RemeGen、IgA腎症適応症向けテリタシセプト注射剤の中国マーケティング承認を取得
レメジェン(香港証券取引所:9995、上海証券取引所:688331)は、中国国家薬品監督管理局からテリタシセプト注射剤の新たな適応症に関する医薬品登録証明書および条件付き販売承認を取得した。これは、月曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この新たな適応症は、IgA腎症の治療、または疾患進行リスクのある原発性IgA腎症(IgAN)の成人患者における蛋白尿の軽減である。
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レメジェン(香港証券取引所:9995、上海証券取引所:688331)は、中国国家薬品監督管理局からテリタシセプト注射剤の新たな適応症に関する医薬品登録証明書および条件付き販売承認を取得した。これは、月曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この新たな適応症は、IgA腎症の治療、または疾患進行リスクのある原発性IgA腎症(IgAN)の成人患者における蛋白尿の軽減である。
レメジェン(香港証券取引所:9995、上海証券取引所:688331)は、中国国家薬品監督管理局から、注射用テリタシセプトの新たな適応症に関する医薬品登録証明書および販売承認を取得した。これは、月曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 同社によると、この新たな適応症はシェーグレン症候群の治療薬である。
上海君実生物科技(香港証券取引所:1877、上海証券取引所:688180)は、中国国家薬品監督管理局から、トリパリマブの新たな適応症に関する医薬品登録証明書を取得した。これは、木曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 同社の上海株は金曜午前の取引で4%未満、香港株は2%未満下落した。 「沱耀(Tuoyi)」の商品名で取引されているこの薬剤は、レメジェン(香港証券取引所:9995、上海証券取引所:688331)が開発した抗体薬物複合体であるジシタマブ・ベドチンとの併用療法において、HER2を発現する局所進行性または転移性尿路上皮癌の治療薬として承認される。
レメジェン(香港証券取引所:9995、上海証券取引所:688331)は、香港証券取引所への金曜日の提出書類で、華泰証券が提供する様々な資産運用商品に投資したと発表した。 このバイオ医薬品会社は、債券資産に投資する固定利付商品に6,000万元、流動性の高い金融商品を対象とした別の固定利付商品に7,500万元、金融商品と現金型資産に連動する固定利付商品に1億200万元を投資した。 また、金融商品と現金型資産に投資する10年満期の商品にも2億1,600万元を投資した。 同社は、これらの商品が「遊休資金の活性化」に役立つと述べている。
RemeGen Co Ltd(香港証券取引所:9995、上海証券取引所:688331)は、2026年第1四半期に3億2800万元の親会社株主に帰属する当期純利益を計上し、前年同期の2億5410万元の赤字から黒字に転じた。このバイオ医薬品会社の香港株は、水曜日の午前中の取引終盤で2%下落した。1株当たり利益は0.58元で、前年同期の0.46元の赤字から黒字に転換した。統計によると、営業収益は前年同期比25%増の6億5620万元となった。
レメジェン(香港証券取引所:9995、上海証券取引所:688331)は、2026年第1四半期に3億2800万元の帰属利益を計上した。これは前年同期の2億5410万元の赤字から黒字転換となる。香港証券取引所への火曜日の提出書類で明らかになった。 このバイオ医薬品会社の香港株は、水曜日の午前中の取引終盤で2%下落した。 1株当たり利益は0.58元で、前年同期の0.46元の赤字から黒字に転換した。 営業収益は前年同期比25%増の6億5620万元となった。
RemeGen (HKG:9995) は、AbbVieと締結済みのRC148に関するグローバルライセンス契約に基づき、6億5000万ドルの前払い金を受け取った。この契約には、最大49億5000万ドルのマイルストーン払いと、海外売上高に応じた段階的な2桁のロイヤリティも含まれている。RC148は、抗腫瘍免疫応答を増強すると同時に、腫瘍由来の血管新生を阻害するように設計された二重特異性抗体である。
レメジェン(香港証券取引所:9995)は、アッヴィ社と締結済みのRC148に関するグローバルライセンス契約に基づき、アッヴィ社から6億5000万ドルの前払い金を受け取ったと、水曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この契約には、最大49億5000万ドルのマイルストーン払いと、海外売上高に応じた段階的な2桁のロイヤリティも含まれている。 RC148は、抗腫瘍免疫応答を増強すると同時に、腫瘍由来の血管新生を阻害するように設計された二重特異性抗体である。
レメジェン(香港証券取引所:9995)は、同社のジシタマブ・ベドチンが中国の医薬品規制当局から膀胱がんの一種に対する治療薬として承認されたと、金曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同社の株価は月曜日の午前中の取引で4%以上上昇した。 この薬剤は、HER2タンパク質を発現する尿路上皮がんの治療薬として、トリパリマブとの併用療法で承認された。 今回の承認により、ジシタマブ・ベドチンは中国で5番目の適応症となった。