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ヒューマサイト社、ATEVが中間解析で後期臨床試験のエンドポイントを達成したと発表、新規株式公開を開始。株価は下落。
ヒューマサイト（HUMA）は水曜日、同社のバイオエンジニアリング血管である無細胞組織工学血管（ATEV）が、透析アクセスを必要とする女性患者を対象とした後期臨床試験において主要評価項目を達成したと発表した。 同社の発表によると、試験の中間解析では、ATEVを投与された最初の80名の患者は、現在の標準治療である自家動静脈瘻を造設された患者よりも、カテーテル非装着期間が平均91日長かった。 同社は、今年後半に米国食品医薬品局（FDA）に生物製剤承認申請（BLA）の補足申請を行う予定であると述べた。 また、同社はSymvessの商業化、血液透析適応症に関するBLA補足申請、およびパイプラインにある製品候補の開発資金を調達するため、普通株式の公募を開始した。 引受会社は、公募株式の最大15%を追加購入できる30日間のオプション権を有すると同社は述べている。同社の株価は時間外取引で11％以上下落した。
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