KRX:001360

サムスン製薬、GV 1001の第3相臨床試験申請を自主的に取り下げ

サムスン製薬（KRX:001360）は、進行性核上性麻痺リチャードソン症候群（PSP-RS）治療薬GV1001の第3相臨床試験計画変更申請を自主的に取り下げた。 水曜日に提出された書類によると、この申請は当初7月1日に韓国食品医薬品安全処（MFDS）に提出されていた。 今回の取り下げは、審査過程においてMFDSから追加データの提出を求められたためであり、同社は包括的な回答を準備して再申請することがより適切であると判断した。 同社は、関連資料を速やかに追加し、治験薬申請（IND）の承認を再申請する予定であると述べている。