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ハンソウ製薬のHS-10568注射剤の中国での承認申請が受理されました。
ハンソー製薬（香港証券取引所：3692）が提出したHS-10568注射剤の新薬承認申請が、中国国家薬品監督管理局に受理されたことが、水曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この承認は、血液透析を受けている慢性腎臓病の成人患者における二次性副甲状腺機能亢進症に対する本剤の使用に関するものである。
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HKG:3692 に言及した5 件の記事5日前更新
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ハンソウ製薬の減量注射剤が中国で審査開始
ハンソー・ファーマシューティカル（香港証券取引所：3692）は、肥満治療薬オラトレパチド注射剤の承認申請が中国国家薬品監督管理局に受理されたと、木曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この薬剤は週1回の投与を想定している。 同社の株価は、午前中の取引で約1％下落した。
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Hansoh Pharma、第4世代のがん治療用内服薬で国家薬品監督管理局の「画期的新薬」指定を取得
Hansoh Pharmaceutical Group Company Ltd（香港証券取引所：3692）は、中国国家薬品監督管理局が、同社が独自開発した第4世代EGFRチロシンキナーゼ阻害剤「HS-10504錠」に対し、画期的な治療法指定を付与したと発表した。同社の株価は、金曜日の午前中の取引終盤で約2%下落した。本剤の適応症は、EGFR-TKIによる前治療に反応しなかったEGFR C797S変異を有する局所進行性または転移性非小細胞肺がんである。
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ハンソウ・ファーマ、中国で腫瘍治療薬の臨床試験の承認を取得
ハンソー製薬（香港証券取引所：3692）は、水曜日に香港証券取引所に提出した書類によると、中国国家薬品監督管理局からHS-10541錠の臨床試験承認を取得した。 同社の株価は木曜午後の取引で1%以上下落した。 この臨床試験では、KRAS G12C変異を有する進行性固形がん患者に対する同薬の有効性を評価する。
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ハンソウ製薬の肺がん治療薬が中国で画期的治療薬指定を取得
ハンソウ・ファーマシューティカル（香港証券取引所：3692）の注射剤HS-20093（アデブレリマブとの併用）が、中国国家薬品監督管理局より画期的治療薬指定医薬品（Breakthrough Therapy Designated Drug）として承認されたことが、木曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この承認は、局所進行性または転移性の非小細胞肺がんの適応症に関するものである。
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