KRX:0126Z0

サムスンエピス、がん免疫療法バイオシミラーの韓国での承認を申請

サムスンエピス（KRX:0126Z0）は、がん免疫療法薬キイトルーダのバイオシミラーについて、韓国で販売承認申請を行った。これは月曜日に証券取引所に提出された書類で明らかになった。 8月7日に提出されたこの申請は、転移性非扁平上皮非小細胞肺がん患者555人を対象とした第3相臨床試験の結果に基づいている。この試験では、SB27が主要評価項目である24週奏効率において、設定された同等性範囲内でキイトルーダと同等の効果を示した。治療中に発現した有害事象や重篤な有害事象を含む安全性プロファイルも類似していた。 この申請は、悪性黒色腫、非小細胞肺がん、胃がん、乳がんなど、幅広い適応症を対象としている。他の国での追加承認も計画されている。

サムスンEPIS、第2四半期の利益は858億ウォンを計上

サムスンEPIS（KRX:0126Z0）は、2026年第2四半期の帰属純利益が858億ウォンだったと発表した。 韓国証券取引所への月曜日の提出書類によると、同四半期の売上高は3919億ウォンだった。 同社は2025年11月3日に設立されたため、前年同期比の比較は行わなかった。 2026年上半期の帰属純利益は約1853億ウォン、売上高は約8458億ウォンだった。

サムスンEPISの純利益は前四半期比14%減

サムスンEPIS（KRX:0126Z0）は、第2四半期の帰属純利益が858億ウォンとなり、前期比14%減となった。 韓国取引所への金曜日の提出書類によると、同社は2025年11月3日に設立されたため、前年同期には存在しておらず、前年同期比の比較は不可能である。 売上高は、6月30日までの3ヶ月間で3919億ウォンとなり、4月1日までの3ヶ月間の4539億ウォンから13%減少した。

サムスンEpiS部門がIntoCellとがん治療薬の開発・商業化に関する契約を締結

サムスンエピス（KRX:0126Z0）は、傘下のサムスンバイオエピスが、韓国のバイオテクノロジー企業イントゥセルと、ネクチン4タンパク質を発現する固形腫瘍を標的とするがん治療薬候補SBE303の開発・商業化契約を締結したと発表した。 韓国取引所への同日提出書類によると、水曜日に締結されたこの契約は、最大5種類の抗体薬物複合体候補の発見を目的とした、2023年12月に締結された共同研究協定の一環である。 この新たな契約により、現在149名の患者を対象としたグローバル第1相臨床試験で評価中のSBE303の権利が確保される。契約の金銭的条件はまだ公表されていない。 契約には、臨床試験の進捗状況、規制当局の承認、商業化のマイルストーンに応じた開発マイルストーン支払い、および売上高に基づくロイヤリティが含まれる。

野村證券はサムスン・エピスの目標株価を77万ウォンから60万ウォンに引き下げ、投資判断は「買い」を維持した。