ユナイテッド・ラボラトリーズ傘下の肥満・糖尿病治療薬の申請が米国FDAの承認を取得
ユナイテッド・ラボラトリーズ・インターナショナル(香港証券取引所:3933)傘下のユナイテッド・バイオテクノロジー(横琴)が開発したUBT48128錠の治験薬申請が、米国食品医薬品局(FDA)によって承認された。 同社が火曜日に香港証券取引所に提出した書類によると、承認された適応症は過体重または肥満および2型糖尿病である。
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ユナイテッド・ラボラトリーズ・インターナショナル(香港証券取引所:3933)傘下のユナイテッド・バイオテクノロジー(横琴)が開発したUBT48128錠の治験薬申請が、米国食品医薬品局(FDA)によって承認された。 同社が火曜日に香港証券取引所に提出した書類によると、承認された適応症は過体重または肥満および2型糖尿病である。
ユナイテッド・ラボラトリーズ・インターナショナル(香港証券取引所:3933)は、子会社のユナイテッド・バイオテクノロジーが、肥満治療薬UBT251注射剤のグローバル第II相臨床試験に関連して、ノボノルディスクから1,350万ドルのマイルストーン支払いを受け取ったと、木曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同社の株価は、直近の取引で2%以上上昇した。 この支払いは、UBT251に関する独占ライセンス契約に基づいて行われた。同社は、開発および販売マイルストーン支払いとして最大18億ドルを受け取る権利を有し、さらに年間純売上高に応じた段階的なロイヤリティも受け取ることができる。
ユナイテッド・ラボラトリーズ・インターナショナル(香港証券取引所:3933)傘下の珠海ユナイテッド・ラボラトリーズ中山支社は、タダラフィル錠の中国における特定の販売承認を取得した。 木曜日に提出された書類によると、国家薬品監督管理局は、勃起不全および良性前立腺肥大症に伴う勃起不全の治療薬として、同薬の3件の販売承認申請を承認した。
ユナイテッド・ラボラトリーズ・インターナショナル(香港証券取引所:3933)の完全子会社である珠海ユナイテッド・ラボラトリーズは、中国国家薬品監督管理局からTUL321カプセルの臨床試験開始の承認を取得した。これは木曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 提出書類によると、TUL321は自己免疫疾患および補体介在性疾患の治療薬として開発されている次世代補体因子B阻害剤である。
ユナイテッド・ラボラトリーズ・インターナショナル(香港証券取引所:3933)は、株主総会の承認を得た委任に基づき、最大2億香港ドル相当の自社株を市場で買い戻す計画であると、木曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同社は、この自社株買いは内部資金で賄われ、買い戻された株式は消却されると述べている。
香港証券取引所への火曜日の提出書類によると、ユナイテッド・ラボラトリーズ・インターナショナル(HKG:3933)傘下の珠海ユナイテッド・ラボラトリーズは、中国国家薬品監督管理局から注射剤TUL108の臨床試験承認を取得した。 この薬剤は、グラム陰性菌またはグラム陽性菌による感染症、具体的には複雑性尿路感染症、複雑性腹腔内感染症、肺感染症、血流感染症などの治療を目的としている。
ユナイテッド・ラボラトリーズ・インターナショナル(香港証券取引所:3933)は木曜日、子会社が開発した持続型週1回投与インスリン製剤の臨床試験申請が中国で承認されたと発表した。 具体的には、中国国家薬品監督管理局がユナイテッド・バイオテクノロジー(恒慶)のUBT38006注射剤の試験を承認した。
香港証券取引所に火曜日に提出された書類によると、ユナイテッド・ラボラトリーズ・インターナショナル(HKG:3933)傘下の珠海ユナイテッド・ラボラトリーズは、TUL321カプセルの新薬承認申請について、米国食品医薬品局(FDA)から承認を取得した。 FDAはまた、同薬の臨床試験登録申請も受理した。 この薬は、発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)、IgA腎症、加齢黄斑変性、多発性硬化症、重症筋無力症の治療薬として使用される予定である。
香港証券取引所への水曜日の提出書類によると、ユナイテッド・ラボラトリーズ・インターナショナル(HKG:3933)傘下の珠海聯合生物製薬は、中国国家薬品監督管理局からデュピルマブのバイオシミラーの臨床試験承認を取得した。 承認された適応症はアトピー性皮膚炎である。