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IMNM に言及した6 件の記事27日前更新

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イムノーム社、デスモイド腫瘍治療薬の承認申請がFDAに受理されたと発表

イムノーム(IMNM)は水曜日、デスモイド腫瘍の成人患者を対象としたバレガセスタットの新薬承認申請が米国食品医薬品局(FDA)に受理されたと発表した。 同社によると、FDAは処方薬ユーザーフィー法(PDFA)に基づく承認審査完了予定日を2027年4月28日に設定した。 同社によれば、今回の申請は第3相臨床試験に基づいており、プラセボ群と比較して無増悪生存期間の改善という主要評価項目を達成した。また、主要な副次評価項目も達成したという。 同社の株価は水曜日のプレマーケット取引で5%以上下落した。Price: $23.08, Change: $-1.31, Percent Change: -5.36%

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Insider Trading

最近のSEC提出書類によると、Immunomeのインサイダーが241万2522ドル相当の株式を売却した。

取締役のアイザック・バーチャス氏は、2026年7月6日にイムノーム(IMNM)の株式10万株を241万2522ドルで売却しました。SECへのフォーム4提出後、バーチャス氏は同社の普通株式合計21万1763株を保有しており、そのうち10万3259株は直接保有、10万8504株は間接的に保有しています。 SEC提出書類:https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1472012/000180834326000007/xslF345X05/form4-07072026_110744.xml

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Insider Trading

最近のSEC提出書類によると、Immunomeのインサイダーが124万4331ドル相当の株式を売却した。

最高医療責任者であるロバート・レヒレイダー氏は、2026年7月2日にイムノーム(IMNM)の株式55,000株を1,244,331ドルで売却しました。SECへのフォーム4提出後、レヒレイダー氏は同社の普通株式合計15,805株を保有しており、そのうち15,805株は直接保有しています。 SEC提出書類:https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1472012/000199758426000004/xslF345X05/form4-07072026_090711.xml

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Insider Trading

最近のSEC提出書類によると、Immunomeのインサイダーが1,091,662ドル相当の株式を売却した。

最高医療責任者であるロバート・レヒライダー氏は、2026年6月25日にイムノーム(IMNM)の株式55,000株を1,091,662ドルで売却しました。SECへのフォーム4提出後、レヒライダー氏は同社の普通株式合計15,805株を保有しており、そのうち15,805株は直接保有しています。 SEC提出書類:https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1472012/000199758426000002/xslF345X05/form4-06292026_080646.xml

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Insider Trading

最近のSEC提出書類によると、Immunomeの内部関係者が109万3800ドル相当の株式を売却した。

マックス・ロゼット最高財務責任者(CFO)は、2026年6月15日にイムノーム(IMNM)の株式6万株を109万3800ドルで売却しました。SECへのフォーム4提出後、ロゼット氏は同社の普通株式合計5万4037株を保有しており、そのうち5万4037株は直接保有しています。 SEC提出書類:https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1472012/000199407126000004/xslF345X05/form4-06172026_090615.xml

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速報

Immunome社、第3相臨床試験データに基づきVaregacestatのNDAを提出

イムノーム(IMNM)は水曜日、成人デスモイド腫瘍患者を対象とした経口治療薬候補であるバレガセスタットについて、米国食品医薬品局(FDA)に新薬承認申請(NDA)を提出したと発表した。 同社によると、この申請は、プラセボ群と比較して無増悪生存期間が有意に改善し、病勢進行または死亡のリスクが84%減少、客観的奏効率が56%であった第3相RINGSIDE試験の良好な結果に基づいている。 同社はまた、同試験の詳細なデータは2026年の米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会で発表される予定であると付け加えた。 イムノームの株価は水曜日の取引で2.7%下落した。Price: $23.18, Change: $-0.53, Percent Change: -2.24%

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