Asia
上海宝薬がBJ044注射剤の中国における治験許可（IND）を取得
上海宝薬業（香港証券取引所：2659）は、中国国家薬品監督管理局から、注射剤「BJ044」の治験薬申請（IND）の承認を取得した。これは、火曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 同社によると、この治験薬は、急性膵炎、慢性再発性膵炎の急性増悪、および急性循環不全の治療を目的としている。 この承認により、同社は中国国内で治験薬の臨床試験を開始できるようになった、と書類には記載されている。
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Bao Pharmaの細菌感染症治療薬に関するIND申請が米国FDAの承認を取得
上海宝薬業（香港証券取引所：2659）は、米国食品医薬品局（FDA）から皮下投与製剤BJ007の治験薬承認（IND）を取得したと、水曜日に香港証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この承認により、同社は健康な被験者を対象に、BJ007の薬物動態特性、絶対バイオアベイラビリティ、およびPK/PD有効性を静脈内投与のセフトリアキソンナトリウムと比較評価する臨床試験を開始できる、と書類には記載されている。 BJ007は、細菌感染症の治療薬として開発中の皮下投与型セフトリアキソンナトリウム候補である。
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宝薬業の脱感作療法薬の中国での承認申請が受理された
上海宝医薬（香港証券取引所：2659）が提出した注射剤「KJ103」の新薬承認申請が、中国国家薬品監督管理局に受理され、優先審査の対象となったことが、木曜日に香港証券取引所に提出された書類で明らかになった。 この承認は、高度に感作された腎移植患者に対する脱感作療法への使用に関するものである。
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