最初の患者への投与を開始したと発表

メディセンナ・セラピューティクス（MDNA.TO）は火曜日、ステージ3の悪性黒色腫患者を対象とした、同社の候補薬MDNA11の第1b相臨床試験において、最初の患者への投与が開始されたと発表した。 NEO-CYT試験では、早期の悪性黒色腫患者を対象に、手術前の術前免疫療法として、ニボルマブ（イピリムマブ併用または非併用）との併用療法におけるMDNA11の有効性を評価する。 メディセンナ社によると、これらの患者の免疫系は免疫療法への反応性が高く、治療効果が得られる可能性が高いという。 「NEO-CYT試験における最初の患者への投与は、MDNA11の臨床開発における重要なマイルストーンであり、この次世代IL-2スーパーカインの評価を術前療法へと拡大するものです」と、メディセンナ社の最高医療責任者であるナゲアット・イブラヒム博士は述べた。 「MDNA11は、現在進行中のABILITY-1試験において、高度な前治療を受けた進行転移性癌患者に対し、有望な抗腫瘍活性と管理可能な安全性プロファイルを既に示しています。NEO-CYT試験では、治療パラダイムのより早期の段階でMDNA11を評価することが可能です。この段階では免疫系がより健全であり、病理学的反応が臨床活性の早期かつ厳密な指標となる可能性があります。」 この試験はイタリア国内の最大12施設で実施されています。 メディセンナ社の株価は、月曜日のトロント証券取引所で0.03ドル高の0.66ドルで取引を終えました。

メディセンナ・セラピューティクス社、AACR会議でMDNA113の「良好な」データを発表

メディセンナ・セラピューティクス（MDNA.TO）は、52週安値付近で取引されている中、火曜日にサンディエゴで開催された米国癌学会（AACR）年次総会において、同社の主要スーパーカイン候補であるMDNA113の新たな「良好な」前臨床データをポスター発表で明らかにした。 声明によると、非ヒト霊長類を用いた直接比較試験において、MDNA113は50mg/kgまでの用量で良好な忍容性を示したが、比較対照薬は血管漏出症候群の兆候を含む重篤な毒性のため、その数分の一の用量でも2回目の投与ができなかった。 MDNA113は、このクラスの第一世代分子を制約してきた安全性と投与量の制限を克服するために設計されている。 「これらのデータを総合すると、MDNA113は、優れた忍容性と、第一世代のアプローチと比較して著しく広い治療域を実現する、卓越した設計を持つファーストインクラスのPD-1×IL-2二機能性薬剤であることが実証されました」と、メディセンナの最高経営責任者（CEO）であるファハール・マーチャント氏は述べています。 メディセンナの株価は、月曜日のトロント証券取引所で0.01ドル安の0.60ドルで取引を終え、52週間の最安値付近となりました。